PDF《联合国》

4 按照卫生组织的定义,基本药物是指 那些满足大多数人口卫生保健优先需要的药品;

因此, 基本药物在任何时候都应有足够数量的供应,其剂型是适当的,其价格是个人和社区能够承受的 (第WHA31.32 号决议).基本药物载于卫生组织

2013 年4月基本药物清单范本(第十八版).

5 见注 1.

6 J Clark,2005 年, 倡导竞争:发展中国家的挑战 ,《经合组织竞争法和竞争政策期刊》, 6(4):69-80,网址见 http://www.oecd-ilibrary.org/docserver/download/2404051ec003.pdf?expires= 1429540476&

id=id&

accname=ocid57015274&

checksum=F35EC94A2EDDF8D196B24D62017BF3 91,

2015 年4月24 日查阅.

7 国际消费者联盟与信用社会竞争、投资和经济管制中心,2008 年, 解决印度制药业和医疗 部门的反竞争做法 ,第5号简报,网址见 http://www.cuts-international.org/pdf/CCIER-3- 2008.pdf,

2015 年4月20 日查阅.

8 联合国开发计划署,2014 年, 将透明、问责和反腐败植入

2015 年后发展框架 ,讨论文件, 网址见 http://workspace.unpan.org/sites/Internet/Documents/UNPAN93602.pdf,

2015 年4月20 日 查阅. TD/RBP/CONF.8/3

6 GE.15-08360 16. 在供应方面,诸如串通投标、卡特尔和抵制等典型的横向协议是用于固定 价格和赚取垄断利润的传统工具.有偿延迟协议是一种较为新式但非常普遍的反 竞争做法,应引起竞争主管当局的密切重视.专利所有人通过向仿制药竞争者支 付一笔钱,使之拖延或放弃推出竞争药的计划,从而就专利诉讼达成和解,这种 情况下会普遍使用这种协议.2010 年,美国联邦贸易委员会估计,有偿延迟和解 协议每年使美国消费者损失

35 亿美元.因此,美国的竞争部门多次通过法庭挑战 这种协议,作为法庭之友参与私人诉讼,并支持遏制此类协议的立法工作.9 17. 关于制药商的单方面行为,专利所有人滥用市场支配地位对仿制药进入市 场造成重大障碍.新药开发商认为,新药的研发和营销非常昂贵而且风险极大. 原创生产商通常为其产品及其变体寻求尽可能长时期的专利保护,因此他们希望 限制竞争. 18. 多年来,品牌公司关于阻止或延缓仿制药公司的一个主要战略是拒绝提供 使用许可,或收取不合理的高额使用费.例如,规定不合理的高额使用费可视为 暗示拒绝提供许可.基于竞争的许可证授权任何人通过支付合理的使用费来使用 专利,以推销专利药物或剂量组合的仿制品10 .如果用于治疗慢性病或作为救命 治疗办法的药物在获取上受到不合理的限制,特别是对影响穷人的疾病,有些国 家的政府会发放公众利益许可证. 19. 近年来,原创公司发展了更先进的反竞争战略,以阻碍或延缓仿制产品的 开发或市场准入,主要办法包括专利常青、产品跳转和虚假诉讼. 20. 专利常青战略帮助原创公司为其产品及其各种变体取得尽可能有效、广泛 和长期的专利保护.为确保独此一家,至少等到基础专利保护期结束,原创公司 会就工艺、配方和剂量方案提出许多专利申请,在范围和索赔方面都很广泛.这 往往被称为专利集群.当申请人自愿或应审查部门要求将一份本源专利申请分割 为一个或更多范围较小的专利申请时,就产生分案专利申请.11 21. 专利集群或分案专利越是密集,仿制药公司就越难以将原创药物的仿制品 推向市场.所有仿制药厂都知道,在这么大的一个集群中,只有很少的专利有 效,而他们推出的产品会侵犯的产权也很少,但是在推出前没有办法确信其产品 不会侵权,以致于被临时禁止生产.就是说,尽管保护产品的主要专利如基本成 分专利可能已经过期,但仿制药仍有可能侵犯围绕原创药物的多项专利.这种专