PDF《HPLC 法测定皮肤病血毒片中 7 种成分的含量》

・ 论著 ・ HPLC 法测定皮肤病血毒片中

7 种成分的含量 史志辉

1 , 肖会敏

2 , 何悦2,刘洋3,刘海月

1 , 杨旭2,王四旺

2 (1 .

陕西君碧莎制药有限公司 , 陕西 咸阳

712000 ;

2 . 第四军医大学药学院新药研发中心 , 陕西 西安

710032 ;

3 . 陕西中医药大学 , 陕西 咸阳 712046) [作者简介] 史志辉 , 硕士 , 高级工程师 . 研究方向 : 中药学 .Tel :

13909100466 ;

Email : shizhihui54@

163 . com [通讯作者] 王四旺 , 硕士 , 教授 , 博士生导师 . 研究方向 : 中药学 . Tel : (029)84772165 ;

Email : wangsiw @ fmmu . edu . cn [摘要] 目的 建立同时测定皮肤病血毒片中

7 种成分含量的 HPLC 方法 . 方法 采用 Kromasil C18 柱(250 mm *

4 .

6 mm ,

5 μm) ;

流动相 : 乙腈唱0 . 5% 磷酸水溶液 , 梯度洗脱法 ;

流速 :

0 .

8 ml/min ;

PDA 检测器 , 检测波长 :

245 、325 、

403 nm . 结果 皮肤病血毒片中绿原酸 、羟基红花色素 A 、芍药苷 、连翘酯苷 A 、阿魏酸 、小檗碱和甘草酸分别在

10 .

00 ~

200 .

00 ,

4 .

00 ~

80 .

00 ,

20 .

00 ~

400 .

00 ,

4 .

00 ~

80 .

00 ,

3 .

00 ~

60 .

00 ,

10 .

00 ~

200 .

00 和10 .

00 ~

200 .

00 μg/ml 范围内呈良好的线性关 系;

各成分平均回收率均在 95% ~ 105% 之间 ,RSD <

2% .

10 批制剂中绿原酸 、 羟基红花色素 A 、 芍药苷 、 连翘酯苷 A 、 阿魏 酸、小檗碱和甘草酸的平均含量 (mg/片)与RSD (% )分别为

0 .

299 5 ,

2 .

25 ;

0 .

700 0 ,

1 .

33 ;

0 .

429 2 ,

1 .

21 ;

0 .

039 1 ,

2 .

34 ;

0 .

014 8 ,

2 .

23 ;

0 .

209 0 ,

2 .

06 和0.272

7 ,

2 .

68 . 结论 该方法准确可靠 、 简便快速 , 适用于皮肤病血毒片的质量控制 . [关键词] 皮肤病血毒片 ;

高效液相色谱 ;

绿原酸 ;

羟基红花色素 A ;

芍药苷 ;

连翘酯苷 A ;

小檗碱 ;

甘草酸 [中图分类号] R917 [文献标志码] A [文章编号] 1006唱0111(2017)05唱0427唱06 [DOI]

10 . 3969/j . issn . 1006唱0111 .

2017 .

05 .

010 Determination of seven components in Pifubingxuedu tablet by HPLC method SHI Zhihui1 , XIAO Huimin2 , HE Yue2 , LIU Yang3 , LIU Haiyue1 , YANG Xu2 , WANG Siwang2 (1 . Shaanxi Jun Bi Sha Pharma唱ceutical Limited Company ,Xianyang

712000 , China ;

2 . New Materia Medica Research and Development Center , School of Phar唱macy , Fourth Military Medical University ,Xi′an

710032 , China ;

3 . Shaanxi University of Chinese Medicine , Xianyang

712046 , China) [Abstract] Objective To establish a HPLC method for simultaneous determination of seven constituents in Pifubingx 唱uedu tablet .Methods The determination was performed on Kromasil唱C18 column (4 .

6 mm *

250 mm ,5 μm ) . The mobile phase was acetonitrile唱0 . 5% phosphoric acid aqueous solution with a flow rate of

0 . 8ml/min .The detector was PDA and detec唱tion wavelength was set at

245 ,

325 ,

403 nm ,respectively .Results A method has been established for the determination of chlorogenic acid ,hydroxy Safflower Pigment A ,paeoniflorin ,forsythiaside A ,ferulic acid ,berberine and glycyrrhizin acid in one run by HPLC . Their average contents and RSD in each Pifubingxuedu tablet were

0 .299

5 mg/tablet (2 .25% ) ;

0 .

700 0 mg /tablet(1 .33% ) ;

0 .429

2 mg/tablet (1 .21% ) ;