XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册汇总表 2.

08654997327299e-308 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 510000-20110510-000286 , 川食药监械(准)字2011第2570079号 ,

40731 , 脉动真空压力蒸汽灭菌器 , LK/MMQ-D0.

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5、10LK/MMQ-Z0.

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5、10 , 老肯医疗科技股份有限公司 , YZB/川0069-2011脉动真空压力蒸汽灭菌器 , 产品主要由柜体、水泵系统、蒸汽系统、测量系统、排放系统、真空系统、安全系统、控制系统、电加热装置(适用于电热式)、打印机及显示系统等组成 , 产品适用于织物敷料、手术器械、器械器皿、药液的消毒灭菌. , 郫县成都现代工业港南片区正港路268号 , 四川省简阳市东溪镇奎星路28号 ,

1、企业名称变更为:四川南格尔生物科技有限公司.

2、注册地址变更为:简阳市东溪镇奎星路28号. ,,

510000-20131024-000220 , 川食药监械注变(2013)043号 , 2013年10月25日 , 国食药监械(准)字2013第3451437号(更) , 一次性使用单采血液成份分离器(商品名:一次性使用单采血液成份分离器) , P-

2000、P-2000A3P、P-2000I、P-2000IA、P-2000IB、P-2000IC、P-2000ID , 四川南格尔生物医学股份有限公司 , YZB/国5299-2013《一次性使用单采血液成份分离器》 , 一次性使用单采血液成份分离器由分离杯、管路系统和转移袋组成. , 与血液成分分离机配套,用于血液成分的采集、分离和回输. , 四川省简阳市东溪镇奎星路28号 ,

1、企业名称变更为:四川南格尔生物科技有限公司.

2、注册地址变更为:简阳市东溪镇奎星路28号. ,,

510000-20131204-000133 , 川食药监械注变(2013)058号 , 2013年12月5日 , 国食药监械(准)字2012第3640871号(更) , 可吸收医用膜 , 见附页 , 成都迪康中科生物医学材料有限公司 , YZB/国3041-2012《可吸收医用膜》 , 该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成.根据产品厚度及尺寸不同分为不同规格.通过膜的物理隔离作用将术后易粘连组织界面分开,达到防止组织粘连的作用.经射线灭菌,一次性使用. , 该产品适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术. , 成都高新区西部园区迪康大道1号1幢 , 公司生产地址由 成都高新区西部园区迪康大道1号 文字性变更为 成都高新区西部园区迪康大道1号1幢 ,,

510000-20131204-000126 , 川食药监械注变(2013)059号 , 2013年12月5日 , 国食药监械(准)字2011第3461650号(更) , 可吸收骨折内固定螺钉 , 见附页 , 成都迪康中科生物医学材料有限公司 , YZB/国5373-2011《可吸收骨折内固定螺钉》 , 该产品采用外消旋的聚-DL-乳酸(PDLLA)材料制成.经环氧乙烷灭菌,一次性使用. , 该产品适用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术. , 成都高新区西部园区迪康大道1号1幢 , 公司生产地址由 成都高新区西部园区迪康大道1号 文字性变更为 成都高新区西部园区迪康大道1号1幢 ,,