PDF《建设单位基本情况》

1 建设单位基本情况 项目名称 苏州科伦药物研究有限公司创新小分子药物及新型药物制剂研发搬 迁扩建项目 建设单位 苏州科伦药物研究有限公司 法人代表 王** 联系人 夏** 通讯地址 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米科技园 B12 栋 联系电话 1368833**** 传真 028-6725**** 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米科技园 B12 栋 立项审批 部门 苏州工业园区经济贸易 发展局 批准文号 苏园经投登字[2016]34 号 建设性质 搬迁扩建 行业类别及 代码 M7340 医学研究和试验发 展 建筑面积

10481 平方米 绿化面积 ― 总投资

6000 万元 人民币 其中:环保 投资

200 万元 人民币 环保投资占 总投资比例 3.

3% 评价经费 ― 年工作日

250 天 预投产日期 2016.06 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 项目主要原辅材料见后表 1;

原辅材料理化性质见后表 2;

主要研发及公用设备见后表 3. 水及能源消耗 名称 消耗 名称 消耗 水(吨/年)

13373 蒸汽(立方米/年) ― 电(度/年)

270 万 燃气(立方米/年) ― 燃油(吨/年) ― 其他 ― 废水(工业废水、生活污水 √)排水量及排放去向: 项目产生废水包括工艺废水(其它工段器材清洗废水 12t/a、分液工段器材清 洗废液 24t/a、 纯水制备浓水 60t/a、 冷凝废水 648t/a、 分析废液 3.6t/a、 分层废液 3.6t/a、 溶出仪废液 34t/a)、生活污水 10000t/a.分液工段器材清洗废液、分析废液、分层 废液、溶出仪废液均委外处理;

纯水制备浓水、冷凝废水、其它工段器材清洗废水 和生活污水一起通过市政污水管网排入园区污水厂进行统一处理, 处理达标后尾水 排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 无2本项目重点研发抗菌、抗病毒、抗肿瘤、治疗精神类疾病、治疗心脑血管疾病 等领域的一类新药. 通过从其他厂商外购作为生产所用的原辅材料. 项目搬迁前及 搬迁扩建后全厂所用原材料名称和年耗量如表

1 所示. 表1主要原辅材料一览表 类别名称 组分、规格 状态搬迁 扩建 前年 用量 (kg) 搬迁扩 建后全 厂年用 量(kg) 增减量 (kg) 存储 方式 最大 存储量 (kg/d) 研发用氯化钠 NaCl 100% 固10

50 +40 瓶装 0.2 甘露醇 C6H14O6 99.9% 固100

200 +100 袋装 0.8 羧甲基淀 粉钠 CMS-Na 99.9% 固10

50 +40 袋装 0.2 二氧化硅 SiO299.9% 固10

80 +70 袋装 0.32 二氯甲烷 CH2Cl2100% 液200

3000 +2800 桶装

12 交联聚维 酮PPVP 99.9% 固10

50 +40 袋装 0.2 乙酸异丙 酯C5H10O2 99.9% 液200

1500 +1300 桶装

6 甲基叔丁 基醚 C5H12O99.9% 液200

2000 +1800 桶装

8 乳糖 C12H22O1199.5 % 固20

200 +180 袋装 0.8 淀粉 (C6H10O5)n 98% 固20

200 +180 袋装 0.8 乙酸乙酯 C4H8O299% 液100

3000 +2900 桶装

12 微晶纤维 素(C6H10O5)n 固20

200 +180 袋装 0.8 二甲亚砜 (CH3)2SO99% 液30

1250 +1220 瓶装

5 N, N-二甲 基甲酰胺 DMF 液50

1500 +1450 瓶装

6 羟甲基淀 粉钠 [C6H7O2(OH)2 OCH2COONa]n 99% 固050 +50 袋装 0.2 硬脂酸镁 C36H70MgO480 % 固15

50 +35 袋装 0.2 低取代羟 丙基纤维 素/固050 +50 袋装 0.2 交联羧甲 基纤维素 钠/固050 +50 袋装 0.2 聚乙烯吡 咯烷酮 (C6H9NO)n99% 固050 +50 袋装 0.2 羟丙基纤 维素 C36H70O1999% 固050 +50 袋装 0.2

3 (续完)表1主要原辅材料一览表 研发用羟丙基甲 纤维素 C15H14ClN3O 4S.H2O 99% 固0100 +100 袋装 0.2 滑石粉 Mg[SiO](OH )95% 固050 +50 袋装 0.2 硬脂富马 酸钠 C22H39NaO49 9% 固050 +50 袋装 0.2 磷酸氢二 钾K2HPO4.3H2 O99% 固050 +50 瓶装 0.2 硬板 / 固40

200 +160 堆放 0.8 药用铝箔 / 固20

100 +80 盒装 0.2 分析用甲醇 色谱纯 液300

1000 +700 瓶装 0.2 分析纯 瓶装 0.4 乙醇 分析纯 液200

1000 +800 瓶装 0.6 乙腈 色谱纯 液300

1000 +700 瓶装 0.4 分析纯 瓶装 0.972 丙酮 分析纯 液20

50 +30 瓶装 0.036 正庚烷 分析纯 液50

100 +50 瓶装

4 异丙醇 分析纯 液100

150 +50 瓶装

2 四氢呋喃 分析纯 液50

1000 +950 瓶装

2 氮气 N2 气49

243 +194 /

2 氢气 H2 气29+7 氢气发生装置

2 注:胶囊、压片包装材料为外购. 表2主要原辅材料理化性质 名称 理化特性 燃烧爆 炸性 毒理毒性 氯化钠 NaCl 分子量 58.44, 白色立方晶体或细小结晶 粉末,味咸,熔点 801℃,沸点 1413℃, 相对密度(水=1)2.165(25℃),溶于 水和甘油,难溶于乙醇. 不燃 LD50:3000mg/kg(大鼠 经口) 甘露醇 C6H14O6 分子量 182.17, 白色针状结晶. 熔点 166, 沸点 290~295℃,相对密度 1.49.溶于 水和乙醇,不溶于丙酮. 可燃 LD50:13500 mg/kg (大鼠经口) 聚维酮 (C6H9NO)n 全称为聚乙烯吡咯烷酮,为高分子化合 物,白色或乳白色粉末或颗粒,无臭, 熔点 130℃,溶于水、乙醇、异丙醇或氯 仿,不溶于丙酮. ― ― 二氧化硅 SiO2 分子量 66.09, 透明无味的晶体或无定形 粉末.熔点 1710,沸点 2230℃,相对密 度2.2,不溶于水、酸,溶于氢氟酸. 不燃 ― 二氯甲烷 CH2Cl2 分子量 84.94,无色透明液体,有芳香气 味,熔点-96.7℃,沸点 39.8℃,相对密 度(水=1)1.33,微溶于水,溶于乙醇、 乙醚. 可燃 LD50:1600~ 2000mg/kg(大鼠经口) ;

LC50:88000mg/m3 ,1/2 小时(大鼠吸入) 乙酸乙酯 C4H8O2 分子量 88.10, 无色透明液体, 有水果香, 易挥发.熔点-83.6℃,沸点 77℃,闪点 -4℃. 相对密度 (水=1) 0.90, 微溶于水, 溶于醇酮醚等多数有机溶剂. 易燃 LD50:5620mg/kg (大鼠经口) ;

4940mg/kg (兔经口);

4 (续表)表2主要原辅材料理化性质 异丙醇 C3H8O 分子量 60.06,无色透明,有似乙醇气味 的可燃液体. 沸点 82.45℃, 熔点-87.9℃, 相对密度 0.7863 g/mL, 闪点 12℃, 能与 醇、醚、氯仿和水混溶,不溶于盐溶液. 易燃 LD50:5840mg/kg (大鼠经口);

LC50:3600mg/kg (小鼠经口) 四氢呋喃 C4H8O 分子量 72.11,无色易挥发液体,有类似 乙醚的气味. 沸点 65~66℃,熔点 -108.4℃,相对密度 0.8892 g/mL,闪点 -15~-21℃,能与是、醇、酮、苯、烃类 等混溶. 易燃 LD50:1650mg/kg (大鼠经口) 二甲亚砜 (CH3)2-S- O 分子量 78.12, 无色粘稠液体, 几乎无臭, 稍带苦味. 沸点 189℃,熔点 18.45℃, 相对密度 1.100 g/mL,闪点 95℃,能与 水以任意比例混合,可溶解于一般有机 溶剂. 可燃 LD50:18g/kg (大鼠经口) N,N-二甲 基甲酰胺 C3H7NO 分子量 73.10, 无色、 淡的氨气味的液体. 相对密度 0.9445(25℃),熔点-61℃, 沸点 152.8℃,闪点 57.7℃,与水和通常 有机溶剂混溶. 可燃 LD50:2800 mg/kg (大鼠经口) ,

3700 mg/kg (小鼠经口);

LC50:5000 ppm,6 小时, (大鼠吸入),9400 mg/m3 ,

2 小时 (小鼠吸入) 甲基叔丁 基醚 C5H12O 分子量 88.2,无色液体,具有醚样气味, 熔点-109℃,沸点 53~56℃(分解),相 对密度(水=1)0.76,闪点-10℃,不溶 于水. 易燃 LD50:3030mg/kg(大鼠经 口);

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7500mg/kg(兔经皮) LC50:大鼠吸入: 85mg/L,4 小时 甲醇 CH4O 分子量 31.04,无色澄清液体,有刺激性 气味,熔点-97.8℃,沸点 64.8℃,相对 密度(水=1)0.79,相对蒸气密度(空气=1)1.11,溶于水,可混溶与醇、醚 等多数有机溶剂. 易燃 LD50:5628mg/kg (大鼠经口);

15800 mg/kg(兔经皮);

LC50:83776 mg/m3 ,

4 小时(大鼠吸入) 磷酸氢二 钾K2HPO4.3 H2O 分子量 228.22,相对密度为 2.338,为无 色四方晶系结晶或白色结晶粉末,易溶 于水,水溶液呈微碱性,微溶于醇,有 吸湿性. 不燃 LD50:4000mg/Kg(大鼠 经口);

4720mg/Kg(兔 经皮);

LC50:9400mg/m3 ,2 小时(小鼠吸入) 乙醇 C2H5OH 分子量 46.07,常温常压下是一种易燃、 易挥发的无色透明液体,水溶液具有特 殊的、令人愉快的香味,并略带刺激性, 熔点-114.3℃, 沸点 78.5℃, 相对密度 (水=1) 0.79, 相对蒸气密度 (空气=1) 1.59, 能与水、氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其 他多数有机溶剂混溶. 极易燃 LD50:7060mg/kg (兔经口)7340mg/kg (兔经皮);

LC50:37620mg/m3 ,10 小时(大鼠吸入) 丙酮 C3H6O 分子量 58.08,无色透明易流动液体,有 芳香气味,极易挥发;

相对密度(水=1) 0.80,相对蒸气密度(空气=1)2.00,熔点-94.6℃,沸点 56.5℃,闪点-20℃,饱 和蒸气压 53.32kPa/39.5℃,与水混溶, 可混溶于乙醇、乙醚、油类等多数有机 溶剂. 易燃 LD50:5800mg/kg (大鼠经口);

20000 mg/kg(兔经皮)

5 (续完)表2主要原辅材料理化性质 乙腈 C2H3N 分子量 41.05,无色液体,有刺激性气味, 熔点-45.7℃,沸点 81.1℃,相对密度(水=1)0.79,相对蒸气密度(空气=1)1.42, 饱和蒸气压 13.33kPa/27℃,闪点 6℃,与 水混溶,溶于醇等多数有机溶剂. 易燃 LD50:2730mg/kg (大鼠经口);

1250mg/kg(兔经皮) ;

LC50:12663 mg/m3 ,

8 小时(大鼠吸入) 正庚烷 C7H16 分子量 100.21,无色易挥发液体,熔点 -90.5℃,沸点 98.5℃,相对密度(水=1) 0.68,闪点-4℃,不溶于水,溶于醇,可混 溶于氯仿、乙醚. 易燃 LD50: 222mg/kg(小鼠静 注) ;

LC50: 75000mg/m,

32 小时(小 鼠吸入) 乙酸异丙酯 C5H10O2 分子量 102.13,无色透明液体,有果子样 的芳香气味,熔点-73℃,沸点 88.4℃,相 对密度(水=1)0.87,微溶于水,可混溶 于醇、醚、酯等多数有机溶剂. 易燃 LD50:3000mg/Kg(大鼠 经口) 氮气 N2 分子量 28.01,无色无臭气体,熔点 -209.8℃,沸点-195.6℃,相对密度 0.81 (-196℃),微溶于水、乙醇. 不燃 ― 氢气 H2 分子量 2.01, 无色无臭气体, 熔点-259.2℃, 沸点-252.8℃,相对密度 0.07(-252℃), 不溶于水,不溶于乙醇、乙醚. 易燃 ― 表3主要研发和分析设备一览表 类型设备名称 型号 规模 数量(台) 搬迁扩 建前 搬迁扩 建全厂 增减量 研发设备电热恒温干燥箱 9076A(DHG) 2400w

2 8 +6 旋转压片机 Zp-14 5000w

1 2 +1 磁力搅拌器 KF-2J-008 2400w

8 30 +22 脆碎度测定仪 WB2000XG 500w ........