XLS《国务院》

14 , 通用 , (国家食品药品监督管理总局令第32号) , 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》 , 04-21-21 , 07-02-21 , 国家食品药品监督管理总局 ,,

15 , 通用 , (国家食品药品监督管理总局令第33号) , 《医疗器械标准管理办法》 , 04-27-21 , 07-02-21 , 国家食品药品监督管理总局 ,,

总局发布《医疗器械标准管理办法》

16 , 通用 , 中华人民共和国国务院令680号 , 李克强签署国务院令公布《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》 , 05-20-21 , 05-20-21 , 国家食品药品监督管理总局 ,,

20170519李克强签署国务院令公布《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》 ,,

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CFDA总局通告

1 , 通用 , 2014年第8号 , 《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》 , 05-31-18 , 05-31-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 第一类医疗器械产品目录

2 , 通用 , 第9号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 , 05-31-18 , 05-31-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:医疗器械产品技术要求格式

3 , 通用 , 2014年第12号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 , 08-22-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

4 , 通用 , 2014年第13号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 , 08-22-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

5 , 通用 , 2014年第14号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 , 08-26-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

6 , 通用 , 2014年第15号 , 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 , 09-06-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / ,

7 , IVD , 2014年第16号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 , 09-12-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》(国食药监械〔2007〕240号) , 附件:体外诊断试剂临床试验技术指导原则

8 , IVD , 2014年第17号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 , 09-12-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械〔2007〕240号) , 附件:体外诊断试剂说明书编写指导原则

9 , 通用 , 2014年第18号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 , 09-27-18 , 09-27-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 《关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知》(国食药监械〔2005〕166号) ,

10 , 通用 , (2015年第1号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 , 01-20-19 , 01-20-19 , 国家食品药品监督管理总局 ,,

11 , IVD , (2015年第11号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 , 04-18-19 , 04-18-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则