PDF《0108 丸剂》

在2.5~3.5mm之间的用孔径约1.0mm 的筛网;

在3.5mm以上的用孔径约2.0mm的筛网) , 照崩解时限检查法 (通则0921) 片剂项下的方法加挡板进行检查.除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1 小时内全部溶散;

浓缩丸浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸和糊丸应在2小时内 全部溶散.滴丸剂不加挡板检,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时 内全部溶散.操作过程中如供试品黏附挡板妨碍检查时,应另取供试品6丸,以 不加挡板进行检查.上述检查,应在规定时间内全部通过筛网.如有细小颗粒状 物未通过筛网,但已软化且无硬心者可按符合规定论. 蜡丸照崩解时限检查法(通则0921)片剂项下的肠溶衣片检查法检查,应符 合规定. 除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂 不检查溶散时限.