PDF《”打造药品质量安全管控模式》

5 2018年5月7日 工会新闻部

电话: 025-83279180 本版编辑/陆夏彩君 版面编辑/艾臻校对/聂晶望企业撩目目日前, 沙钢集团组织 开展宽厚板二车间 1#双 边剪着火应急演练.

险情 发生后, 钢板总厂立即启 动应急预案, 全力以赴积 极开展合理自救, 并将事 故逐级上报, 同时开展急 救人员、 疏散现场人员、 切 断能源介质、 液压站灭火 等一系列应急处置行动. 据了解, 此次演练是公司 集团联合张家港消防大 队、 冶金工业园、 城北消防 中队、 大新消防中队、 锦丰 消防中队开展的一次消防 应急演练. 扬子江药业 扬子江药业: : 黄金圈法则 黄金圈法则 打造药品质量安全管控模式 打造药品质量安全管控模式 中车长江常州分公司中车长江常州分公司:: 安全生产成效彰显安全生产成效彰显淮钢: 时刻把员工安全健康放在第一位 扬子石化罐顶气安全风险管控经验获推广 3月底的泰州市花红柳绿, 生机盎 然.扬子江药业集团第39次 质量月 活 动也接近了尾声, 但有关质量改进和提升 的思想碰撞与行动仍在持续, 这也使得笔 者在同期举办 质量月媒体开放日活动 中, 身临其境地感受到了这家知名药企对 质量和安全的执着与不懈追求. 戴鞋套、 穿消毒衣、 存包, 走进窗明 几净、 一尘不染、 管理井然的质量检测 中心、 冻干粉针剂2号车间和龙凤堂提 取1号车间, 笔者不禁被醒目处张贴的 基于黄金圈法则的药品质量风险管控 模式 所吸引. 全集团有

10 多个子公司、

50 多 个车间, 数千名一线生产与质量员工, 如何让每个车间、 每个工序、 每个员工 生产的每一片 (瓶) 药品都是安全有效、 质量可控且持续提高的?我们基于 '

黄 金圈法则'

建立的质量管控体系, 给予 了很好的保障, 使集团产品赢得了市 场, 也获得了很好的声誉. 扬子江药业 集团这样解释道. 构建由内而外管控模式 黄金圈法则 由美国著名领导力 专家西蒙 ・ 斯涅克提出, 就是做任何事 情都要解决 Why (为什么) 、 How (如 何做) 、 What (做什么) 这3个问题.西 蒙研究发现, 一般人都是从What出发 由外而内进行思考, 而那些最具感染力 的领导者, 其共同的特性是从 Why 出 发由内而外进行思考, 直指事物本质. 因此, 黄金圈法则 就是一切从 为什 么 出发, 唯有先想清 为什么 , 才能知 道 怎么做 和 做什么 , 从而获得别人 无法复制的竞争力. 在扬子江药业集团董事长、 总经理 徐镜人看来, 药品是治病救人的特殊商 品, 必须要保证安全有效、 质量可控. 在他的带领下, 集团基于 黄金圈法则 确立特有的药品质量风险管控模式, 从 为什么 开始, 以 三不原则 确定 如 何做 , 以 四持续方法 决定 做什么 , 由此打造了一个由内而外的管控模 式.其中, 为什么 的核心是: 任何困 难都不能把我们打倒, 唯有质量;

三不 原则 为: 不让患者承担风险 ( 不让有毒、 有害、 有问题的药品进入患者身体内) 、 不让风险升级 (不使风险演变为事故或 灾难, 不使风险造成的损失扩大) 、 不把 风险转移给他方 (不把风险转移给经销 商、 医院和药店等其他相关单位) ;

四持 续方法 是: 持续质疑 (对现存或潜在风 险不断思考, 反复推敲) 、 持续识别 ( 从不 同维度、 不同层次、 不同领域分析、 判断 和评估) 、 持续管控 ( 用各种途径、 各种方 法实施不断深化的控制) 和持续回顾 ( 开 展不断总结、 不断积累的知识管理 ) . 基于 '