PDF《HPLC 法测定皮肤病血毒片中 7 种成分的含量》

0 .

039 1 mg/tablet (2 . 34% ) ;

0 .014

8 mg/tablet (2 . 23% ) ;

0 .

209 0 mg /tablet (2 . 06% ) ;

0 .

272 7 mg /tablet (2 . 68% ) ,respectively .Conclusion The established method is simple ,con唱venient ,accurate and reliable .It is suitable for the quality control of Pifubingxuedu tablet . [Key words] Pifubingxuedu tablet ;

HPLC ;

chlorogenic acid ;

hydroxy Safflower Pigment A ;

paeoniflorin ;

forsythiaside A ;

berberine ;

glycyrrhizin acid 皮肤病血毒片系国家食品药品监督管理总局 (CFDA )批准生产的标准制剂 , 由金银花 、忍冬藤 、 赤芍 、 白芍 、 川芎 、 当归 、 连翘 、 黄柏 、 红花 、 甘草等

39 味中药组成 , 其适应证主要为经络不和 , 温热血燥引 起的风疹 、湿疹 、皮肤刺痒等皮肤疾病 . 方中金银 花、忍冬藤均含绿原酸 [1] , 有抗炎 、抑制免疫等作 用[2] ;

红花主要成分有羟基红花色素 A 等,具有抗 炎镇痛 、 抗菌等活性 [3] ;

赤芍与白芍均含芍药苷 [2] , 具有扩张血管 、 抗氧化等效应 [4] ;

连翘主要含有连翘 酯苷与连翘苷等成分 , 具有抗炎 、抗病毒等作用 [5] ;

川芎与当归均含阿魏酸 [2] , 具有抗菌消炎 、 抗氧化等 作用 [6] ;

黄柏主要成分有小檗碱等 , 具有抗菌 、 抗病 毒以及增强免疫等作用 [7] ;

甘草主要成分有甘草酸 等,具有抗病毒 、抗菌 、消炎等作用 [8唱10] . 经文献检 索,未见对该制剂中绿原酸 、羟基红花色素 A 、芍药 苷、连翘酯苷 A 、 阿魏酸 、 小檗碱 、 甘草酸等

7 种成分 的研究报道 , 因此 , 笔者采用高效液相色谱(HPLC)

7 2

4 药学实践杂志

2017 年9月25 日第

35 卷第

5 期Journal of Pharmaceutical Practice , Vol .

35 ,No .

5 , September

25 ,

2017 法测定其在多批制剂中的含量 .

1 仪器与试药

1 .

1 仪器 岛津高效液相色谱仪(日本岛津公司) ;

电子分析天平(型号 ME235S , 德国塞多利斯公司) ;

KQ唱300DE 数控超声波发生器(昆山超声仪器有限 公司) .

1 .

2 试药 绿原酸 、 羟基红花色素 A 、 芍药苷 、 连翘 酯苷 A 、 阿魏酸 、 小檗碱 、 甘草酸对照品 , 均购自中国 食品 药品检定研究院;

皮 肤病血毒片(批 号:20160506 、

20160507 、

20160508 、

20160509 、

20160510 、

20160511 、

20160512 、

20160513 、

20160514 、 20160515) , 由陕西君碧莎制药有限公司 提供 . 乙腈 、甲醇为色谱纯 (美国 Honeywell 公司) ;

超纯水为自制 .

2 方法与结果

2 .1 色谱条件色谱柱:Kromasil C18 柱(250 mm *

4 .6 mm ,5 μm ) ;

流动相 :乙腈 (A )唱0.5% 磷酸水溶液 (B ) ,梯度洗脱 ,0 ~

20 min :B 97% → 85% ;

20 ~

40 min :B 85% → 75% ,40 ~

45 min : B 75% → 70% ,

45 ~

70 min : B 70% → 40% . 记录时间为70 min . 流速 :

0 .

8 ml/min ;

柱温 :

25 ℃ ;

检测波长 :

245 、

325 、

403 nm ;

进样量 :

20 μl [11] .

2 .

2 对照品溶液的制备 分别精密称取羟基红花 色素 A

8 .

00 mg 、连翘酯苷 A

8 .

00 mg 、阿魏酸

6 .

00 mg , 置50 ml 量瓶中 , 加50% 甲醇至刻度 , 摇匀,即得

3 个对照品混合溶液 , 浓度分别为

160 .

00 、

160 .

00 、

120 .

00 μg /ml作为储备液 A ;

再精密称取绿 原酸

4 .

00 mg 、 芍药苷

8 .

00 mg 、 小檗碱

4 .

00 mg , 甘 草酸

4 .

00 mg ;