编辑: 阿拉蕾 | 2019-07-04 |
2018 年03 月01 日实施 6.2 设施与设备 6.2.1 检验机构可以使用受检验方的设备进行产品一致性检验,但使用前应核查设备 的适宜性和可溯源的校准状况,确保满足使用要求. 6.3 分包 6.3.1 检验机构承担的 CCC 工厂检查业务不允许分包.
7 过程要求 7.1 检验方法和程序 7.1.1 检验机构应制定工厂检查控制程序或类似文件,以确保工厂检查实施的有效 性.该文件应明确如何确定工厂检查人天数、检验组组成、检验组的专业能力要求、 必须由专业检验员实施的检验内容等. 检验机构应明确质保能力检验和产品一致性检验的方法和程序及判定准则. 质保能力 检验的方法和程序可参考 ISO19011-2002 的要求.产品一致性检验的方法和程序则 应明确检验的内容、样品的选择、检验的步骤和方法、判定的准则等.检验人员可以 利用工厂的仪器、设备和人员对样品进行必要的检测,以帮助对产品的一致性作出专 业的判断,但检验人员本身应具备进行专业判断的知识和能力. 7.1.3 当使用的产品一致性检验方法是非标准的检验方法时,检验机构应将检验方法 形成文件,检验方法应包括符合性判断的准则. 7.1.5 检验机构只能在国家认证认可监督管理委员会(CNCA)指定范围内,分包认 证机构的工厂检查业务. 7.1.7 检验机构对检验记录的格式、内容和保存期应有统
一、明确的要求,照片作为 检验记录的一部分应是可接受的,但应考虑取得受检验方同意.检验完成后记录应统 一交机构保存. 7.1.9 检验机构应针对特定领域,制定安全实施检验的指导书,对检验员实施工厂检 查时予以指引,以避免检验员在工厂检查时发生安全事故. 7.2 检验项目和样品的处置 7.3 检验记录 7.3.1 对检验活动实施效果的正确评价可能至少需要下列类型的信息: ― 工厂检查指令(或客户要求);
― 工厂检查计划;
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2018 年03 月01 日实施 ― 现场检验记录;
― 不符合项报告及纠正措施计划和/或纠正措施实施的证实性资料等;
― 工厂检查报告,包括工厂质保能力检验和产品一致性检验. 7.4 检验报告和检验证书 7.4.1 检验机构应考虑分别制定质保能力检验和产品一致性检验的报告格式.当质保 能力检验结合产品一致性检验同时进行时,可以合并出具一份报告. 7.4.2 g) 当检验机构签发检验报告时, 它可能不能把理解和解释检验结果所需要的所 有信息写到报告中,在这种情况下,可以保存单独的检验记录,只要这些记录可以追 溯到相应的检验报告. 检验记录应足够详细, 以便另一名检验员根据这些记录有信心得出同样的检验结 论. 7.5 投诉和申诉 7.5.1 检验机构应制定文件化的申诉程序.
8 管理体系要求 8.1 方式 8.1.1 检验机构应建立并有效实施文件化的管理体系,文件的数量和详略程度应与检 验机构从事的工作类型、范围、工作量、人员状况相适应. 8.2 管理体系文件(方式A) 8.2.1 检验机构应确保所有相关人员,包括兼职人员和技术专家,均能得知并理解可 能影响检验的实施、结果或报告的最新有效文件的内容. 8.6 内部审核(方式A) 8.6.2 本文件 6.1.9 要求的现场观察应作为内部审核的一部分. 8.7 纠正措施(方式A) 8.7.1 所有不符合项都应进行纠正,但并不要求都采取纠正措施. CNAS-CI01-A003:2018 第8页共8页2018 年03 月01 日发布