PDF《环境影响报告书》

四川明星药业有限责任公司

2010 版药品生产质量管理规范(新版)认证技术改造项目环境影响报告书

1 四川明星药业有限责任公司

2010 版药品生产质量管理规范(新版) 认证技术改造 环境影响报告书 (报批本) 建设单位:四川明星药业有限责任公司 评价单位:北京万澈环境科学与工程技术有限责任公司 二一八年六月 四川明星药业有限责任公司

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2 目录概述.

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1 总则.7 1.1 项目环境影响评价工作程序.7 1.2 评价目的、原则和评价重点.7 1.3 编制依据.8 1.4 项目与产业政策和城市规划的符合性.10 1.5 选址合理性分析.12 1.6 平面布置符合性分析.13 1.7 厂址与外环境关系相容性分析.14 1.8 评价因子.14 1.9 评价标准.15 1.10 评价等级和评价范围、时段.17 1.11 控制污染与保护环境目标.19

2 企业现状.21 2.1 基本情况.21 2.2 产品方案.21 2.3 项目组成情况.22 2.4 污染物产生及治理.22 2.5 总量控制.24 2.6 现有工程回顾小结.24

3 建设项目工程分析.26 3.1 建设项目概况.26 3.2 项目污染因素分析.37 3.3 项目污染源源强核算.51 3.4 拟建项目污染物排放情况汇总.58 3.5 本项目实施前后 三本账 情况.60 3.6 项目总量控制分析.61 3.7 小结.62

4 建设项目周围地区环境概况.64 4.1 自然环境概况.64 4.2 遂宁经济技术开发区(原遂宁创新工业园区)基本情况简介.68 4.3 遂宁市配套设施简介.71

5 环境质量现状监测与评价.72 5.1 环境空气质量现状评价.72 5.2 地表水环境现状监测与评价.72 5.3 地下水环境现状监测与评价.74 5.4 声环境质量现状评价.74

6 环境影响预测及评价.76 6.1 施工期环境影响简要分析.76 6.2 营运期环境影响预测及评价.81 6.3 环境影响评价小结.93

7 环境风险评价.94 7.1 概述.94 7.2 风险识别.94 四川明星药业有限责任公司

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3 7.3 风险评价等级.96 7.4 风险评价范围和因子.97 7.5 风险评价.97 7.6 风险事故分析与评价.98 7.7 风险防范措施.101 7.8 应急预案.104

8 环境保护措施及其可行性论证.108 8.1 废气处理措施.108 8.2 水污染防治对策措施分析.110 8.3 噪声治理措施分析.112 8.4 固体废物污染防治措施分析.113 8.5 地下水防治措施分析.115 8.6 污染防治措施汇总及投资一览表.115

9 环境影响经济损益分析.117 9.1 经济及社会效益分析.117 9.2 环境效益分析.117

10 环境管理与监测计划.118 10.1 环境管理机构的建立及其主要职责.118 10.2 环境监测计划建议.119 10.3 环境监测管理.120

11 结论和建议.121 11.1 结论.121 11.2 建议.124 四川明星药业有限责任公司

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4 概述

一、项目概述 四川明星药业有限责任公司是在原遂宁制药厂基础上,由四川明星电力股份有限公 司增资扩股组建.原厂位于遂宁市大英县蓬莱镇,1988 年在原蓬莱镇盐厂化工分厂基础 上改建设立,由于厂区总体布局和生产工艺流程布局不合理,更不符合 GMP 认证规范要 求.四川明星电力股份有限公司对遂宁制药厂进行迁扩建,四川明星药业有限责任公司 迁建工程位于遂宁市经济技术开发区明月路

1 号, 占地面积 98.45 亩, 总投资

6300 万元, 开展项目制药生产. 项目建成后形成年产片剂

25000 万片、 溶剂

200 万瓶 (60000 万ml) 、 胶囊剂

16000 万粒的生产能力.四川明星药业有限责任公司所有生产品种及剂型通过国 家GMP 认证.

2002 年4月3日, 四川明星药业有限责任公司 《四川明星药业有限责任公司迁扩建 工程建设项目》通过遂宁市环保局通过环评评审(见附件 3),遂宁市环境保护局审查意 见:

1、同意四川明星药业有限责任公司在遂宁市经济技术开发区龙桥居委会四组唐家干 湾实施迁扩建工程;

2、 明星药业公司必须筹足资金, 做到环保工程与主体工程同时设计、 同时施工、同时投入使用;

3、工程竣工试运行

3 个月内,经省环保局按本报告表提出的 环境标准验收合格后方可正式生产;

4、报省环保局审批.

2002 年4月8日,四川省环境保护局审查意见(见附件 3):

1、同意遂宁市环保局 审查意见,该报告表编制内容全面,提出的污染防治措施有一定的针对性,评价结论基 本可信,从环保角度讲,该项目在拟选地建设可行;

2、项目建设必须严格执行环境保护 三同时 规定,确保报告表中提出的废水、废渣处理处置措施和绿化设施的落实,厂 区平面布置要有利于环境的保护, 废水排放口须按国家和省的要求规范化建设;

3 项目开 工和建成时需向我局报告,试生产期间做好环保设施的竣工验收监测,环保设施需经我 局组织验收合格后,主体工程才能投产;

4、项目建成试生产时,原老厂相应的生产设施 必须拆除关闭;

5、该项目执行的环保标准和总量控制指标,按遂宁市环境保护局确认的 标准执行.

2007 年6月18 日, 四川明星药业有限责任公司 《四川明星药业有限责任公司迁扩建 工程建设项目》向四川省环境保护局申请环境保护设施验收,四川省环境保护局委托遂 宁市环保局进行验收(详见附件 4).2007 年8月7日,遂宁市环保局对《四川明星药 业有限责任公司迁扩建工程建设项目竣工环境保护验收监测方案》给出修改完善意见, 并于通过环保竣工验收,验收意见详见附件 4. 四川明星药业有限责任公司

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5 2010 年12 月20 日,由于受四川汶川大地震及技术人员流失影响,公司向遂宁市环保 局申请了停止生产.公司现状为停产状态. 为满足日益增长的药品需求,以及 GMP(2010 年修订版)认证,四川明星药业有限 责任公司拟在已有厂区内实施

2010 版药品生产质量管理规范(新版)认证技术改造 (以下简称 本项目 或 项目 ).该项目总投资

2000 万元,在现有厂区厂房内进 行建设,不新征用地.根据厂内技术革新要求,将停止红霉素肠溶片、利昔明片的生 产,增加柴黄泡腾片、复方板蓝根颗粒的生产,保留非那雄胺胶囊、强力碘制剂的生产, 公用工程均依托原有,不新建.本次技改扩能主要方案为:①对原前处理提取车间、综 合制剂车间 4000m2 厂房功能间改造,对净化彩钢墙体进行更换和利旧相结合的处理.② 对原有综合制剂车间部分设备进行改造,达到节能环保,降低生产成本的目的. 四川明星药业有限责任公司于

2017 年11 月20 日在遂宁经济技术开发区经济贸易局 对四川明星药业有限责任公司

2010 版药品生产质量管理规范(新版)认证技术改造 进行了项目备案,备案号:川投资备[2017-510924-27-03-229657]JXQB-0242 号(见附件 1).

二、项目环境影响评价的工作过程 本项目为中成药制药项目,根据中华人民共和国国务院令第

253 号《建设项目环境 保护管理条例》和《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定及《建设项目环境影 响评价分类管理名录》中的 十六 医药制造业 中的

42 中成药制造、中药饮片加工 , 因此,本项目应编制环境影响评价报告书.为此,四川明星药业有限责任公司委托我公 司承担本项目的环境影响评价工作.我单位接受委托任务后,即派技术人员进行了现场 踏勘、资料收集工作,经过对项目的资料研究和工程分析,按照有关环保法规和环境影 响评价技术导则等规范要求,编制完成了本环境影响报告书,待审批后作为项目环境管 理及开展环保设计工作的依据. 建设单位于

2017 年12 月14 日在遂宁市环境保护局门户网上进行了环境影响评价 第一次公告,环评单位同步开展了现场踏勘、资料收集、类比调研等基础性工作;

环境 现状监测由建设单位委托四川九诚检测技术有限公司完成;

环评单位于

2017 年12 月28 日在遂宁市环境保护局门户网上进行了环境影响评价第二次公示;

在建设单位完成公众 参与工作后,环评单位完成了本项目环境影响报告书.

三、项目所关注的主要环境问题及环境影响 通过对本项目所在地区环境质量现状分析,弄清区域的大气环境、地表水环境、地 四川明星药业有限责任公司

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6 下水环境环境质量现状,对其进行评价;

针对本项目的性质和外环境特征,预测项目建 成后周围环境和本项目相互之间影响程度和范围,对本项目环境保护方面的可行性作出 结论.

四、环境影响报告书的主要结论 项目建设符合国家相关产业政策,选址符合相关规划,总平面布置合理.项目废气、 废水、噪声、固废拟采取的污染防治措施技术可靠、经济可行,项目满足总量控制要求. 认真落实本报告书中提出的各项污染防治对策措施,严格执行 三同时 制度,保证环 境保护措施的有效运行,确保污染物稳定达标排放,严格按照环评要求进行环境风险防 范,则从环境角度而言,项目在遂宁经济技术开发区内建设从环保角度可行. 期间,本环评工作得到了遂宁市环保局、船山区环保局以及其他部门的大力支持, 以及社会各界专家悉心指导,在此表示衷心感谢! 四川明星药业有限责任公司

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7 1 总则 1.1 项目环境影响评价工作程序 本项目环境影响评价工作程序按照《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》(HJ 2.1-2016)要求,建设项目环境影响评价工作一般分为三个阶段,即调查分析和工 作方 案制定阶段、分析论证和预测评价阶段、项目环境影响报告书编 制阶段.具体流程见图 1-1. 图1-1 环境影响评价工作程序框图 1.2 评价目的、原则和评价重点 1.2 .1 评价目的、原则 项目为医药类行业,在施工期和运行期会不可避免地带来一些环境问题.因此,本 四川明星药业有限责任公司

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8 次评价将针对这些环境影响问题,并结合本项目的特点,坚持以下原则,达到以下目的: 1)实现项目建设与当地自然、社会、经济、环境保护的持续协 调发展,即按可持 续发展战略指导本项目的建设;

2)结合成都市发展总体规划、环境保护规划、环境功能规划,从环境保护角度论证 项目工程内容及选址的可行性和合理性;

3)坚持 达标排放 、 总量控制 、 清洁生产 的原则;

从经济、技术角度论 证项目各项污染防治措施的可行性. 4) 分析项目总体布局的合理性. 重点对工程目前采取的环保对策措施进行分析论证, 有针对性的提出污染防治对策措施.从经济、技术角度论证项目污染防治措施的可行性;

5)按 突出重点 的原则,针对项目工艺特点,重点分析项目废气、废水等污染物 产生情况,以及拟采取的治理措施的有效性和可靠性,在此基础上分析项目对周围环境 的影响. 6)结合现状监测结果,预测项目非正常排放对周围环境的影响程度和范围;

划定环 境防护距离,并结合项目特点、周围敏感点分布情况及对外环境提出要求. 7)针对项目特性进行环境风险分析,提出风险防范措施,明确项目环境风险影响的 接受水平;

8)通过本项目建设后生产能力及工艺水平情况,对项目建设后污染物排放情况、及 总量控制污染物排放水平作了分析. 9)从环境保护角度,对项目建设可行性作出明确、公正、可信的评价结论. 1.2.2 评价重点 根据项目特征、所在地环境特征,确定评价重点为:在深入进行工程分析及污染产 生途径分析的基础上,以环境空气和环境风险评价为评价重点,并强化项目废气污染防 治措施、固废处置措施、风险防范措施的可行性分析. 1.3 编制依据 1.3.1 环境保护法律法规 1.《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1 实施);

2.《中华人民共和国环境影响评价法》(2016.9.1 实施);

3.《中华人民共和国大气污染防治法》(2016.1.1 实施);

4.《中华人民共和国水污染防治法》(2008.6.1);

5.《中华人民共和国噪声污染防治法》(1997.3.1 实施);

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9 6.《中华人........