PDF《纽特丽™（nutrateric®）》

产品信息 白色包衣配方 -

1 - 纽特丽?(nutrateric?) 用于营养品的肠溶包衣 纽特丽?(Nutrateric?) 白色包衣配方 用于营养补充剂的延时释放包衣 纽特丽? (Nutrateric? )是一种使用简单可靠的用于营养补充剂的延时包衣产品.

本文详细介绍了这一白 色包衣系统的使用,制备及清洁方法. 使用指南 ? 纽特丽包衣分散系统包括苏丽丝?(Surelease? )乙基纤维素水分散体(E-7- 19040),为固含量为 25%的液体,以 及适用营养品的肠溶成分 NS Enteric? (29Z 系列),为干的粉末. ? 最终分散体推荐的固含量为 10%,以确 保膜的均匀性. ? 通常 4-8%的增重就可以达到理想的延 时释放特性,这取决于片芯的性质. ? 对于脆碎度差,可以选择采用 1-2%增 重的打底包衣. ? 如有需要,可以彩用欧巴? (Opadry? )代 作为隔离衣来提高最终产品的外观,标 准增重为 1-3%. 纽特丽制备指南 设备 ? 可使用速度不同的低剪切混合器生产, 搅拌时保持旋涡. ? 混合容器大小足以容纳大于要制备的分 散液总量 20%的液体的体积,推荐用高 的速度混合. ? 带有桨叶的搅拌器的直径在混合器容积 直径的 25-30%之间时,可获得较高的 混合效率. ? 应使用蠕动泵用于液体的传输,因为齿 轮泵会引起分散液的凝固. 材料的计算 i. 根据要包衣片芯的数量和要达到的包衣增重来确定全部固体的用量. 包衣片芯的量 kg x 目标包衣增重(%) = 全部所需固体量 kg(A) ii. 以10%的固体分散液来计算所需包衣液的量 全部所需固体量(A) / 0.10 = 包衣液的量 kg(B) iii. 根据苏丽丝: NS Enteric 固体 60:40 的比例,确定每一产品所需的用量 全部所需固体量(A) x 60% = 苏丽丝固体量 kg(C) 全部所需固体量(A) x 40% = NS Enteric 固体量(D) -

2 - 纽特丽?(Nutrateric?) 白色包衣配方 iv. 因为苏丽丝是 25%的固体分散液,所以要根据所需固含量来确定苏丽丝的量. 苏丽丝固体量(C) / 0.25 = 所需苏丽丝分散液的量(E) v. 确定水的用量 苏丽丝分散液用量 kg(E) + NS Enteric 固体量 kg(D) = (F) 包衣液的量 kg(B) - (F) = 需水量(G) 混合过程 ? 称取需水量(G)加入混合容器中. ? 开动搅拌器把水搅动形成剧烈的旋涡. ? 称取所需 NS Enteric 的量(D),并把粉 末缓慢均匀地加入到水中,保持剧烈的 旋涡.最初形成的泡沫会使分散液的体 积稍有增加,但很快会消散. ? 将搅拌速度降低,继续搅拌 60-90 分钟, 以确保水合完全. ? 在加入所需苏丽丝的量(E)之前,轻轻 搅动盛装苏丽丝的容器,确保苏丽丝分 散均匀.把苏丽丝加入上述容器中,继 续搅拌 10-15 分钟.在包衣过程中分散 液需要继续搅拌. 纽特丽清洁指南 ? 为达到最好的清洁效果,喷在设备上的 包衣应在包衣结束后最短的时间内将其 清除.如果产品完全干燥后,残留的包 衣膜将很难从设备上去除. ? 包衣锅可以用碱性的水性清洁剂(例如 碳酸氢钠)或者温和的肥皂水来清洗. 将清洁液注满储水池,让锅在溶液里继 续转

30 分钟.清洁剂不会使膜衣溶解, 但却可以使膜从金属上剥离,因此它可 以用去离子水来漂洗清除. ? 喷液设备(喷枪和软管)要拆卸下来用清 洁剂清洗.洗枪的时候,要确保所有的 通道都没有残留的包衣材料,它会堵住 小孔或影响喷速.小的毛刷或拭子可通 到喷枪的顶端,去除所有残留的包衣材 料.避免使用尖硬的物体,以免损坏枪 的配件. -