PDF《一、建设单位基本情况》

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一、建设单位基本情况 项目名称 苏州微创骨科医疗工具有限公司手术工具新建项目 建设单位 苏州微创骨科医疗工具有限公司 法人代表 翁资欣 联系人 陈小勇 通讯地址 苏州工业园区方中街

112 号3#厂房

226 室 联系电话

13771929825 传真 021-50801305 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区方中街

112 号3#厂房 立项审批 部门 苏州工业园区行政审批 局 批准文号 苏园行审备[2018]19 号 建设性质 新建 行业类别及 代码 C3584 医疗、 外科及兽医用器 械制造 占地面积 租赁面积

16000 平方米 绿化面积 依托房东 总投资 (万元)

2000 环保投资 (万元)

100 环保投资占总投 资比例 5% 评价经费 ― 年工作日

300 预投产日期 2018.

5 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料见后页表 1-1;

焊丝主要组分一览表见表 1-2;

主要原辅材料理化性 质见表 1-3;

主要生产设备见后页表 1-4. 水及能源消耗: 名称 消耗 名称 消耗 水(吨/年) 3059.9 蒸汽(吨/年) ― 电(度/年)

430 万 燃气(立方米/年) ― 燃油(吨/年) ― 其他 ― 废水(工业废水√、生活污水√)排水量及排放去向: 本项目产生生活污水 2400t/a,污水接入市政污水管网,由园区污水处理厂处理达 标后尾水排入吴淞江. 本项目产生纯水制备浓水 14.3t/a, 污水接入市政污水管网, 由园区污水处理厂处理 达标后尾水排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 无2表1-1 主要原辅材料消耗情况 序号 物料名 称 主要成分/规格 性状 年用 量 最大储 存量 储存方法 来源 运输 机加工 医用不 锈钢 17-4,长(10-100mm)*宽(50-200mm)*高(1-2米) 固态 120t 10t 托盘,原料 仓库 国内 车运 切削液 1-氨基-2丙醇三乙醇胺 十八烷基-羟基聚环氧 乙烷磷酸酯 液态 1t 356kg 178kg/桶, 化学品仓库 国内 车运 润滑油 基础油及添加剂 液态 180L 90L 18L/桶,化 学品仓库 国内 车运 超声波 清洗 清洗剂 乙二胺四乙酸四钠<

20%;

3,4-二甲苯磺酸铵 65℃;

挥发燃烧特性:无;

水溶性:不 溶于水;

不燃 无资料 二氧化 硅 外观性状:透明无味的结晶;

熔点:1710℃;

相 对密度(水=1):2.2;

沸点:2230℃;

饱和蒸气 压(1732℃):1.33kPa;

溶解性:不溶于水、酸, 溶于氢氟酸. 不燃 无资料 二氧化 锆 外观性状:白色结晶;

熔点:2680℃;

相对密度 (水=1):5.85;

沸点:4300℃;

溶解性:不溶 于水,微溶于盐酸、硝酸、和氢氟酸. 不燃 无资料

4 氢氧化 钠 外观性状:白色不透明固体;

熔点:318.4℃;

相 对密度(水=1):2.12;

沸点:1390℃;

饱和蒸 气压(739℃):0.13kPa;

溶解性:易溶于水、 乙醇、甘油,不溶于丙酮. 不燃 无资料 清洗剂 外观性状:无色至淡稻草色粘性液体;

气味:轻 微的气味;

pH:7.6-8.1;

密度:1.04g/ml;

溶解 性:水,完全溶解. 可燃 LD50(大鼠经口): 5000mg/kg 钝化剂 外观性状:无色透明液体;

气味:无味;

pH:3.0;

比重:1.2;

水溶性:完全溶解;

蒸汽密度:比空 气重;

蒸发速度(醋酸丁酯=1): 93℃;

爆炸下限:1%;

爆炸上限:6%;

相对 密度:0.96;

蒸气压(21℃)1;

水中溶解性:不 溶于水. 可燃 低密度矿物油 LD50 (大 鼠经口):5000mg/kg;

荧光增亮剂 LD50 (大鼠 经口): 5000mg/kg;

显影剂 外观性状:白色粉末;

气味:无味;

pH 值: 中性;

相对密度:0.2;

水中溶解性:4%. 可燃 季戊四醇 LD50 (大鼠经 口):10000mg/kg;

氧化铝 LD50(大鼠经 口):5000mg/kg;

磷酸 外观性状:无色透明液体;

气味:有酸味;

熔点:42.4℃(纯);

沸点:260℃;

相对密 度1.87(纯品);

相对蒸汽密度(空气=1): 3.38;

饱和蒸气压(kPa):0.67(25℃,纯品);

溶解性:与水混溶,可混溶于乙醇. 可燃 LD50(大鼠经口): 1530mg/kg;

LD50(兔经皮): 2740mg/kg 硫酸 外观性状:无色透明油状液体;

气味:无臭;

熔点: 10.5℃;

沸点: 330℃;

相对密度(水=1): 1.83;

相对蒸汽密度(空气=1):3.4;

饱和 蒸气压(145.8℃):0.13Pa;

溶解性:与水 混溶. 不燃 LD50(大鼠经口): 2140mg/kg 导轨油 外观性状:琥珀色液体;

气味:淡淡的气味;

倾点:-24℃;

爆炸上限/下限:1-10%(V);

自燃 温度:320℃;

密度:879kg/m

3 ;

闪点:225℃. 可燃 无资料 液压油 外观性状:琥珀色液体;

气味:有特殊气味;

闪点:>

200℃;

可燃极限:爆炸下限 0.

9、爆炸上 限7.0;

相对密度:0.871;

沸点:>

316℃;

蒸 汽密度 (101kPa) : >

2;

蒸气压力 (20℃) : 0.013Pa;

在水中的溶解度:可忽略的. 易燃 无资料

5 表1-4 主要生产设备 使用工段 设备名称 规格型号 所在楼层 数量(台/套) 机加工 加工中心 22KW 一楼

15 车削中心 13.2KW 一楼

4 慢走丝切割机 13KW 一楼

12 超声波清洗 超声波清洗机 单槽规格:400*600* 500mm,3个槽 三楼

1 热处理 热处理炉 13KW 三楼

1 滚光 研磨机 2.2KW 三楼

2 激光焊接 激光焊机 1.88KW 三楼

1 氩弧焊接 氩弧焊机 34KVA 三楼

1 抛光 砂轮机 2.2KW 三楼

2 砂带机 2.2KW 三楼

1 干式喷砂 喷砂机 400W 三楼

4 湿式喷砂 湿喷机 1.6KW 三楼

2 清洗钝化 钝化线 单槽规格:460*280* 500mm,10个槽 三楼

1 激光打标 激光打标机 3KVA 三楼

1 检验 三坐标测量机 1500VA 三楼

2 实验室设备 湿热灭菌压力锅 4.7KW 二楼

1 玻璃烧杯 2000ml 二楼

2 通风橱 300W 二楼

1 电化学抛光机 1250VA 二楼

1 辅助设备 纯水机 15KW,3t/h 一楼

1 空压机 90KW 一楼

2 环保设备 湿式除尘器 风量 24000m3 /h 一楼

1 活性炭吸附系统 风量

200 m3 /h、7500 m3 /h 楼顶

2 移动式焊烟除尘器 / 一楼

1 工程内容及规模

一、项目由来 苏州微创骨科医疗工具有限公司与苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、 苏州微创 关节医疗科技有限公司、微创骨科医疗科技(苏州)有限公司同属于微创?医疗集团旗 下的子公司.微创?医疗起源于

1998 年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司, 是一家中国领先的高端医疗器械集团, 为香港上市公司, 总部位于中国上海张江科学城 (上海市浦东新区张东路

1601 号),致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者 生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案.微创?医疗已上市产品达

200 余个,覆盖 心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经 介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域.微创?医 疗的产品已进入全球逾

5000 家医院,涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场.在世界范围

6 内,平均每

15 秒,就有一个微创?医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或 用于帮助其催生新的生命.其中,冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统,自2004 年上市以来持续保持国内市场占有率领先,2014 年推出的全球首个药物靶向洗脱 支架系统更是使微创?医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越. 在骨科关 节领域,微创?医疗的市场占有率目前位居世界第五.微创?医疗专注于自主创新,已 拥有专利(申请)总数

1800 余项,多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省 部级荣誉,在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发 基地.通过海外并购和合资等方式,微创?医疗正逐步推进全球化的产业布局.

2012 年,微创骨科医疗科技(苏州)有限公司在苏州工业园区方中街

112 号建设 厂房,目前 2#、3#厂房已建设完毕.为利于公司管理,便于今后专利申请,微创?医疗 集团旗下三家子公司: 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、 苏州微创关节医疗科技有 限公司、苏州微创骨科医疗工具有限公司,分别租赁了微创骨科医疗科技(苏州)有限 公司位于苏州工业园区方中街

112 号厂区内的厂房, 对集团旗下不同类型的产品进行生 产加工.其中本项目苏州微创骨科医疗工具有限公司租赁该厂区的 3#厂房建设手术工 具新建项目,年产手术工具

10 万件.目前全国手术工具需求预计在

200 万件/年左右, 且有明显的上涨趋势, 故本项目具有较好的市场前景. 本项目产品用于救治患者生命或 改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命,本项目的建设是有必要的.

二、项目概况 项目名称:苏州微创骨科医疗工具有限公司手术工具新建项目;

建设单位:苏州微创骨科医疗工具有限公司;

建设性质:新建项目;

建设地点:苏州工业园区方中街

112 号3#厂房,经纬度:北纬 31°18'

50.78 ,东经 120°46'

23.88 .地理位置图见附图 1;

建设规模:年产手术工具

10 万件.项目主体工程及产品方案见下表.主要产品的 主要照片见图 1-1. 表1-5 项目主体工程及产品方案 序号 产品名称: 尺寸规格 年设计能力(件/年) 年运行时数 h

1 手术工具 0.35kg/件-2.2kg/件10 万件 年运行

7200 小时

7 股骨远端截骨导向器 胫骨平台试模 截骨板 图1-1 本项目主要产品照片 职工人数、工作制度:企业共有职工

80 人,年工作

300 天,工作班制为

3 班制, 每班工作

8 小时,年运行

7200 小时,本项目工作餐由外单位配送,不设食堂. 厂区布置:厂区平面布置图见附图 3,车间平面布置图见附图 4.

三、公用工程 本项目公用及辅助工程设施配置情况见下表: 表1-6 公用及辅助工程设施 类别 设计能力 备注 贮运工程原料仓库

200 平方米 / 化学品仓库

50 平方米 / 成品仓库

100 平方米 / 危废存储区

30 平方米 / 一般固废存储

25 平方米 / 生活垃圾存储

10 平方米 / 运输 原料和产品均通过汽车运输 公用工程给水 3059.9t/a 园区市政供水管网 排水 2414.3t/a 依托房东污水管网 排入园区污水厂 供电

430 万度/年 由房东配电房 RO 纯水制备 生产能力 3t/h,1 套 自行设置 环保工程废气处理 湿式除尘器

1 套,处理风量 24000m3 /h,20 米高 1#排 气筒

1 根;

移动式焊烟除尘器

1 台........