XLS《国务院》

法律法规目录清单 序号 , 类别 , 编号 , 法规名称 , 发布时间 , 实施时间 , 发布部门 , 代替/作废文件 , 备注 国务院令

1 , 通用 , 中华人民共和国国务院令第650号 , 《医疗器械监督管理条例》 , 03-08-18 , 2014/6/1 , 国务院 , 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) ,

2 , 通用 , (主席令第22号) , 《中华人民共和国广告法》 , 04-25-19 , 09-02-19 , 国家食品药品监督管理总局 , ,

3 , 通用 , (卫生部令第82号) , 《医疗器械召回管理办法(试行)》 , 05-21-15 , 07-02-15 , 卫生部 ,,

法律法规目录清单 序号 , 类别 , 编号 , 法规名称 , 发布时间 , 实施时间 , 发布部门 , 代替/作废文件 , 备注 CFDA总局令

1 , 通用 , 中华人民共和国国务院令第650号 , 《医疗器械监督管理条例》 , 03-08-18 , 2014/6/1 , 国务院 , 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) ,

2 , 通用 , 局令第3号 , 《食品药品行政处罚程序规定》 , 04-29-18 , 06-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 《药品监督行政处罚程序规定》(原国家食品药品监督管理局令第1号) ,

3 , 通用 , 局令4号 , 《医疗器械注册管理办法》 , 07-31-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号) ,

4 , IVD , 局令5号 , 《体外诊断试剂注册办法》 , 07-31-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / ,

5 , IVD , (国家食品药品监督管理总局令第30号) , 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》 , 02-09-21 , 02-09-21 , 国家食品药品监督管理总局 , / ,

6 , 通用 , 局令6号 , 《医疗器械说明书和标签管理规定》 , 07-31-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(原国家食品药品监督管理局令第10号) ,

7 , 通用 , 局令第7号 , 《医疗器械生产监督管理办法》 , 07-31-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 2004年7月20日公布的《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第12号) ,

8 , 通用 , 局令第8号 , 《医疗器械经营监督管理办法》 , 07-31-18 , 10-02-18 , 国家食品药品监督管理总局 , 2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第15号) ,

9 , 通用 , 局令第14号 , 《药品医疗器械飞行检查办法》 , 06-30-19 , 09-02-19 , 国家食品药品监督管理总局 ,,

10 , 通用 , 局令第15号 , 《医疗器械分类规则》 , 07-15-19 , 01-02-20 , 国家食品药品监督管理总局 , 2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理局令第15号) , 附件:医疗器械分类判定表

11 , 通用 , 局令第18号 , 《医疗器械使用质量监督管理办法》 , 10-22-19 , 02-02-20 , 国家食品药品监督管理总局 ,,

12 , 通用 , (食品药品监管总局令第25号) , 《医疗器械临床试验质量管理规范》 , 03-24-20 , 06-02-20 , 食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布 , 2004年1月17日发布的《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)同时废止 ,

13 , 通用 , (国家食品药品监督管理总局令第29号) , 《医疗器械召回管理办法》 , 02-09-21 , 05-02-21 , 国家食品药品监督管理总局 , 《医疗器械召回管理办法(试行)》 , 《医疗器械召回管理办法》