PDF《政策法规》

FDA 授予默沙东免疫疗法 Keytruda 一二线治疗尿路上皮癌(mUC)的优先审查资格.

近日 FDA 已受理默沙东 PD-1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)治疗局 部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌的一种类型)的2份补充生物 制品许可申请(sBLA),同时授予这

2 份sBLA 优先审查资格. 礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批!成为欧洲首个获批的 JAK 抑制剂! 礼来成为第二个 JAK 抑制剂获批治疗类风湿性关节炎(RA)的药物制造商,日前该公司 药物 Olumiant 获得了欧盟批准.继辉瑞(托法替尼)之后第二个进入 RA 全球市场的药 物制造商,据估计到

2022 年该药将为礼来带来

24 亿美元的销售额. 美国 FDA 批准首个治疗杜氏肌营养不良(DMD)的类固醇药物 Emflaza! FDA 已批准 Marathon Pharma 药物 Emflaza(deflazacort),用于

5 岁及以上杜氏肌营养 不良(DMD)患者的治疗,此次批准使 Emflaza 成为全球获批治疗 DMD 的首个皮质类 固醇药物,同时也是全球获批治疗 DMD 的第二款药物. 喜讯!安进新一代肾脏病药物 Parsabiv 获美国 FDA 批准. Axovant 新药 nelotanserin 在2期临床试验中使痴呆病人获益. 赛诺菲与易普森

200 亿欧元资产交易,5 款OTC 产品易主易普森! 西雅图遗传学与 Immunomedics 开发 ADC IMMU-132 治疗多种肿瘤! 赛诺菲与喜康生物合作首款生物药在华递交临床试验申请! 中国制造引领全球首个 ROS1 靶向药物伴随诊断试剂在日本获批! ACS Cent Sci:开发出细菌传感器检测内分泌干扰物. ACS Nano: 新型纳米颗粒运输系统或能克服 CRISPR 基因编辑障碍! 最新行业会议 2017"肿瘤免疫+"研讨会

2017 年3月10-11 日 上海 CHINABIO? PARTNERING FORUM

2017 年5月10-11 日,顺德

2017 年2月20 日 第五十八期 新药研发 行业动态 生物医药进展 p://www.scie ncemag.org/c ontent/early /2015/08/24/ science.aac7 263.1.abstra ct 究 每周热点 CRISPR 专利争夺战或尘埃落定: 张锋团队取得决定 性胜利! Science:公共数据库存在非常高的测序错误! Mol Metab:科学家发现治疗人类肥胖的新靶点! 东阳光药抗丙肝病毒药台湾二期临床试验成功! 政策法规 关于印发 《中医药 "一带一路" 发展规划 (2016-2020 年)》的通知. 国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许 可事项的决定. 关于我们 iGroup 中国全面的科技信息服务提供商,产品学 科领域覆盖广泛,涵盖生物医药、科技工程、人文 社科等诸领域,如ACS、Science、DRG、Annual Reviews、Thieme、BMJ、JAMA 等,了解更多请 登录 www.igroup.com.cn,020-8327 4076. 获得更多研发资讯科技文献交流分享 BMJ:重磅!维生素 D 可阻止急性呼吸道感染. 来自英国、美国、瑞典等十多个国家的研究人员发现维生素 D 补充剂可阻 止包括感冒和流感在内的急性呼吸道感染,这项研究提供迄今为止最为强 大的证据证实维生素 D 不止对骨骼和肌肉健康有益处,而且可能对公共健 康政策产生重大的影响. STM:新研究找到 HIV 急性感染过程中早期 T 细胞应答的线索. HIV 特异性 CD8+T 细胞能够杀死产生 HIV 的细胞并抑制 HIV 储蓄池的形 成,这群细胞在控制 HIV 病毒血症方面起到关键作用,对于降低 HIV 感染 细胞的数目非常重要,但是最近一项研究发现这群细胞只能在急性 HIV 感 染的峰值期被检测到. ACS 子刊:开创性的基因编辑方法---基于 PfAgo 的人工限制酶! 美国开创性地开发出一种新的基因工程方法用于基础生物学研究、应 用生物学研究和医学应用, 他们的研究有潜力通过改善 DNA 切割的精 确度和忠诚度为基因组研究打开新的大门. 资源推荐 DRG 流行病学数据库 ? 覆盖