PDF《高级别生物安全实验室体系建设规划 （2016-2025 年）》

附件 高级别生物安全实验室体系建设规划 (2016-2025 年) 高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级 的生物安全实验室.

为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系 的建设水平,增强生物安全科技自主创新能力,根据《病原微生物 实验室生物安全管理条例》 、 《国务院关于加强传染病防治人员安全 防护的意见》有关要求制定本规划.

一、体系建设的必要性和重要性 高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台, 是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条 件.2004 年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来,我 国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架,一批生物安 全三级实验室(以下简称 三级实验室 )投入运行,建成了若干生 物安全四级实验室 (以下简称 四级实验室 ) , 为我国的烈性与重大 传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献.随着国际生物 安全形势日趋复杂多变,我国战略性新兴产业蓬勃发展,实验室需 求日益增加,原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势 的需要.在整体布局方面,用于科研的实验室相对较多,产业和特 殊领域的实验室数量不足,区域布局不均衡;

在组织协调方面,全 国性协调管理和资源共享机制有待完善,统筹管理、快速反应和临 机决策能力亟需加强;

在经费投入方面,缺乏长期稳定的建设、运 行维护投入,不利于实验室体系的可持续发展.因此要充分把握新 形势下经济社会发展的新要求,加快建设合理布局、功能完善、统 筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系.

二、指导思想和原则

(一)指导思想 贯彻落实总体国家安全观,面向医药人口健康、动物卫生、检 验检疫、生态环境安全四大领域,针对微生物菌种保藏、科学研究、 产业转化三大主体功能,围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原 体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求,按照 统 筹布局,网络运行;

应急优先,稳步推进;

加强协调,科学管理 的原则,统筹全国高级别生物安全实验室整体布局,为保障我国生 物安全提供重要支撑.

(二)建设原则 ――统筹布局,网络运行.统筹高级别生物安全实验室的整体 布局,调控增量、激活存量,既要充分满足当前需求,又要为未来 的发展留有余地;

既要满足区域对实验室的建设需求,又要根据全 国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络. ――应急优先,稳步推进.围绕国家战略需求和生物安全科技 发展趋势,根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点,优 先建设实验室应急保障能力,逐步完善国家高级别生物安全实验室 体系,满足国家生物安全科研和应用需要. ――加强协调,科学管理.完善国家高级别生物安全实验室管 理协调机制,加强实验室管理的政策法规制度建设,进一步明确实 验室的建设、运行、维护的相关标准和准入条件,强化事中和事后 监管,保障实验室体系健康发展.

三、发展目标 到2025 年,形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验 室国家体系. 一是建成我国高级别生物安全实验室体系.按照区域分布、功 能齐备、特色突出的原则,形成 5-7 个四级实验室建设布局.在充 分利用现有三级实验室的基础上,新建一批三级实验室(含移动三 级实验室) ,实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标.以四 级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分,吸纳其他非公益三 级实验室和生物安全防护设施,建成国家高级别生物安全实验室体 系. 二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导 能力显著提高.形成完善的国家实验室生物安全管理的法律法规体 系、标准和评价认证体系;