PDF《ICS》

图表形式说明规范划分类依据,并附特征鉴别图谱.

7 要求 7.1 合格性检查 规格等级划分所涉及的中药饮片其合格性检查(如性状、显微、理化、分子鉴别、含量、有害物质 检查等)应符合《中国药典》、《广东省中药饮片炮制规范》相关要求. 7.2 包装 包装标志应符合 GB/T

191 相关规定. 7.3 标志和标签 包装标志应符合GB/T 191和GB 7718相关规定,应在饮片包装上注明品名(饮片名) 、批号、规格、 等级、产地、生产单位、生产日期、执行标准等. 7.4 运输 7.4.1 运输标志应符合GB/T 191相关规定. 7.4.2 运输的交通工具应清洁、卫生、干燥、无异味;

运输防雨、防潮、防曝晒,小心轻放;

严禁 与有毒、易污染物品混装、混运. 7.5 贮藏 应符合《中国药典》、SZDB/45相关规定. DB44/T XXXXX―XXXX

5 附录(资料性附录) 1.规格等级划分简表示例: 规格 等级 性状描述 共同点 区别点 中药饮片 一等 二等 三等 ... 2.规格等级划分简表实例: 表1 苦参饮片规格等级划分表 规格 等级 性状描述 共同点 区别点 苦参 一等 呈类圆形或不规则形的厚片,大小均匀.外表皮 灰棕色或棕黄色,有时可见横长皮孔样突起,外 皮薄,常破裂反卷或脱落,脱落处显黄色或棕黄 色,光滑.切面黄白色,纤维性,具放射状纹理 和裂隙,有的可见同心性环纹.气微,味极苦. 中心直径在2.0cm 以上,含药 屑不超过1%,异形片含量不超 过5%. 二等 中心直径在1.0cm 以上,含药 屑不超过2%,异形片含量不超 过10%. 统货 呈类圆形或不规则形的厚片.外表皮灰棕色或棕黄色,有时可见横长皮孔样突起, 外皮薄,常破裂反卷或脱落,脱落处显黄色或棕黄色,光滑.切面黄白色,纤维 性,具放射状纹理和裂隙,有的可见同心性环纹.气微,味极苦. 《中药饮片规格等级通则》地方标准 编制说明

一、任务来源 本标准的编制工作从

2016 年10 月份开始, 由康美药业股 份有限公司承担并起草.

二、制定标准的必要性和意义 传统中药材一般具有不同的商品等级,根据不同的商品 等级,以质论价,优质优价.但中药材并不是中药的最终应 用形式,中药饮片和中成药才是其真正发挥医疗作用的基本 形式,必须把药材炮制成饮片后才能供中医临床配方用药. 这就出现了药材收购分等论价,而饮片由于临床应用不分等, 只有一个统货价的现象. 优质优价,这是商品经济的规则,但中药饮片却没有实 现优质优价,这不仅影响中药饮片产业的发展,也直接影响 了老百姓用好饮片的选择权.中药饮片企业热切盼望中药饮 片实行分等论价, 让优质饮片占领市场, 使百姓用上质量好、 疗效好的优质饮片. 中药饮片是中医临床用药的一项重要组成部分,饮片质 量好坏直接关系到临床疗效与用药安全.中医药专家多次强 调,中药饮片是中医进行医疗实践的工具和载体,特别是中 药汤剂能够随证灵活加减,充分发挥中医辨证论治、三因制 宜的优势,具有其他剂型无法替代的特点,为历代医家所喜 用.没有足够的优质中药饮片,将直接影响中医临床治疗效 果,再高明的医术也难以妙手回春.因此,中医临床需要中 药饮片实行分等论价管理,中药饮片质量价格分级要有明确 的可操作性的标准. 本标准制定实施后,将提升我省中药饮片质量,规范我 省优质中药饮片的生产、流通和监管等环节,让优制饮片占 领市场,使百姓用上质量好、疗效好的饮片,提高中药饮片 行业经济效益,促进广东省中药饮片行业的快速发展.