PDF《为医疗器械赋予国际身份证》

信息 技术手段的发展已经让推行 UDI 工作成本降低 且更加有效率;

推行 UDI 有助于打通监管不同环 节, 提升医疗器械监管水平. 黄悦告诉记者, 赛宁公司早在

2014 年就推 行了 UDI, 在产品中推行 UDI 让企业获益很大 . 黄悦说, 我们可根据临床使用环节收集到的不 良事件报告, 排查产品从源头到销售使用各环节 问题, 不断改进产品质量. 数据共享助推三医联动 研讨会上, 参会代表们表示, UDI 试点工作 离不开各相关部门的共同推动.各相关部门实现 数据共享后, UDI 试点将助推三医联动. 国家卫生健康委员会相关人士表示, 由于每 个医院的信息管理系统不同, 卫健部门掌握医疗 器械使用情况存在难度.该人士直言, UDI 可 以串联起不同环节的应用, 有效掌握医院产品使 用情况.建议有关部门共享数据库. 国家医保局相关人士表示, 医保部门已将 UDI 作为一项高值医用耗材治理的重要改革举 措推进, 应用到产品招采、 结算和医保支付等多个 方面, 对推进医疗器械合理使用具有重要意义. 使用环节对于 UDI 推行也持肯定态度.中 国人民解放军总医院副院长何昆仑表示, 推行 UDI 有助于医疗器械追溯、 不良事件报告和开展再评 价.该医院从

2014 年就已经开始试点推行 UDI. 据悉, 目前 《方案》 根据监管需要, 选取了第 一批实施 UDI 的部分高风险医疗器械品种, 如心 脏节律管理设备、 神经调控设备、 神经内外科植入 物、 心血管植入物等, 同时考虑将不同种类的典型 产品纳入试点工作, 如体外诊断类产品.下一步, 国家药监局将成立 UDI 工作组, 深入研究, 推进 UDI 工作精细化. 壮丽70年・中国医药记忆 主题征文活动启动 本报北京讯 (记者陈燕飞) 近日, 国家药 品监管局发布通知, 在全国范围内组织开展庆祝 新中国成立

70 周年征文活动, 征文主题为 壮丽70 年・中国医药记忆 .征文活动由国家药 监局主办, 中国健康传媒集团承办. 今年是新中国成立

70 周年.70 年来, 我国 药品监管事业取得了辉煌成就, 医药产业不断创 新跨越, 百姓用药安全感、 获得感不断提升.征 文活动的开展旨在全面展示我国药品监管事业 和医药产业发展的光辉历程和重大成就, 激励药 品监管系统广大干部职工立足新时代、 谱写新篇 章, 向新中国成立

70 周年献礼. 此次征文活动面向各级药品监管部门及下 设派出机构, 全国药品监管系统干部职工, 从事 药品监管新闻报道的媒体记者和关心药品监管 工作的社会热心人士.征文作品要求围绕庆祝 新中国成立

70 周年, 以公众喜闻乐见的方式, 展示药品监管事业的发展成就.征文内容包括 但不限于药品安全标准不断提升, 检验检测技 术日新月异, 审评审批制度改革纵深推进, 检查 员队伍的建设和发展, 社会共治格局的逐渐形成 等.征文作品类型除文字作品外, 还可以是照片、 微视频和 H5 作品等.作品必须是今年以来的 原创作品, 作者需要对作品拥有独立、 完整的著 作权. 通知要求: 各省级药品监管部门统一组织本 省 (区、 市) 药品监管系统参加征文活动, 并评选 优秀作品进行报送, 第一次报送截止日期为

5 月30 日.从事药品监管新闻报道的媒体记者和关 心药品监管工作的社会热心人士可以个人名义 投稿, 报送截止日期为