DOC《三亚******有限公司》

经营品种100余个.

二、自查总结 自经营以来,我药店对照《GSP认证检查评定标准》各条款,认真检查企业GSP管理的执行情况,现将自查情况从6方面进行简要阐述.

1、管理职责: 为全面开展、实施GSP认证工作,我药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了16项质量管理制度、7项操作规程和7项岗位职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达.为确保各项制度能够严格执行,我药店拟每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录.

2、人员与培训: 药店目前共有人员4人,企业负责人为执业药师,****学历,熟悉有关药品的法律法规.质量管理员具有****学历,其他员工3名.以上人员均持有健康证,并建立了健康档案. 药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施.自开办以来,药店自行组织各类培训2次,其中药品管理法律法规培训2次,药店质量管理制度培训2次,药品专业知识培训2次.

3、设施与设备: 我药店营业面积200O,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);

主要设施设备有货架、陈列柜5组,营业区内划分了待验区、退货区和不合格区,并按要求实行了色标管理,并设空调机,计算机,装有****管理工作软件,冷藏用的冰箱一台,存放阴凉药品柜1台,电蚊灯,温湿度计等,另外防火用的灭火器设备,设备设施能够满足经营活动的需要,并定期有专人进行检查和维修.

4、进货与验收: 我药店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行.对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,建立首营企业档案3份,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款.购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符. 对购进的药品,首先进行购货确认,验收人员对照随货同行单逐批验收,并建立验收记录.验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,(首营品种有该批号药品的检验报告书,进口药品有提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》).对首营企业审核其合法资格,登记首营企业审核表.自开业来购进首营药品200种,首营企业3家.

5、陈列与养护(储存) 我药店经营场所采用空调进行调控温度,经营场所温度符合常温要求,并定期进行卫生检查,保持环境整洁.药品按照用途分开陈列,做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰.对陈列药品按月进行检查并做好记录,至今未发现质量问题. 我药店拟对陈列药品月查季轮,并建立养护记录,对近效期药品按月填报近效期药品催销表.每天上、下午各一次定时对经营场所温湿度进行监测并记录,至今未发现超标情况.

6、销售与服务 在销售中,我药店严格遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有处方审核人员在岗,不在岗时挂牌告知并停止销售处方药.销售药品时,必须凭处方销售的药品,严格执行凭处方销售;

销售时,药师在消费者无处方的情况下,进行咨询指导,并作好双轨制处方药记录,咨询包括药史、症状、疗效及不良反应,处方经过处方审核人员审核后调配和销售,没有擅自更改和销售;