PDF《饩 专家论坛 斏》

第一作者菖７镝 毖 男 河北定兴人 本科 研究员Ｑ芯糠较 超声物理与工程 超声 水声材料与器件 医用超声标准化与质量检测 医疗 器械立法与监管 钇 弁ㄐ抛髡萃跖 北京大学第三医院体检中心 凼崭迦掌 修回日期 粹咀衣厶 餐 槠 钇 钇 钇 钇 迤 迤 钇 饭赜谝接贸酵肺郎侍獾墓适右 牛凤岐 王∨餐 朱承纲 张〉 程⊙ 中国科学院声学研究所超声技术中心 北京 本┐笱У谌皆禾寮熘行 北京 壅∫ ∫接贸酵肥粲谥馗词褂玫囊搅破餍挡考Ｔ诜胖煤褪褂霉讨 通过与耦合媒质 患者身体 医务人员及 周围环境的接触而不可避免地沾染微生物 因此按照一定规范对其进行清洁 消毒 灭菌等净化处理是完全必要的Ｗ 世纪 澳甏两 国内外已经开展了一些工作 并积累了一定经验 一些国家还制定了专门制度Ｎ俳谝接贸 探头净化工作的推广与提升 本文列出重要文献以供参阅 关键词 〕酵 交叉感染 钇旆掷喾 消毒 灭菌 中图分类号 文献标识码 文章编号 〕荒芷魇悄芄唤缒茏晃芎蚪 能转换为电能的装置Ｒ接贸荒芷鞣治酱罄 一类配接于超声诊断 监护设备主机 另一类配接于超 声治疗 手术设备主机 前者与电屏蔽和机械保护用外 壳及一体化电缆等组成的整体称为探头 后者与附加 部分及一体化电缆等组成的整体称为治疗头１疚慕 涉及超声探头 而治疗头的污染原因和净化处理与之 相似 临床操作中探头与患者身体直接或间接接触的表 面称为辐射面 用于发射 接收超声波７涿娴奈廴 原因有 僬锸 病房的空气中 患者皮肤表面及操作 者手部不可避免地沾染有微生物 超声仪器处于关机 或冻结状态时 探头整体露置于空气中 辐射面可能被 操作者的手不慎触碰 仪器处于工作状态时 体表用探 ぶ泄窖в跋窦际 鼓甑 稻淼镀 崞钇 头需与皮肤接触 诜俏蘧婉詈霞梁形⑸ 受到 污染后还可能带有致病菌 污染探头的辐射面 使其成 为带菌者和医院交叉感染的渊薮之一Ｈ欢 目前的 超声诊断 监护设备安全标准中 仅依据 晨 虑了接触材料对人体组织的刺激 致敏 细胞毒性等生 物学问题 而未考虑其沾染微生物 细菌 后导致医院 内交叉感染等卫生学问题Ｎ贫哉庖晃侍獾墓刈 和解决 特将笔者收集的国内外重要信息汇集于此 以 方便有兴趣者查询 研读 》⒋锕蚁喙厍榭 ∶拦∶拦鞘澜缟献钤缯攵砸搅破餍档那褰 消毒 灭菌事项制定规章制度的国家 纺 美国 食品药品监督管理局 跗 发布了 针对产业界和局属员工的导则 制造商 办理超声诊断系统和换能器上市许可参考资料 中杏行У 改臧姹臼怯 纺臧姹拘薅┒Ｔ 该文件正文中的 总体临床安全与有效性 部分 与 力 学 热学 电学安全性 患者接触材料 等条款并列 专 门设有 清洁 消毒 灭菌和致热性 一节 指导制造商 如何撰写注册申请资料中的相关部分 附录部分则简 明扼要地介绍了探头清洁 消毒 灭菌的基本思想和规 则Ｔ谧酆闲晕募 最有分量和参考价值的是美国 疾病 控制与预防中心 于 改攴⒈淼 医疗设备消 毒灭菌指南 渲械 耙匙攀黾扒荒谔酵 且末尾列有多达 灯慰嘉南 ∮⒐ 改暧⒐始 逡皆悍⒈ 了

第一篇关于超声诊断设备涉及医院交叉感染 的报道 Ｓ⒐乙搅品裉逑底胖贫颂馕 清洁 消毒方针 莸奈募 其对象包括医用超声探头Ｔ 感染控制方法手册 第舶 葜 基于医院感染的 医疗器械分类用语改为 高度危险 关键 爸卸任Ｏ 半关键 和 低度危险 非关键 酵废钅考 书中 表 笔兰统 英国医学超声学会 就超声探头清洁 消 毒 灭菌问题制定某种公约的可能性做了调查 〖幽么 改 加拿大卫生部传染病局疾病 控制实验室中心发布了题为 感染控制指南 医疗中的 洗手 清洁 消毒 灭菌 的文件 材 加拿大政 府公众健康署发布了一份仅供内部采用的受控文件 题为 腔内超声探头的重复处理 粲 跨学科临床 手册 纺 不列颠哥伦比亚省卫生署发布了题 为 关键和半关键医疗器械清洁 消毒 灭菌最佳实践 指南 莸奈募 并于 蹦曜隽诵薅 新本长达 兑 所列 蛊慰嘉南字邪幽么蟊曜夹嶂贫 以 开头的一系列技术标准Ｕ庑┪募 的关注对象均包括超声探头 澳大利亚 赌 澳大利亚医学超声学会 发表 了 关于换能器消毒的声明⒂ 埠纺杲辛硕啻涡薅 材 该国超声医师协会发布了题为 腔内用超声换能器 的消毒 莸闹改衔募 并于衬昙右孕薅Ａ 外 该国还制定了以 开头的多项澳大利亚 新西兰标准 」谙喙厍榭 由于体制原因 我国医疗器械主管部门和卫生主 管部门的职权范围均涉及医疗器械消毒问题Ｇ罢呓 在 医疗器械说明书和标签管理规定 和 影像型超声 诊断设备 第三类 注册技术指导原则 等文件中 从确 保产品应用安全性的角度简要提到重复使用医疗器械 的清洁 消毒 灭菌事项 且医疗器械消毒器械也属于 其监管范围 后者作为医院 医务人员 医疗事务以及 消毒剂 消毒行为的主管者 制定有行业标准 医疗机 构消毒技术规范 和国家标准 医疗器械 消毒剂卫生要求 ９赜谝搅破餍蹈腥 危险的分类 分械挠糜镂叨任Ｏ 中度危 险 低度危 险 而怪械挠糜锸枪丶 半关键 非关键５胤缴 河南省和天津市卫生主管机关均 于 蹦曛贫顺锪葡炯际豕娣 湖南省则制 定了题为 医用超声探头表面消毒要求与效果评价方 法 ┑胤奖曜５谘 医药行业圈 迄今尚无任何组织给出过建议或导则 」首橹男卸 于 材 苍路⒉剂颂馕 医院感染预 防 的非正式文件 渲邪 罢潞土礁龈铰 专 门论述医院感染的概念 影响对象 影响因素和预防办 法 茨 际标准化组织蚱 制定并发布了 题为 医疗器械灭菌 制造商应为可重复灭菌医疗器械 的处理提供的资料 的国际标准 中 有效者为 纺臧Ｊ澜缫窖镅С 锲 安全委员会于 赌攴⒉剂 患 者之间经阴道超声换能器清洁指南 渲刑乇鹱 ぶ泄窖в跋窦际 鼓甑 稻淼镀 崞钇 明 也适用于经直肠探头 Ｖ蟾米橹鸵接贸 域的消毒和卫生实践做了全球调查 鞑檎咭谰萁 果认为部分超声探头的使用者不了解消毒实践 在超 声领域基础感染防控教育的认知方面还存在空白 由 于超声检查之前经常不了解患者情况 故按照适当公 约就超声设备的清洁 消毒进行培训 对消减潜在感染 风险至关重要 〗嵊 笔者将以上文件的读后感概括如下 ┮接贸酵 尤其是其辐射面 成为带菌者 和医院交叉感染的传播者 是一个高概率事件 且该类 部件需重复使用 依据具体情况实施清洁 消毒 灭菌 等卫生处理完全必要 ┦褂贸酵返娜颂宀课徊煌 造成交叉感染 的危险不同 净化处理要求和方式亦不同 迄今为止 公认的分类方法是斯伯尔丁 钇┓掷喾 ┌凑彰拦 猎 针对产业界和局属员工的 导则 制造商办理超声诊断系统和换能器上市许可参 考资料 改臧嬷械谋硎 仅接触完好皮肤的探头 属于非关键物品 在与患者接触之前仅需要进行清洁 和低水平消毒 接触完好黏膜和非完好皮肤者属于半 关键物品 在可行情况下宜实施灭菌 或至少应高水平 消毒 接触人体无菌组织或进入血管系统者属于关键 物品 宜实施灭菌 并建议使用无菌外套４送 美国 粱固乇鸾淮 对用于神经外科 与脑组织和脑脊 液接触的探头 务必采用无菌 无内毒素的外套 正常 情况下 腔内 经直肠 经阴道探头宜带有无菌外套 如 探头用于活检穿刺引导 所有穿刺用品均应是无菌的 且每次使用后均应进行清洁和重新灭菌 ┯牍噬喜煌 我国卫生部制定的 医疗机构 消毒技术规范 将接触破损皮肤和破损黏膜者列为高 度危险物品 半关键 中度危险 物品的净化处理要求 为 中水平以上消毒 即高水平消毒或灭菌 均 可 而兑搅破餍迪炯廖郎 和湖南省制定的 医用超 声探头表面消毒要求与效果评价方法 中的分类和卫 生处理 则与包括美国 猎谀诘墓仕捣ㄒ恢 ┕赜谙舅降慕缍ㄒ约跋炯梁兔鹁椒 的选择 美国 医疗设备消毒灭菌指南 葜杏邢晗感 述 但目前针对半关键和关键探头的文献内容详细 而 针对完整皮肤上所用非关键探头者内容简略 甚至未 予提及 ┌凑展俜揭 超声诊断设备使用说明书中应 包括探头清洁 消毒 灭菌内容 且详细程度足以指导 操作 但事实上是各企业相差巨大 尚需主管部门加强 监管 整个行业一起监督促进 参考文献 跗钇钇崞 迤 钇 钇 钇粞 逖 钇 钇 崞闭傲 § 炱 钇钇 炝 钇 疗 钇 迤 钇 财钇 锲疗 锲蚱 ぶ泄窖в跋窦际 鼓甑 稻淼镀 崞钇 炱 蚱笱 钇 蚱 钇 崞 缕 鄣谝蛔髡葜：Ａ 毖 女 广东茂名人 在读硕士 医师 凼崭迦掌 修回日期 崞 烧锒喜笞庸诜崩 郑海莲 张【 广州医科大学附属第三医院放射科 广东 广州 崞 崞钇 关键词 ∽庸诜 产后 磁共振成像 中图分类号 文献标识码 文章编号 蓖〔笞庸诜 冠状位 咀蟛嘧庸撞肯蚰谙路桨枷莩 型 短箭示左侧受牵拉卵巢 轴位 驹踩 带 矢状位 切问咀庸っ 圆形示肌层 箭示宫颈口 增强矢状位 久飨郧炕脑踩痛磺＠氚枷莸墓 』颊吲 端 孕 栖 周 孕辈 于当地医院顺产一女 婴后下腹痛并阴道流血固 经对症治疗无好转 遂转入我院 查体 宫颈外口见球状物膨出 约 质硬 外观 呈鲜红色 有接触性出血Ｊ笛槭壹觳 血红蛋白 逼 斓 余未 见异常３觳 子宫似呈双腔改变 左侧宫腔见不均匀回 声包块 提示双子宫畸形伴胎盘残留可能 汗谧次 示左侧子宫底部向内下方凹陷 呈招 图 轴位示左侧卵 巢血管蒂被牵拉入凹陷的子宫底部 图 矢状位示内翻子宫 浆膜面与肌 层形成 靶 环 征 内陷宫腔未超过宫颈外口水平ㄍ 增强矢状位 墒久飨郧炕脑踩痛芮＠ 随子 宫内陷 图 艺锒 产后亚急性不完全性子宫内翻Ｐ 经阴道子宫还纳术 术中所见符合影像学诊断 术后患者症状 好转 讨论∽庸诜腹紫蚬荒谙萑 子宫内膜面部分或 全部翻出 是一种罕见的妊娠并发症 可危及患者生命Ｗ庸 内翻与第三产程猛力牵引脐带 作用于子宫底部的压力不当相 关 存在宫缩乏力合并子宫底部胎盘植入时 更易引起子宫内 翻８莘⑸奔 子宫内翻可分为急性 产后 枘 亚急 性 产后 粗 或慢性 产后粗芎 根据内膜翻出是否 超过宫颈外口水平 可分为完全性和不完全性子宫内翻Ｍ耆 性子宫内翻临床易确诊 而不完全性子宫内翻由于临床症状缺 乏特异性 需结合影像学确诊３淙豢梢宰魑静〉氖籽 检查手段 但误诊率较高 扇碜橹员榷雀 解剖细节显示 清晰 其中 晌罴严允拘蛄Ｗ庸撞磕诜 型是本 病的特异性 烧飨 病变相邻区的卵巢位置及卵巢血管蒂牵 拉也是重要辅助征象 可为诊断提供重要依据 ぶ泄窖в跋窦际 鼓甑 稻淼镀 崞钇 .