PDF《GZ0320180169》

(四)近两年未被列入国家、广东省、广州市药品监管部门 药品违法违规企业黑名单. 第十九条 药品配送企业应提交《营业执照》 、 《药品经营许 可证》 、 《药品经营质量管理规范认证证书》 、 《企业基本情况表》 、 《承诺函》等报名材料. 第二十条 医疗机构提交以下报名材料: 《医疗机构执业许可证》 、 《组织机构代码证》 、 《单位法人 证》 ,营利性医疗机构还需提交《营业执照》 . 第二十一条 企业应按规定通过广州药品集团采购平台提 交企业及产品报名信息, 并与广州公共资源交易中心采集的相关 ―

11 ― 信息进行校验.校验相符后通过广州药品集团采购平台进行公 示,校验不通过的,企业应按要求提供相关材料.

第四章 质量层次及入市价 第二十二条 集团采购目录药品分为三个质量层次, 层次划 分规则见附件 2. 第二十三条 药品生产企业应按规定提交最新的全国最低

3 个省级中标价(无中标价的,取挂网价格.下同) .未按规定提 交的,视为放弃当期交易;

未按规定提交正确价格的,按提交虚 假价格文件处理.

(一)广州药品集团采购平台低价药品以西药≤3 元、中成 药≤5 元的日均费用标准(国家另有标准从其标准) 、广东省第三 方药品交易平台最近一个采购周期最低成交价、 广州药品集团采 购平台上一采购周期成交价三者之间的低值作为入市价, 除低价 药品、 临床必需且采购困难药品以外的其他议价品种以全国最低 省级中标价为入市价.

(二)医保经办机构组织谈判品种、竞价采购药品和当期采 购周期内新通过质量和疗效一致性评价且直接挂网采购的药品 以全国最低省级中标价与广州药品集团采购平台上一采购周期 成交价两者之间的低值作为入市价, 如广州药品集团采购平台上 一采购周期无成交价,则入市价为全国最低省级中标价.

(三)直接挂网采购药品(不含当期采购周期内新通过质量 和疗效一致性评价的药品) 和临床必需且采购困难药品不设入市 ―

12 ― 价. 临床必需且采购困难药品具体目录由市社会医疗保险行政管 理部门会同卫生计生、药品监督管理部门另行公布.

(四)按前述

(一) 、

(二) 、

(三)规则无法计算入市价,但 同质量层次同通用名、剂型、规格药品有入市价的药品品种,取 同质量层次同通用名、剂型、规格药品的入市价最高值作为该药 品品种的入市价.

(五)按前述

(一) 、

(二) 、

(三) 、

(四)规则仍无法计算入 市价的药品品种直接挂网,由医疗机构按规定采购.

第五章 议价和谈判采购 第二十四条 医保经办机构可以以公开招标方式产生

3 家 具备对议价品种开展集中议价和稳定供应保障能力的药品经营 企业.医疗机构自主选择与前述招标产生的药品经营企业(以下 简称集中议价企业)签订协议. 集中议价企业应为在广州药品集团采购平台报名校验通过、 具有短缺药品储备保障能力和较强配送能力的药品经营企业, 应 具有指定药品谈判、采购及储备能力,能为广州地区医疗机构提 供药品配送服务并保证相关药品足量、及时和稳定供应. 第二十五条 参加议价品种集中议价的医疗机构应以议价 成交价格采购相关交易品种. 在广州药品集团采购平台入市价和 药品生产企业报价基础上, 议价成交价格由集中议价企业与药品 生产企业谈判确定. 第二十六条 符合以下情形的药品, 由医保经办机构组织开 ―