PDF《ResMan使用指南》

ResMan使用指南 第2节 设置指标 流程预设和模块化使数据库设计变得十 分容易快捷 ? 点击"指标管理"就能自动产生预设的流 程和指标分类结构,研究者可按自己研究 需要进行修改和调整 这个自动产生的树型结构可以修改、 增删 点击"新增指标"导入指标模块 这是自动生成的,左边是流程和指 标分类树型结构,右边是指标模块 导入模块:如要在"健康相关生活质量"添加 SF-36,先将左侧这里点红,再点右侧的SF-36, 最后点"导入"即可 如果预设的流程和指标分类不够,研究者需 要自行修改、添加指标,请按下述方法操作 点击"管理指标分组" 等树型结 构出现后 进行后面 的操作 如要在这里增加"肝功能检查",先点这里, 变红后再在"增加子分组"中填入"肝功能 检查",然后点"确定添加分组"即可 如要修改一级结构名称,先将要修改的结构 点红,然后在这里修改、改好后点"确定添 加分组"即可 删除流程和指标分类中的部分结构: 如要删除"1.

筛查"中的"1.1流程管理", 只需将其点红,点击红叉就将其删除了 如果模块化指标不够,要自行添加指标, 请点击"新增指标" 第1步:填"年龄"时,要区别 两种资料:分类变量填入具体数 字;

数字变量则只填"年龄"二字点击基线指标中的"纳入标准" 第2步:区别资料性质:如为分类变量(在指 标名称中填具体数字),选择数据类型为 "选项";

纳入标准多为单选. 请照这种固定格式在"值选项"中给选项赋 值:是/Yes/1/1 (前面的"1"表示值,后面 的"1"表示排序) 排序是为了各指标在同一二级分类中有序排 列(说明见后) "排序"的方法: 根据各研究指标的数量预先规划 好需要多少个号码,每类指标可 多预留一些号码,如纳入标准有 6条时,预留20个号码;

基线指 标如有200条时预留1000个号码, 以备调整或增加指标时用.如本 例,预留9999个号码,一级分类 的基线指标预留2000个号,为9999~8001;

治疗后预留1000个号,为8000~7001;

访视1留1000 个号,为7000~6001;

等等. 然后,二级分类的纳入标准分20 个号,为9999~9981;

排除标准 分20个号,为9980~9961,等等 以此类推. 再然后,将每类指标中的各指标 按降序编号,如

9999、

9998、 9997;

8000、

7999、7998,等等. 请仔细阅读哦! 小贴士:医生签名、签名日期都 可作为指标来设置哦,ResMan是 一个CRF表设计器呢! 排序号是为了使各类中的指标 都按研究者的规定有序排列. 多选项举例:患有以下一种以上疾病者均需 排除 最多选择数量 一定是与所列 项数一致 请注意赋值的 格式!!!第3 项中的数字是 指标赋值,最后1个数字是序 号 "管理指标"用于对所设指标进行编辑、修改、删除等操作 "指标预览"是用于检查已设指标的效果 还需要对试验流程进行规划设置才能使用数据库 第1步:点击"流程管理" 第2步:点击"流程添加" 第3步:填入您规划的试验流程名称、 点击该流程所属的指标分类 "单录入"和"双录入"选项 阶段顺序指执行的顺序 最后一项设置: 项目信息配置 取决于您采用 ResMan还是您自 己产生随机序列 点击"保存",您的数据库就设计好了!祝 贺您! 数据库设计好后,就可以使 用研究人员帐号登录并录入 数据了! 这就是block randomization!(分 段随机) 如果您采取分段随 机,要设置段长