PDF《中国认证认可协会团体标准》

中国认证认可协会团体标准T/CCAA 28―2016 食品安全管理体系 食品加工及销售用设备生产企业要求 Food safety management system― Requirements for food processing and sales equipment producing establishments 2016年10月14日发布 2016年10月14日实施 中国认证认可协会发布 目次前言I引言II

1 范围

1 2 规范性引用文件

1 3 术语和定义

2 4 人力资源

4 4.

1 食品安全小组

4 4.2 人员能力、意识和培训

4 4.3 人员健康和卫生

4 5 前提方案

4 5.1 基础设施及维护

4 5.2 其他前提方案

5 6 关键控制过程

5 6.1 采购管理

5 6.2 原材料卫生控制

5 6.3 设备结构

7 6.4 设备可洗净性

7 6.5 设备可拆卸性

8 6.6 设备安装

8 6.7 生产过程控制

9 7 检验

10 7.1 检验类型

10 7.2 出厂检验

11 7.3 型式检验

11 7.4 检验要求

11 7.5 试验方法

12 7.6 抽样

12 8 产品追溯与撤回

12 参考性文献

14 I 前言本标准的附录 A 为资料性附录. 本标准由中国认证认可协会提出. 本标准由中国认证认可协会归口. 本标准起草单位:长城(天津)质量保证中心、北京中大华远认证中心、深圳华测国际认证有限 公司、北京五洲恒通认证有限公司 本标准主要起草人:李辰暄、林华、贺俊芳、刘宏霞、王晓玉、周璐、胡军、邓穆贤、王B、 王晓宁. II 引言本标准从我国食品加工及销售用设备食品安全存在的关键问题入手,采取自主创新和积极引进 并重的原则,结合食品加工及销售用设备生产企业特点,提出了建立我国食品加工及销售用设备生 产企业食品安全管理体系的特定要求. GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供 了通用要求.食品加工及销售用设备制造企业及相关方在使用GB/T 22000中,提出了针对本类型企 业特点对通用要求进一步细化的需求. 鉴于食品加工及销售用设备制造企业在加工生产过程方面的差异,本标准提出了针对本类型企 业特点的 关键过程控制 要求,主要包括设备原材料管理、设备原材料卫生性控制、设备结构的 安全卫生性控制、设备结构的可洗净性控制、设备的可拆卸性控制、设备的安装配置控制、设备生 产过程控制等关键过程的食品安全控制要求.

1 食品安全管理体系 食品加工及销售用设备生产企业要求

1 范围 本标准规定了食品加工及销售用设备制造企业食品安全管理体系的特定要求,包括人力资源、 前提方案、关键过程控制、检验、产品追溯与撤回. 本标准配合 GB/T

22000 以适用于食品加工及销售用设备制造企业建立、实施与自我评价其食品 安全管理体系,也适用于对此类企业食品安全管理体系的外部评价和认证. 本文件用于认证目的时,应与 GB/T

22000 一起使用.

2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB 150.1.1 压力容器 第1部分:通用要求 GB

1413 系列1集装箱 分类、尺寸和额定质量 GB 4806.1 食品用橡胶制品卫生标准 GB 5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB

9448 焊接与切割安全 GB

9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB

9688 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB

9689 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 GB

9690 食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准 GB

9691 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准 GB

9692 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准 GB

16798 食品机械安全卫生 GB/T 1800.1 产品几何技术规范 (GPS) 极限与配合 第1部分: 公差、 偏差和配合的基础 极 限与配合 GB/T

3190 变形铝及铝合金化学成分 GB/T

3766 液压系统通用技术条件 GB/T

3768 声学 声压法测定噪声源 声功率级 反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T

4768 防霉包装 GB/T 4857.3 包装 运输包装件基本试验 第3部分:静载荷堆码试验方法 GB/T

4879 防锈包装

2 GB/T

5048 防潮包装 GB/T 5206.5 色漆和清漆 词汇 第五部分 涂料及涂膜病态术语 GB/T

5398 大型运输包装件试验方法 GB/T

6388 运输包装收发货标志 GB/T

6414 铸件 尺寸公差与机械加工余量 GB/T

7350 防水包装 GB/T

7932 气动系统通用技术条件 GB/T

12362 钢质模锻件 公差及机械加工余量 GB/T

13306 标牌 GB/T

14211 机械密封试验方法 GB/T

22000 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 GB/T

22003 食品安全管理体系 审核与认证机构要求 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 QB/T

246 食品工业用不锈钢管 QB/T

2468 食品工业用不锈钢螺纹接管器 SB/T

222 食品机械通用技术条件 基本技术要求 SB/T

223 食品机械通用技术条件 机械加工技术要求 SB/T

224 食品机械通用技术条件 装配技术要求 SB/T

225 食品机械通用技术条件 铸件技术要求 SB/T

226 食品机械通用技术条件 焊接、铆接件技术要求 SB/T

227 食品机械通用技术条件 电气装置技术要求 SB/T

228 食品机械通用技术条件 表面涂漆 SB/T

229 食品机械通用技术条件 设备包装技术要求 SB/T

230 食品机械通用技术条件 设备检验规则 SB/T

231 食品机械通用技术条件 产品的标志、运输与储存 JB/T

3223 焊接材料质量管理规程 JB/T

8827 机电产品防震包装 JB/T 9168.1~9168.13 切削加工通用工艺守则 YY

0076 金属制件的镀层分类 技术条件 SJ/Z

1792 电子工业专用设备电气装配技术要求

3 术语和定义 本标准中未注释的术语和定义同 GB/T22000 中相关术语. 3.1 食品加工及销售用设备 food processing and sales equipment

3 在食品原料加工成为半成品、成品过程中或食品销售过程中所应用的设备和装置. 3.2 工作空气 working air 用于食品加热、冷却、干燥、输送或检验设备密封情况等的洁净空气. [源自:GB/T 16798―1997,3.2] 3.3 产品接触表面 the contact surface Product 在食品贮存、处理、加工及包装过程中,按其功能要求需直接或间接暴露于食品,与食品相接 触的表面. [源自:GB/T 16798―1997,3.5] 3.4 非产品接触表面 the non contact surface Product 在环绕食品区域内的其他暴露表面,通常不与食品相接触,然而,由于泄漏、溢出、设备损伤、 人手的触摸等原因而有可能直接或间接与食品相接触. [源自:GB/T 16798―1997,3.4] 3.5 产品区域 the area of product 在其范围内进行食品加工的一个空间,这个区域包含置有直接或间接与食品相接触的各种单元 及其边沿区段. [源自:GB/T 16798―1997,3.3] 3.6 主要工艺设备 main technical equipment 具有产品接触表面的用于食品预处理、加工、贮存、输送包装和销售的设备. [源自:GB/T 16798―1997,3.6] 3.7 辅助设备 assistant equipment 按照功能要求,经常或周期性地处于产品区域以内,但不具有产品接触表面的设备. [源自:GB/T 16798―1997,3.7] 3.8 易于清洗和检查 easy to clean and check 无须采用特殊手段,也不需要对操作人员进行专门培训,仅在短时间内用水、洗涤剂、消毒剂 即可将设备清洗干净并完成其安全卫生检查. [源自:GB/T 16798―1997,3.8] 3.9 检验性清洗 verifying rinse

4 为采用外观方法评定表面质量所作的清洗工作. [源自:GB/T 16798―1997,3.9]

4 人力资源 4.1 食品安全小组 食品安全小组成员应具备多学科的知识和建立、实施食品加工及销售用设备食品安全管理体系的 经验,包括质量控制、产品设计、生产加工、工艺制定、实验室检验、设备维护、材料采购、仓储 管理和安装服务等方面的知识、技能或经验. 4.2 人员能力、意识和培训 4.2.1 食品安全小组人员应熟悉企业适用法律法规和标准要求,具有守法意识,理解 HACCP 原理、 前提方案和食品安全管理体系标准. 4.2.2 企业应配备满足需要的熟悉食品加工及销售用设备生产基本知识及生产工艺的人员. 4.2.3 从事质量控制、产品设计、工艺制定、材料采购、生产加工、检验、设备维护、仓储管理和 安装服务等工作的人员应具备相关知识. 4.2.4 采购人员应掌握鉴别原材料质量和安全特性的知识和技能;

操作人员应能看懂技术图纸、工 艺文件、设备操作规程等技术文件,并能正确熟练地操作设备. 4.2.5 企业应制定和实施人员培训计划,提供培训或采取其他措施以持续满足要求,保证不同岗位 的人员掌握食品加工及销售用设备生产过程的安全卫生知识和技能.从事质量控制、产品设计、工 艺制定、材料采购、生产加工、检验、设备维护、仓储管理和安装服务的人员应持续满足岗位能力 要求. 4.2.6 需持证上岗的人员应具备相应资质,并持有效资质证明. 4.3 人员健康和卫生 直接接触设备产品接触表面的生产、检验、安装调试和管理的人员应保持个人清洁卫生;

凡患 有国务院卫生行政部门规定的有碍食品生产及加工用设备卫生的疾病的人员,不得上岗.

5 前提方案 5.1 基础设施及维护 食品加工及销售用设备生产企业的基础设施应满足 GB

16798 标准的要求. 5.1.1 厂区 5.1.1.1 食品加工及销售用设备生产企业应建在无碍安全卫生的区域,厂区内不应兼营生产、存放 有碍安全卫生的其他产品和物品. 5.1.1.2 生产区域应与生活区域隔离, 厂区内污水处理设施、 锅炉房、 贮煤场等应当远离生产区域. 5.1.1.3 有毒有害废弃物暂存场地应远离生产车间,应有防污染设施.废弃物应及时清运出厂,暂 存过程中不应对生产区的环境造成污染. 5.1.2 厂房和车间 5.1.2.1 厂房应结构合理,牢固且维修良好,其面积应与生产能力相适应;

必要时,应有防止环境

5 污染物进入的设施. 5.1.2.2 应按照生产工艺及产品卫生、质量要求划分生产区域. 5.1.3 设施和设备 5.1.3.1 生产设施及设备布局合理,便于生产操作,应采取有效措施防止交叉污染.原材料、半成 品、成品以及废弃物应当分开存放. 5.1.3.2 应设置与设备生产相适应的生产设备和检验设备. 5.1.3.3 车间内的照明设施的照度满足操作要求. 5.1.3.4 应制定生产设备、设施维修保养计划,保证其正常运转和使用.对于关键部件应制订强制 保养和更换计划.生产设施、设备应定期检修,检修过程中应采取适当措施,不得对食品加工及销 售设备的生产造成污染. 5.2 其他前提方案 5.2.1 设备出厂前应彻底清洁,符合安全、卫生要求. 5.2.2 设备内外包装材料、包装、储运过程等应保持清洁、卫生和安全. 5.2.3 应对当前使用的化学品和面临的污染物进行辨识,逐一建立并实施管理方案,以防止与设备 接触的化学品及其他化学、物理和生物等污染物对其造成污染.正确标识、存放和使用各类化学品, 应建立化学品购销、使用台账,保持使用记录.

6 关键控制过程 6.1 采购管理 6.1.1 企业应建立原材料的采购、验收、检验、贮存、使用等管理制度,明确原材料的采购与验收 要求.企业应制定选择、评价和重新评价供方的准则,对原材料的供方进行评价和选择,宜建立合 格供方名录. 6.1.2 原材料运输过程不得与有毒、有害物品同车混装. 6.1.3 原材料仓库应有足够的空间,确保分区有序存放待检验、合格、不合格的原材料,并有明显 标识;

原材料仓库的设计和建造应能满足原材料的贮存条件(如温湿度)和安全贮存的要求,有良 好的通风和照明设施. 6.1.4 应明确原材料的储存期,对原材料在储存期间的状态进行检查和监控,对不合格或过期原材 料应加标识并及时处理;

原材料的使用应遵循 先进先出 的原则,应有可追溯的使用记录. 6.2 原材料卫生控制 6.2.1 总则 6.2.1.1 食品加工及销售用设备所选用的用于制作与产品接触表面的原材料应符合下述基本要求: a)光滑、无吸收性、易于维护保养和清洁消毒,符合食品卫生要求;

b)不含有害或超过食品卫生标准中规定限量而有害于人体健康的物质;

c)原材料与产品接触,不应因相互作用而产生有害或超过食品卫生标准中规定限量而有害于人 体健康的物质.

6 6.2.1.2 原材料还需满足下述要求: a)原材料与产品接触,不应因相互作用而产生污染食品或影响食品气味、色泽和质量的物质, 也不应对食品加工的工艺过程产生不良影响;

b)原材料应具有耐热、耐化........