DOC《长春市》

加强疫苗新产品研发与大品种二次开发.加快治疗性疫苗、联合疫苗、基因工程疫苗、多表位重组疫苗等新产品的研发与产业化,加强国外上市大品种的仿制开发.推进流感、水痘等已上市疫苗技术升级与产能扩大,保持疫苗产业国内领先地位;

加快抗体药物研发与产业化.加快治疗性人源单抗药物、治疗性特异多抗药物、食源性特异抗体药物、抗体偶联靶向新药、重组蛋白药物等抗体药物的研发与产业化;

基因重组药物开发与优势产品升级换代.重点开展基因重组药物的开发与产业化,开拓生物药产业新领域.支持百克生物、长春生物制品所、金赛药业等领军企业,加快抗体偶联药物、双功能抗体、抗体融合蛋白等新型抗体的研发.新型制剂与制备技术开发.

2、大力发展化学药.增强现有的化学原料药和制剂产业发展优势.以化学药一致性评价为契机,以市场需求为导向,以老年病、重大疾病创新药仿制为突破口,加快高端原料药、化学药品制剂、重大创新药物开发,加快化学药产业发展,打造医药健康产业新的经济增长极;

加快高端原料药及中间体开发与产业化.通过高端原料药高效合成技术、药物中试放大技术、质量控制体系建设等关键技术突破,开发高端原料药,发展低污染、低能耗和高附加值的绿色原料药.加快重大创新药物开发与产业化.加快具有自主知识产权化学创新药物的开发.强化天然产物化药的研究与开发.围绕重大疾病,加强国外专利到期药物的首仿和抢仿、非专利药物的仿制开发与产业化.已上市产品技术提升与产业化.以仿制药质量和疗效一致性评价为契机,依托修正药业集团、长春普华制药、长春海悦药业有限公司、吉林省中研药业有限公司、吉林省长源药业有限公司等企业,加快推进仿制药一致性评价工作,促进优势企业的优势品种、独家批文或独家品种做大做强.重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统,口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统,经皮和粘膜给药系统,儿童等特殊人群适用剂型等,推动高端制剂达到国际先进质量标准.支持化学药大品种持续开展技术升级,支持针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物,促进一批有特色、有潜力、有竞争力的化学合成药品种的发展,提升产品核心竞争力.加快缓释、靶向、长效、预充注射器等新型制剂、新型给药方式的研发与产业化.加快开发手性合成、酶催化等化学药制备技术,提升化学药工艺技术和质量控制水平.

3、加快发展中药.充分体现一产与二........