PDF《销售 II、III 类医疗射线装置项目》

核技术利用项目 销售 II、III 类医疗射线装置项目 环境影响报告表 无锡睿凡医疗器械有限公司(公章)

2016 年11 月 环境保护部监制 核技术利用项目 销售 II、III 类医疗射线装置项目 环境影响报告表 建设单位名称: 无锡睿凡医疗器械有限公司 建设单位法人代表(签名或签章): 通讯地址: 无锡市新区锡贤路

132 号 邮政编码:

214112 联系人: 顾幻纯 电子

邮箱:284278202@qq.

com 联系

电话:

18661018285 1 表1项目基本情况 建设项目名称 销售 II、III 类医疗射线装置项目 建设单位 无锡睿凡医疗器械有限公司 法人代表 万江平 联系人 顾幻纯 联系电话

18661018285 注册地址 无锡市新区锡贤路

132 号 项目建设地点 无锡市新区锡贤路

132 号 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投 资(万元)

50 项目环保投资 (万元)

5 投资比例(环保 投资/总投资) 10% 项目性质 ?新建 改建 扩建 其他 占地面积(m2 ) / 应用类型放射源 销售 Ⅰ类 Ⅱ类 Ⅲ类 Ⅳ类 Ⅴ类 使用 Ⅰ类(医疗使用) Ⅱ类 Ⅲ类 Ⅳ类 Ⅴ类 非密封 放射性 物质 生产 制备 PET 用放射性物质 销售 / 使用 乙丙射线装 置 生产 Ⅱ类 Ⅲ类 ?销售 ?Ⅱ类?Ⅲ类 使用 Ⅱ类 Ⅲ类 其他 项目概述

一、建设单位基本情况、项目建设规模及由来 无锡睿凡医疗器械有限公司位于无锡市新区锡贤路

132 号(地理位置见附图 1), 是一家代理销售西门子(中国)有限公司的医用 II、III 类医疗射线装置的公司,其中代 理销售的医用 II 类医疗射线装置为医用血管造影 X 射线机(DSA),代理销售的医用 III 类医疗射线装置为 CT、X 射线摄影装置等.本项目投入运行后,公司拟销售各类射线装 置共

150 台/年,在项目运行过程中公司仅负责 II、III 类医疗射线装置的销售,协助供应 商厂家外派技术人员于客户现场完成射线装置的安装、调试等操作,公司不从事射线装 置的暂存、保管、运输、设备调试和售后技术服务等活动,不设仓库等其他工作场所. 本报告仅对该公司销售 II、III 类医疗射线装置项目辐射环境影响进行评价,公司其他项 目还应根据环境保护法律法规要求及时办理环境保护审批手续.公司拟销售的射线装置

2 基本情况见下表: 序号射线装置名称 数量 管电压kV 管电流 mA 类别贮存场 所名称 申请许 可范围 环评情况 及审批时 间 备注

1 Artis 系列数字减 影血管造影装置

40 ≤150 ≤1000 II 储存于 供应商 公司仓 库内 销售 新建项目 本次环评 供应商: 西门子 (中国) 有限公 司2Mammonmat 系列 乳腺 X 射线机

40 ≤35 ≤750 III

3 SOMATOM 系列 医用 X 射线 CT 机40 ≤140 ≤1330 III

4 Multix系列X射线 摄影装置

30 ≤150 ≤800 III

二、项目周边保护目标及项目选址情况 无锡睿凡医疗器械有限公司位于无锡市新区锡贤路

132 号, 公司地理位置示意图见附 图1.公司四周均为商业区,公司不设任何场所对各类射线装置进行贮存、调试、维护等 活动,运营过程中对公司办公场所无辐射环境影响产生.公司安排

2 名现场辐射工作人 员协助厂家安装调试人员进入客户单位辐射工作场所进行安装、调试等工作,调试过程 中产生的 X 射线可能对辐射工作人员及现场调试场所周围公众产生辐射影响.

3 表2放射源 序号 核素名称 总活度(Bq)/活度(Bq)* 枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s). 表3非密封放射性物质 序号核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大 操作量 (Bq) 日等效最大 操作量(Bq) 年最大用 量(Bq) 用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB 18871-2002).