PDF《1 前言》

江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目

1 1 前言 1.

1 项目由来 江苏吉贝尔药业有限公司成立于

2001 年11 月,主要从事药品生产,目前 生产产品主要包括医药片剂、胶囊剂、滴眼剂、软膏剂(含激素类) 、凝胶剂、 中药前处理和提取之原粉及原料药等若干大类产品.公司现有工程总投资 1.46 亿元人民币, 总占地面积

77400 平方米, 绿化面积

3 万平方米, 建筑总面积

36720 平方米.

2014 年,公司根据发展计划,拟在厂区内通过技改扩能方式,实施 玉屏 风原粉技改扩建项目 、 利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩 建及配套工程)项目 .根据《中华人民共和国环境保护法》 、 《中华人民共和国 环境影响评价法》 、 《建设项目环境保护管理条例》 (中华人民共和国国务院令第

253 号)和《建设项目环境影响评价分类管理名录》的有关规定,本项目需在工 程可研阶段进行环境影响评价,委托相关有资质单位编制环境影响报告书. 我单位接受吉贝尔公司委托后,认真研究了该项目的有关材料,并进行实 地踏勘和现场调研,收集和核实了有关材料,根据相关技术规定,开展了建设 项目的环境影响评价工作,编制完成了本次环境影响报告书. 1.2 项目特点及环境影响评价工作程序 本项目属已建企业的技改扩能项目,选址位于公司现有厂区内.本项目为 药品及原料药生产加工,药品生产项目种类较多,但均可根据其剂型大致进行 分类,各剂型产品生产工艺基本相似,生产设备也基本通用,仅原料药配制有 所不同.本项目在实施过程中建有配套危废焚烧炉,专门处置本项目实施后, 全厂可焚烧之危险固废.本项目原料药(非激素类)工艺废气(合成车间废气)依 江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目

2 托厂区现有排气筒排放,本评价以本项目实施后,合成工艺废气的全厂总体排 放情况进行预测.项目环境影响评价工作程序见图 1.2-1. 图1.2-1:环境影响评价工作程序图 江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目

3 1.3 本次环评主要关注的环境问题 本项目新增有

1 套危废焚烧炉,以处置项目实施后全厂的危险固废,本项 目重点关注该危废焚烧炉实施后对区域环境之不利影响.另外项目原辅材料众 多,其中不乏危险化学品.本次环评过程关注项目生产装置各污染物排放之环 境影响情况的同时,还将关注各原辅材料、中间产物、反应系统等环境风险问 题. 1.4 本次环评报告书的主要结论 根据本次环境影响评价,本项目符合国家及地方相关产业政策和环保管理 要求;

选址合理可行;

符合清洁生产和循环经济要求;

采用的各项环保设施合 理、可靠、有效,能保证各类污染物稳定达标排放或综合处置利用;

污染物排 放总量可在区域内平衡;

各类污染物正常排放对评价区域环境质量影响较小;

社会公众无人反对.因此,从环保角度而言,本项目选址及建设营运可行. 江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目

4 2 总则 2.1 编制依据 2.1.1 国家及地方相关法规、条例 (1) 《中华人民共和国环境保护法》 ,主席令第

22 号,1989 年12 月;

(2) 《中华人民共和国环境影响评价法》 ,主席令第

77 号,2002 年10 月;

(3) 《中华人民共和国大气污染防治法》 ,主席令第

32 号,2000 年4月;

(4) 《中华人民共和国水污染防治法》 ,主席令第

87 号,2008 年2月;

(5) 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 ,主席令第

77 号,1996 年10 月;

(6) 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 ,主席令第

31 号,2004 年12 月;

(7) 《中华人民共和国清洁生产促进法》 ,主席令第

72 号,2002 年6月;

(8) 《国务院关于环境保护若干问题的决定》 ,国发(96)31 号;

(9) 《建设项目环境保护管理条例》 ,国务院第

253 号令,1998 年11 月29 日;

(10) 《国家危险废物名录》 ,国家环境保护部、国家发展和改革委员会,

2008 年8月1日;

(11) 《危险废物污染防治技术政策》 ,环发[2001]199 号文;

(12) 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 ,国家环境保护部令第

2 号,

2008 年9月2日;

(13) 《产业结构调整指导目录(2011 年本) 》及国家发展改革委关于修改 《产业结构调整指导目录(2011 年本) 》有关条款的规定,2011 国家发展和改 革委员会令第

9 号,2013 国家发展和改革委员会令第

21 号;

江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目

5 (14) 《关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展若干意见 的通知》 ,国发[2009]38 号;

(15) 《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》 , 国发[2010]7 号;

(16) 《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》 ,国发[2011]35 号;

(17) 《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》 ,国发[2005]39 号;

(18) 《关于印发的通知》 , 环发[2006]

28 号;

(19) 《关于切实加强建设项目环境保护公众参与的意见》 ,苏环规[2012]4 号;

(20) 《关于进一步加强环境监督管理严防发生污染事故的紧急通知》 ,环发[2005]130 号;

(21) 《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》 ,环发 [2012]77 号;

(22) 《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》 ,环发 [2012]98 号;

(23) 《江苏省建设项目环境保护管理办法实施细则》 ,江苏省环保委员会、 计经会(88)01 号;

(24) 《江苏省环境保护条例(修正) 》 ,1997 年7月31 日起实施;

(25) 《江苏省水污染防治条例》江苏省人大,2005 年6月5日实施;

(26) 《江苏省长江水污染防治条例》 ,2004 年12 月17 日江苏省第十届人 民代表大会常务委员会第十三次会议通过;

(27) 《江苏省环境噪声污染防治条例》 ,江苏省第十届人民代表大会常务 江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目

6 委员会第十九次会议于

2005 年12 月1日通过,自2006 年3月1日起施行;

(28) 《江苏省固体废物污染环境防治条例》 ,省人大,2009 年9月23 日通 过,2010 年1月1日实施;

(29) 《江苏省地表水(环境)功能区划》 ,江苏省水利厅、江苏省环境保 护厅,2003 年3月;

(30) 《江苏省危险废物管理暂行办法》 ,江苏省人民政府[1994]49 号令;

(31) 《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》 ,苏环控[97]122 号;

(32) 《江苏省排放污染物总量控制暂行规定》 ,1993 年省政府

38 号令;

(33) 《江苏省环境空气质量功能区划分》 ,江苏省环境保护局,1998 年9月;

(34) 《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012 年本)》 ,苏政办发 [2013]9 号;

(35) 《关于切实做好建设项目环境管理工作的通知》 ,苏环管[2006]98 号;

(36) 《省政府关于印发推进环境保护工作若干政策措施的通知》 ,苏政发 [2006]92 号;

(37) 《关于印发的通知》 ,江苏省环境保护厅,苏环便管[2004]22 号;

(38) 《关于进一步加强建设项目环境影响评价现状监测管理的通知》 ,苏 环办,[2003]15 号;

(39)省政府办公厅转发省环保厅省发展改革委关于《明确建设项目环境 影响评价等审批权限意见的通知》 ,苏政办发[2005]93 号文;

(40) 《省政府关于印发江苏省节能减排工作实施意见的通知》 ,苏政发 [2007]63 号;

江苏吉贝尔药业有限公司 玉屏风原粉技改扩建项目,利可君片、原料等技改扩建及配套工程(GMP 技改扩建及配套工程)项目 7........