PDF《中医药研究》

2014 年我院中药注射剂不良反应共计

14 例,此外,注射用葛根素和丹参川芎嗪 注射液的批准文号虽然均属于化学药物,但二者的主要成分分别为中药葛根、 丹参及 川芎中的单体成分, 且其说明书中所列的不良反应信息尚不全面, 故这两个药品所发 生的

5 例不良反应也列入此进行分析与讨论 (见下表 2) . 在这

19 例不良反应报告中, 女性

11 例,男性

8 例,除喜炎平注射液用于小儿外,平均年龄在 54.7 岁,多为药物 过敏史不详.8 例在静滴几天后发现,11 例在用药当天,甚至在静滴时发生,11 例 较明显的反应在停用该药并给与相应治疗后症状逐渐消失,8 例停用该药后未做其他 处理症状逐渐消失.19 例不良反应报告共涉及

11 个药物品种,不良反应多发生在呼 吸、消化、皮肤、中枢等多个系统,其中过敏反应

15 例,占了绝大多数,主要症状 包括皮疹、瘙痒,甚至水泡,气短喘憋等. 表1.2014 年报告中药注射剂不良反应情况汇总 品名 反应类别 主要的临床表现 病例数 参麦注射液 过敏反应 呼吸系统反应 心慌、气短,喉头肿胀感 全身瘙痒,无明显皮疹,无胸闷气短 四肢红色皮疹,无瘙痒 胸闷、气短喘憋症状

3 舒血宁注射液 过敏反应 四肢皮疹伴瘙痒

1 黄芪注射液 过敏反应 左侧上下肢散在红色皮疹,伴瘙痒

1 注射用血栓通 过敏反应 胃肠道反应 全身皮肤瘙痒,片状红色皮疹,双上肢及颜面肿胀感 皮疹 恶心、呕吐症状

3 注射用灯盏花素 过敏反应 四肢皮肤出现水泡,瘙痒难忍

1 丹参滴注液 中枢系统反应 四肢麻木,口唇麻木,心慌

1 艾迪注射液 全身反应 发热面红

1 喜炎平注射液 过敏反应 皮疹瘙痒 躯干和颈部红色斑丘疹

2 红花黄色素氯化钠注 射液 过敏反应 全身淡红色皮疹,皮肤瘙痒

1 4 表2. 天然药物单体注射剂 品名 反应类别 主要的临床表现 病例数 丹参川芎嗪注射液 浅静脉炎 上肢静脉出现条索状红线,触之疼痛

2 谷红注射液 过敏反应 前胸,上臂等局部发痒,红色皮疹 心慌

2 注射用葛根素 过敏反应 颜面部水肿,皮疹

1 2.几例报告案例分析 我们在临床中药注射剂的不良反应分析中严格按照一定的程序进行. 当收到临床 药品使用中发生的反应或不适时,首先应该运用临床和药物专业知识,有预见性、多 角度、随机、对照地进行临床用药情况调查,具体内容包括药品检验报告,真实的临 床资料和护理操作等方面,甚至要进行药品的热原测定,排除药物热原反应;

其次根 据调查结果分析评价是否与该药的使用有相关性,排除并用药物等因素, 得出是否为 该药不良反应的结论, 如果是则需及时上报, 如果不是不良反应, 要对原因进行总结, 提出建议,避免再次发生.下面从几例具体案例(见表 3)进行相关的分析. 表3. 具体案例 案例 情况描述及处理 处理及结果 一列艾迪注射液不 良反应 患者,女,47 岁,既往药品不良反应:不详;

诊断:恶性 直肠癌,用药:艾迪注射液 30ml qd iv.gtt,用药

12 天(7 月26 日-8 月6日) ;

患者连续滴注

11 天无明显不适,而8月6日再次滴注时出现发热、寒战、面红等反应. 立即停用该药,给 予肌注异丙嗪注 射液 25mg.,症状 逐渐消失. 不良反 应/事件结果:治愈一例参麦注射液不 良反应 患者,女,42 岁,既往药品不良反应:不详;