XLS《二类注册》

510000-20140825-000223 , 川食药监械注变(2014)0099号 , 2014年8月26日 , 国食药监械(准)字2014第3450667号(更) , 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 , OCI-HD

150、OCI-HD

180、OCI-HD200 , 成都欧赛医疗器械有限公司 , YZB/国1059-2014《高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器》 , 产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、O型密封圈组成;

灭菌方式:产品有三种灭菌方式,分别是环氧乙烷灭菌(EO)、蒸汽灭菌或辐射灭菌;

产品为一次性使用. , 适用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗 , 成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号 , 企业注册地址由 成都市武青南路33号 变更为 成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号 ,生产地址由 成都市双流县黄甲镇黄瓦村6社 变更为 成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号 ,,

510000-20140915-000172 , 川食药监械注变(2014)0103号 , 2014年9月18日 , 国食药监械(准)字2011第3150879号(更) , 一次性真空采血针(商品名:一次性真空采血针) , RQ/CXZ―5#6#7#8#9#11#RQ/CXY―4#4.5#5#5.5#6#7#8#9#11#12#RQ/CXR―4#4.5#5#5.5#6#7#8#9#11#12# , 成都瑞琦科技实业股份有限公司 , YZB/国2511―2011《一次性真空采血针》 , 一次性真空采血针由刺血端针管、针座、刺塞端针管、安全止流套、针护套或/和持针器组成.针管采用不锈钢材料制成.针座、针护套、持针器和软管的材料采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯材料制成;

安全止流套用乳胶或丁基橡胶制成;

持针器材料为聚丙烯. , 适用于体外静脉血液采集,与真空采血管配套使用. , 成都市高新区(西区)天勤东街66号 , 企业生产场所地址由 成都市高新西区西芯大道21号;

成都市高新区(西区)天勤东街66号 变更为 成都市高新区(西区)天勤东街66号 ,,

510000-20110824-000193 , 川食药监械(准)字2011第2640096号 ,

40829 , 负压封闭引流(VSD)敷料管路套装(商品名称:洁泰) , 见后附件 , 成都吉泰医疗器械有限公司 , YZB/川0084-2011负压封闭引流(VSD)敷料管路套装(商品名称:洁泰) , 产品由引流管、透明敷贴、多孔泡沫和夹子组成.其中引流管分为外置式引流管和内置式引流管;

透明敷贴标准配置为1张,透明敷贴可单独包装,根据临床需求可选配多张. , 产品适用于急性创伤、各种慢性创面及难愈性创面、各种位于体表的窦道和瘘管、外科手术后渗出较多需要引流的伤口引流. , 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 ,,

首次注册 ,,

510000-20110905-000244 , 川食药监械(准)字2011第2630098号 ,

40829 , 定制式活动义齿 , / , 成都仁爱义齿技术有限公司 , YZB/川0086-2011定制式活动义齿 , 产品分为塑料可摘局部义齿、铸造可摘局部义齿、附着体义齿、总义齿,由人工牙、基托、固位体和连接体四部份组成 , 产品适用于年龄在18-70岁且患有各种类型的牙列缺损或伴有牙槽骨、颌骨及软组织缺损者,咬合恢复垂直高度、牙周治疗需作松牙固定、腭裂封闭裂隙及经济原因无法作固定修复的患者. , 成都市西芯大道12号四川西南医用设备有限公司B区3-

5、3-6 ,,

首次注册 ,,

510000-20110905-000241 , 川食药监械(准)字2011第2630099号 ,

40829 , 定制式固定义齿 , / , 成都仁爱义齿技术有限公司 , YZB/川0087-2011定制式固定义齿 , 产品主要结构分为冠、桥、嵌体、帖面等,由固位体、桥体和连接体三部分组成. , 产品适用于年龄在18-70岁且患有各种类型缺损、缺失的牙列患者,或伴有牙槽骨、颌骨和软组织缺损的牙列;