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编号: (X)XK13-011 危险化学品产品生产许可证实施细则

(四) (化学试剂产品部分) 2016年9月30日公布 2016年10月30日实施 国家质量监督检验检疫总局 目录

第一章 总则.

1

第二章 发证产品及标准.1

第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料.9

第四章 企业实地核查.22

第五章 产品检验.23

第六章 证书许可范围.35

第七章 附则.36 附件

1 企业核查时准备书面材料清单.38 附件 1-1 企业生产危险化学品化学试剂产品主要工艺流程图.38 附件 1-2 企业生产危险化学品化学试剂产品生产设施和检验设施表.40 附件 1-3 企业生产危险化学品化学试剂产品生产场所示意图.41 附件 1-4 企业生产危险化学品化学试剂产品生产设备表.42 附件 1-5 企业生产危险化学品化学试剂产品检验设备表.43 附件 1-6 企业生产危险化学品化学试剂产品重要原材料明细表.44 附件 1-7 关键岗位专业技术人员表.45 附件 1-8 产品技术文件和工艺文件清单.46 附件

2 危险化学品化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法.47 附件

3 企业实地核查不符合和建议改进项汇总表.55 附件

4 生产许可证企业实地核查报告.56 附件

5 检验报告格式.57 附件

6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表.61

1 危险化学品产品生产许可证实施细则 (化学试剂产品)

第一章 总则 第一条 为了做好危险化学品化学试剂产品生产许可证审查工作, 依据 《危险化学品 安全管理条例》 、 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 、 《中华人民共和国工 业产品生产许可证管理条例实施办法》 、 《工业产品生产许可证实施通则》 (以下简称通 则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则). 第二条 本细则适用于危险化学品化学试剂产品生产许可的实地核查、 产品检验等工 作,应与通则一并使用. 第三条 危险化学品化学试剂产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监 督管理部门)发证.

第二章 发证产品及标准 第四条 本细则规定的化学试剂产品是指属于危险化学品的化学试剂产品. 危险化学 品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧 毒化学品和其他化学品.化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质,广泛用 于物质的合成、分离、定性和定量分析.本细则规定执行国家标准或行业标准的危险化 学品化学试剂产品为生产许可证发证产品,共划分为

5 个产品单元.具体产品单元及品 种见表 1.企业生产表

1 中的产品,当仅作为原料进入生产下一环节且不对外销售时, 则不需要单独取得工业产品生产许可证. 表1危险化学品化学试剂产品单元、产品品种及规格 单元序号 产品单元 产品 序号 产品品种 规格

1 无机液体试剂

1 30%过氧化氢 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

2 50%硝酸锰溶液 Ⅱ、Ⅲ

3 氨水 Ⅱ、Ⅲ

4 发烟硝酸 Ⅱ

5 高氯酸 Ⅰ、Ⅱ

6 汞Ⅱ7磷酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

8 硫酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

2 单元序号 产品单元 产品 序号 产品品种 规格

9 氢氟酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

10 氢溴酸 Ⅱ、Ⅲ

11 硝酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

12 溴Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

13 盐酸 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

2 有机液体试剂

14 1,2-二氯乙烷 Ⅱ、Ⅲ

15 2,4-二硝基苯肼 Ⅱ