PDF《销售 II、III 类医疗射线装置项目》

2 名现场辐射工作人员协助厂家安装调试人员进入客户单位辐射 工作场所进行安装、调试等工作,调试过程中产生的 X 射线可能对辐射工作人 员及调试场所周围公众产生辐射影响. 因此本项目的保护目标主要为公司现场辐 射工作人员及现场调试场所周围公众. 评价标准 (1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002);

(2)辐射剂量约束值:根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 (GB18871-2002)制定本项目辐射工作人员及公众的辐射剂量约束值,其中辐 射工作人员年有效剂量不超过 6mSv,公众年有效剂量不超过 0.3mSv.

10 表8环境质量和辐射现状 环境质量和辐射现状 公司办公场所位于无锡市新区锡贤路

132 号, 公司地理位置示意图见附图 1. 公司四周均为商业区,公司不设任何场所对各类射线装置进行贮存、调试、维护 等活动,运营过程中对公司办公场所无辐射环境影响产生. 公司安排

2 名现场辐射工作人员协助厂家安装调试人员进入客户单位辐射 工作场所进行安装、调试等工作,调试过程中产生的 X 射线可能对辐射工作人 员及调试场所周围公众产生辐射影响.

11 表9项目工程分析与源项 工程设备和工艺分析

一、项目概况 无锡睿凡医疗器械有限公司是一家代理销售西门子(中国)有限公司的医用 II、 III 类医疗射线装置的公司, 其代理销售医用 II 类医疗射线装置为医用血管造影 X 射 线机(DSA),代理销售医用 III 类医疗射线装置为 CT、X 射线摄影装置等.本项 目投入运行后,公司拟销售各类射线装置共

150 台/年. 在正常运行过程中公司仅负责 II、III 类医疗射线装置的销售,不从事射线装置 的暂存、保管、运输、设备调试和售后技术服务等活动,也不设仓库等其他工作场 所.同时公司安排

2 名辐射工作人员负责协助供应商厂家外派技术人员于客户现场 完成射线装置的安装、调试等操作.

二、工作流程 根据公司提供资料及现场情况察看,本项目运营期间销售 II、III 类医疗射线装 置的流程如下图所示: (1) 客户根据自身需求开展招标流程, 公司在中标后与合格的客户签订销售合同;

(2)公司根据签订的销售合同向医疗设备供应商下订单;

(3)公司对客户在辐射安全方面的资质进行审核,客户只有取得相应的辐射安全 许可后,公司才通知医疗设备供应商根据订单直接发货到客户现场;

(4)由公司辐射工作人员协助医疗设备供应商外派的技术人员对设备进行安装、 调试、验收及临床应用培训,公司辐射工作人员不参与设备安装、调试等工作;

(5)产品的售后服务均可通过公司将客户需求移交到医疗设备供应商,再由公司

12 工作人员协助医疗设备供应商外派的技术人员到客户现场进行解决. 污染源分析 根据上述的销售及售后服务流程示意图可知,本项目运营期间公司场所内不进 行各类装置设备的贮存、调试、维护等操作.公司安排

2 名现场辐射工作人员协助 厂家安装调试人员进入客户单位辐射工作场所进行安装、调试等工作,调试过程中 产生的 X 射线可能对辐射工作人员及现场调试场所周围公众产生辐射影响. 项目运行期间公司场所内产生的常规污染物主要是办公过程产生的生活废水及 办公垃圾等,这两种污染物的处理处置依托大厦现有的生活污水处理系统和保洁措 施,统一收集后进入城市污水管网及垃圾处理站集中处理.