PDF《高级别生物安全实验室体系建设规划 （2016-2025 年）》

实验室技术水平持续提高,一大批实验 室的技术指标居国际领先地位;

实验室运行和使用效率整体进入世 界前列;

建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体 系,形成一批具有自主知识产权的设备产品;

建立实验室生物安全 培训体系,形成结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍.探索 建立国家生物安全实验室创新中心,为实验室的生物安全管理、人 员培训提供支撑服务,成为国家生物安全实验室网络的资源和信息 共享平台. 三是国际科技合作水平显著改善.在相关国际组织中发挥更加 重要的作用,广泛参与国际实验室生物安全法律法规和标准规范的 制订和修订,发起与参与国际科技合作计划,一批实验室成为相关 国际组织的参考和参比实验室,在海外建设一批联合实验室.

四、重点任务

(一)实验室体系建设

1、四级实验室 加快现有四级实验室建设,在东北地区,依托中国农业科学院 建设的高级别生物安全设施,建成以重要动物传染病与人兽共患病 为特色的综合性研究平台;

在西南地区,依托中国医学科学院和中 国科学院共建的高级别生物安全设施,建成以灵长类动物实验为特 色的综合性研究平台;

在华中地区,依托中国科学院建设的高级别 生物安全设施,建成高致病性病原微生物的综合研究中心和世界卫 生组织参考实验室,成为重要的国际合作交流平台;

在华北地区, 依托中国疾病预防控制中心,推动建设高级别生物安全实验室,形 成以传染病预防控制和研究为特色的综合性研究平台. 在完善在建四级实验室功能,保障其安全高效运行的基础上, 根据国家需求和实验室建设进度,在华南、华东和西北地区择机启 动四级实验室的审批和建设.

2、三级实验室 三级实验室的建设实行分类建设、强化监管的原则,根据医药 人口健康、动物卫生、检验检疫和生态环境安全等四大领域需求, 建设具备病原体检测分析、疫苗检验、菌(毒)种保藏、病理解剖、 科学研究和生产服务等功能的公益性三级实验室,同时鼓励企业根 据自身需求建设或联合建设非公益性三级实验室. 对于已经建成三级实验室的省份,应保障其高效运行,充分发 挥其功能;

对于正在建设三级实验室的省份,应抓紧建设;

对部分 尚未建设三级实验室的省份,可暂时通过购买其他省份实验室服务 来满足需求,同时应抓紧建设本省的三级实验室.

3、其他生物安全防护设施 按照需求导向的原则,在具备条件的部门、地方和行业,建设 用于科学研究和特殊领域(从事深海、太空、极地等特殊环境和未 知生命研究等的相关工作)的生物安全实验室或者防护设施.

(二)完善实验室保障条件

1、健全实验室管理体系,加强对实验室生物安全防护的质量 控制和全过程监管,完善实验室生物安全、菌(毒)种保藏、储存 运输相关规范和操作流程,落实安保设置措施,制定实验室生物安 全事故应对和处置预案.

2、突破实验室关键技术和设备研发的技术瓶颈;

加强现有设 备的验证与产业化开发和新设备研制,形成自主可控并具有世界先 进水平的实验室关键技术和设备的开发与制造能力.

3、强化实验室生物安全理论和实践培训,建立高级别生物安 全模拟实验室,建立高级别实验室生物安全专业技术人员培训和记 录制度.