DOC《河北省食品药品监督管理局》

河北省食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品食品生产许可审批审批服务指南

一、适用范围 本指南适用于国产特殊用途化妆品河北省省级食品(婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品)审批的申请和办理.

对于同一家食品生产企业申请多个类别食品许可,其申请的食品类别包含有 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品 的,该企业的所有食品生产许可申请均到河北省食品药品监督管理局申报.例如:一家食品生产企业申请的食品类别有婴幼儿配方食品或特殊医学用途配方食品同时还生产其他类别食品的,则该企业所有类别食品的许可申请均到省局申报.

二、项目信息

(一)项目名称:国产特殊用途化妆品食品生产许可审批

(二)审批类别:行政许可

(三)项目编码:30001

三、办理依据 《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》《食品生产许可审查通则》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》各类产品《生产许可审查细则》等.

四、受理机构 国家河北省食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心政务服务中心.

五、决定机构 国家河北省食品药品监督管理总局.

六、审批数量 本许可事项无数量实行一企一证限制.

七、办事条件 申请人是国内河北省内合法化妆品生产企业企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人.

八、申请材料

(一)首次国产特殊用途化妆品申请食品生产许可证的行政许可 1. 申请材料清单 1.食品生产许可申请书(新设立);

2.营业执照复印件;

3.授权委托书及代理人身份证明;

4.负责人身份证复印件;

5.食品生产工艺流程图;

6.食品生产加工场所及其周围环境平面图;

7.食品生产加工场所各功能区间布局平面图;

8.食品生产工艺设备布局图;

9. 产品执行标准文本;

(产品执行标准为企标的需提供);

10.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品应提交企业生产质量管理体系文件及相关注册和备案文件;

11.食品生产许可申请人生产属于国家产业政策调整范围的产品,或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定,属于需要有关部门核准后方可生产的产品还应当按规定提交相关证明文件;

12.法律法规规定的其他证明材料.

(二)申请延续食品生产许可证的行政许可 1. 食品生产许可申请书(延续)

2、申请人生产条件变化情况声明;

3. 食品生产许可证(正本、副本及明细表)复印件;

4. 营业执照复印件并交验原件;

(涉及营业执照载明事项变更的还需提交变更前的营业执照复印件) 5. 授权委托书及代理人身份证明;

6. 负责人的身份证复印件并交验原件;

7. 食品生产工艺流程图;

8. 食品生产加工场所及其周围环境平面图;

9. 食品生产加工场所各功能区间布局平面图;

10. 工艺设备布局图;

11. 产品执行标准文本;

(产品执行标准为企标的需提供) 12. 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品应提交企业生产质量管理体系文件、质量管理体系统运行情况自查报告,以及相关注册和备案文件;