PDF《上海医药集团股份有限公司》

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上海医药集团股份有限公司Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中华人民共和国注册成立的股份有限公司) (股份代码:02607) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻 13.10B 条而作出. 兹载列上海医药集团股份有限公司( 「本公司」 )在上海证券交易所网站(http://www.sse.com. cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司关於控股子公司获得的公告》仅 供参阅. 承董事会命 上海医药集团股份有限公司 周军董事长 中国上海,2018 年12 月11 日 於本公告日期,本公司的执行董事为左敏先生、李永忠先生及沈波先生;

非执行 董事为周军先生及李安女士;

以及独立非执行董事为尹锦滔先生、谢祖墀先生、 蔡江南先生及洪亮先生. * 仅供识别

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-057 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 债券代码:155006 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海信谊延安药业有限公司(以下简称"信谊延安")收到上海市食品药品监督管理 局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号为 SH20180062.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:上海信谊延安药业有限公司 地址:上海市金山区亭林镇兴工路298号 证书编号:SH20180062 认证范围:软胶囊剂 有效期至:2023年11月28日

二、该GMP 涉及的生产情况 本次 GMP 认证涉及车间

1 个, 为软胶囊制剂车间,截至目前该车间工程累计投入约 人民币

354 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 软胶囊剂生产线

3 亿粒 异维 A 酸软胶囊、阿法骨化醇软胶囊

2

三、主要产品的市场情况 序号 药品名称 剂型 适应症 注册分类 主要生产厂家 市场相关情况

1 异维 A 酸 软胶囊 胶囊剂 重度难 治性 结节性痤疮 化学药品 上海东海制药股份 有限公司、 重庆华邦 制药有限公司、 信谊 延安. IQVIA-CHPA 数据显示,

2017 年异维 A 酸软胶囊 医院采购金额 3,937 万元,其中信谊延安销售 额2,479 万元.

2 阿法骨化 醇软胶囊 胶囊剂 骨质疏松症 化学药品 大连天宇奥森制药 有限公司、 华润双鹤 药业股份有限公司、 南通华山药业有限 公司、信谊延安等. IQVIA-CHPA 数据显示,

2017 年阿法骨化醇软胶 囊医院采购金额 46,329 万元,其中信谊延安销 售额 5,103 万元. 数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服 务提供商.

四、对上市公司影响及风险提示 本次信谊延安通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子公司当 期和未来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力, 满足市场需求. 由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、 供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一八年十二月十一日