PDF《一、建设项目基本情况》

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一、建设项目基本情况 项目名称 江苏浩欧博生物医药股份有限公司体外诊断试剂盒研发及生产项目 建设单位 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 法人代表 Johnxx 联系人 肖x通讯地址 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 C6 栋 联系电话 180xxxxx 传真 0512-62956652 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 C

6、C10 栋 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 2017-320551-27-03-542474 建设性质 扩建 行业类别 及代码 C3584 医疗、外科及兽医用器 械制造 占地面积 (平方米)

1040 绿化面积(平 方米) 依托现有 总投资 (万元)

560 其中: 环保投资 (万元)

20 环保投资占总 投资比例 3.

57% 评价经费 ― 预期投产日期

2018 年6月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料见后表 1;

原辅材料理化性质见后表 2;

主要生产设备见后表 3. 水及能源消耗(仅扩建项目): 名称 消耗量 名称 消耗量 水(立方米/年)

3265 燃油(吨/年) / 电(度/年)

62 万 天然气(立方/年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水、生活污水√)排水量及排放去向: 本项目排放的废水主要为生活污水和制纯浓水.生活污水排放量为 2500t/a,制纯浓 水的排放量为 70t/a, 由市政管网接管苏州工业园区污水处理厂处理后, 尾水排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 无2表1-1 主要原辅材料 原辅料 名称 组分、规格 状态 年用量 存储 方式 最大存储量 t 运输方式现有 项目 扩建 后全厂 变化量 塑料瓶 HDPE/LDPE/PP 固60 万套

120 万套 +60 万套

100 套/箱20 箱 玻璃瓶 二氧化硅 固20 万套

80 万套 +60 万套

100 套/箱20 箱1,2-丙二醇 1,2-丙二醇(分析纯) 液120kg 257.5kg +137.5kg 500ml/瓶80000ml 2-吗啉乙磺 酸2-吗啉乙磺酸 (分析纯) 糊状 1kg 2.95kg +1.95kg 1500g/瓶500g 3-(2-螺旋金 刚烷)-4-甲氧 基-4-(3-磷氧 酰)-苯基 -1,2-二氧环 乙烷 (AMPPD) 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲 氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(分 析纯) 粉末 60g 250g +190g 10g/袋300g BND 5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷 (分析纯) 固5.75kg 25.75kg +20kg 250g/瓶10000g D-甘露醇 D-甘露醇(分析纯) 结晶

0 9.63kg +9.63kg 250g/瓶10000g D-生物素 D-生物素(分析纯) 结晶

0 302mg +302mg 250g/瓶10g HRP 结合物 稳定剂 / 结晶

0 8760mL +8760mL 1000ml/瓶30000ml Tris-HCl 三(羟甲基)氨基甲烷盐 酸盐(分析纯) 结晶

0 77.8kg +77.8kg 500ml/瓶100000g 碱性磷酸酶 标记抗人 IgG 抗体 / 粉末

0 266mg +266mg 40mg/瓶120mg 竞争结合稳 定剂 / 液017520mL +17520mL 1000ml/瓶30000ml 酪蛋白钠盐 酪蛋白钠盐(分析纯) 粉末

0 600g +600g 500g/瓶2000g 免疫检测稳 定剂 / 液066600mL +66600mL 1000ml/瓶30000ml 曲拉通 -X-100 异辛基苯基聚氧乙烯 醚(分析纯) 液1874ml 9874mL +8000mL 500ml/瓶30000ml 三羟甲基氨 基甲烷 三羟甲基氨基甲烷(分 析纯) 结晶 26.28kg 96.28kg +96.28kg 1000g/瓶40000g

3 十二水合磷 酸氢二钠 十二水合磷酸氢二钠 (分析纯) 粉末 20kg 52kg +32kg 500g/瓶60000g 吐温

20 聚氧乙烯(20)山梨醇 酐单月桂酸酯(分析 纯) 液0231000mL +231000mL 450ml/瓶54000ml 微量增强型 稳定剂 / 液024720mL +24720mL 1000ml/瓶30000ml 无蛋白稳定 剂/液046320mL +46320mL 1000ml/瓶30000ml 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 (分析纯) 液8085ml 21085mL +13000mL 500ml/瓶1000ml

2 氯乙酰胺

2 氯乙酰胺(分析纯) 结晶 0.3kg 1.1kg +0.8kg 100g/瓶30000g 2-亚氨基硫 烷盐酸盐 2-亚氨基硫烷盐酸盐 (分析纯) 结晶 38mg 188mg +150mg 500g/袋1000g 4-(N-马来酰 亚胺甲基)环 己烷-1-羧酸 磺酸基琥珀 酰亚胺酯钠 盐4-(N-马来酰亚胺甲基) 环己烷-1-羧酸磺酸基 琥珀酰亚胺酯钠盐(分 析纯) 固23.91mg 93.91mg +70mg 100g/袋2000g 4-氨基安替 吡啉 4-氨基安替吡啉(分析 纯) 结晶 151.15g 1151.15g +1000g 250g/瓶3000g 4-乙酰氨基 酚4-乙酰氨基酚 (分析纯) 结晶 335.15g 1135.15g +800g 25g/瓶2000g 5-溴-4-氯-3- 吲哚磷酸盐 5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸 盐(分析纯) 粉末 755.95g 1755.95g +1000g 10g/瓶200g Brij-35 聚氧乙烯月桂醚(分析 纯) 膏状

0 2270.3g +2270.3g 500g/瓶3000g EDTA-四钠 乙二胺四乙酸四钠盐, 四水(分析纯) 粉末

0 2383.36mg +2383mg 250g/瓶500g MES-Na 2-吗啉乙磺酸钠(分析 纯) 固032.54kg +32.54kg 1000g/瓶30000g SA(羊抗人 IgG 抗体) 针对某一类型有特异 的敏感性,但已经灭活 处理,不具备致病性传 染性 粉末

0 156mg +156mg 100mg/瓶200mg TMB-HCl / 粉末

0 278.13g +278.13g 25g/瓶300g TMB 单组分 显色液(进/液0235664mL +235664mL 50000ml/ 桶800000ml

4 口) 白板-IVT PP 固019600 条+19600 条1块10000 块 白蛋白 是牛血清中的一种球 蛋白,包含

583 个氨基 酸残基,分子量为

66、 430kDa, 等电点为

4、

7 粉末

0 53.3kg +53.3kg 1000g/瓶100000g 二甲基甲酰 胺N,N-二甲基甲酰胺(分 析纯) 液1346.74ml 3346.74mL +2000mL 500ml/瓶10000ml 二水合磷酸 二氢钠 二水合磷酸二氢钠(分 析纯) 粉末 1kg 3.32kg +2.32kg 500g/瓶100000g 防腐剂 / 固2050.28ml 5050.28mL +3000mL 400ml/瓶8000ml 酚红 酚红(分析纯) 结晶 20g 190.15g +170.15g 25g/瓶600g 甘油 丙三醇(分析纯) 液11310.2ml 51310.2mL +40000mL 500ml/瓶50000ml 高碘酸钠 高碘酸钠(分析纯) 粉末 1kg 3.65kg +2.65kg 100g/瓶5000g 过氧化氢脲 过氧化氢脲(分析纯) 结晶 56.69g 226.69g +170g 100g/瓶300g 海藻糖 海藻糖(分析纯) 粉末 4.71kg 24.71kg +20kg 100g/瓶30000g 花生过敏原- 生物素 花生过敏原, Sulfo-NHS-LC-Biotin, 缓冲液 0.1MPBS,0.1%NaN3 结晶

0 18.75mg +18.75mg 6mg/瓶30mg 缓冲液 0.1MPBS,0.1%NaN3 液28276ml 108276mL +80000mL 500ml/瓶150000ml 碱性磷酸酶 碱性磷酸酶(分析纯) 粉末 100mg 463mg +363mg 50mg/瓶1000mg 结合液 / 液0217702mL +217702mL 25000ml/ 桶375000ml 聚乙烯吡咯 烷酮 聚乙烯吡咯烷酮(分析 纯) 粉末 3kg 11.25kg +8.25kg 250g/瓶8000g 聚乙烯醇 聚乙烯醇(分析纯) 粉末 0.71kg 1.71kg +1kg 500g/瓶1000g 抗体 针对某一类型有特异 的敏感性,但已经灭活 处理,不具备致病性传 染性 粉末

0 4526mL +4526mL 20500RU/ 支205000RU 抗体-抗人 I 克E抗体 针对某一类型有特异 的敏感性,但已经灭活 处理,不具备致病性传 染性 粉末

0 725mg +725mg 50mg/瓶1000mg

5 抗原 针对某一类型有特异 的敏感性,但已经灭活 处理,不具备致病性传 染性 粉末

0 11537mg +11537mg 1mg/瓶25mg 磷酸二氢钾 磷酸二氢钾(分析纯) 粉末 1kg 3.55kg +2.55kg 500g/瓶5000g 硫酸 硫酸(98%分析纯) 液5092ml 16092mL +11000mL 500ml/瓶12000ml 氯化镁 氯化镁(分析纯) 结晶 0.31kg 1.31kg +1kg 1000g/瓶3000g 氯化钠 氯化钠(分析纯) 结晶 600kg 1844kg +1244kg 500g/ 瓶,25000g/ 桶50kg 乙醇 乙醇(分析纯) 液15000ml 40000ml 25000ml 500ml/瓶2000ml 氯化硝基四 氮唑蓝 氯化硝基四氮唑蓝(分 析纯) 粉末 20g 100.4g +80.4g 10g/瓶200g 氯化锌 氯化锌(分析纯) 粉末 5g 29.17g +24.17g 100g/瓶200g 尿素 尿素(分析纯) 粉末 10g 37.63g +27.63g 500g/瓶13000g 硼氢化钠 硼氢化钠(分析纯) 粉末 0.29kg 1.29kg +1kg 100g/瓶3000g 庆大霉素硫 酸盐 庆大霉素硫酸盐(分析 纯) 粉末 202.76g 702.76g +500g 10g/瓶2000g 曲拉通 聚氧乙烯-8-辛基苯基 醚(分析纯) 液652ml 1652mL +1000mL 500ml/瓶30000ml 三水合乙酸 钠 三水合乙酸钠(分析 纯) 结晶 3.29kg 9.29kg +6kg 500g/瓶10000g 三水磷酸氢 二钾 三水磷酸氢二钾(分析 纯) 结晶 10g 36.18g +26.18g 500g/瓶500g 色素 / 粉末

0 92.03g +92.03g 500g/瓶2000g 碳酸钠 碳酸钠(分析纯) 结晶

0 3.89kg +3.89kg 500g/瓶8000g 碳酸氢钠 碳酸氢钠(分析纯) 粉末

0 8.04kg +8.04kg 500g/瓶10000g 稀释液 0.9%氯化钠溶液 液0347381mL +347381mL 25000ml/ 桶250000ml 显色剂 色素+一水合柠檬酸 粉末

0 2.12g +2.12g 5000mg/ 瓶5000mg 血清 山羊血清 液092228mL +92228mL 15ul/支10000ul 阳性质控 / 粉末

0 1595.4mL +1595.4mL 50ml/瓶10000ml 一水合柠檬 酸 一水合柠檬酸(分析 纯) 粉末 0.74kg 1.74kg +1kg 500g/瓶500ml

6 乙醇胺 乙醇胺(分析纯) 液200ml 1031mL +831mL 500ml/瓶500ml 乙二胺四乙 酸二钠 乙二胺四乙酸二钠(分 析纯) 粉末 30g 84g +54g 250g/瓶250g 乙二醇 乙二醇(分析纯) 液700ml 2116mL +1416mL 500ml/瓶2000ml 蔗糖 蔗糖(分析纯) 粉末 20kg 51.35kg +31.35kg 500g/瓶40000g 磁珠母液 含20%磁珠水溶液 液01L +1L 20ml/瓶20ml 磷酸二氢钠 磷酸二氢钠(分析纯) 固30kg

0 -30kg / / 磷酸氢二钠 磷酸氢二钠(分析纯) 固15kg

0 -15kg / / 氯化钠 氯化钠(分析纯) 固22.5kg

0 -22.5kg / / 吐温 聚氧乙烯失水山梨醇 脂肪酸酯(分析纯) 液5kg

0 -5kg / / 柠檬酸钠 柠檬酸钠(分析纯) 固5kg

0 -5kg / / 柠檬酸 柠檬酸(分析纯) 固3kg

0 -3kg / / 草酸 草酸(分析纯) 固5kg

0 -5kg / / 注:一般化学品存储于化学品仓库,抗原抗体存储于-80℃冷库,生物素,蛋白类存储于-20℃冷库. 表1-2 主要原辅材料理化性质 名称 理化性质 燃烧爆炸性 毒理性 1,2-丙二醇 性状: 无色黏稠稳定的吸水性液体, 几乎无味无臭, 易燃, 低毒;

沸点(?C,101.3kPa):187.3;

熔点(?C,流动点): -60;

闪点(?C,闭口):98.9;

蒸气压(kPa,55?C):0.19. 易燃 低毒,口服-大鼠 LD50:

20000 毫克/ 公斤;

口服-小鼠 LD50:

32000 毫克/ 公斤 2-吗啉乙磺酸 性状:为浅黄色糊状物;

熔点(?C):316;

溶解性:室温 下不溶于一般溶剂,微溶于水;

闪点(?C):149. 可燃 无毒 3-(2-螺旋金刚 烷)-4-甲氧基 -4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环已 烷(AMPPD) 性状:白色粉末;

分子量:382.344781;

AMPPD 为1, 2-二氧环已烷衍生物, 它是一种生物化学领域中最新的超 灵敏的碱性磷酸酶底物,其特点:反应速度快,在很短时 间内提供正确可靠的结果;

/ 无毒 BND 熔点(?C):60;

密度 1.07;

属于有毒物质. / 无资料 D-甘露醇 性状:白色结晶粉末;

相对蒸汽密度(g/mL,空气=1): 1.489;

熔点 (?C) : 132;

闪点 (?C, 3.5mmHg) : 290-295. 可燃 大鼠口经 LD50:

13500 mg/kg;

小 鼠口经 LD50:22 mg/kg D-生物素 性状:无色细长针状结晶.室温及空气中稳定.在中性或 中等酸性溶液中能稳定数月,碱溶液中不稳定,水溶液易 长霉菌,酸溶液可加热灭菌;

熔点(?C):232~233. / 无毒 稳定剂 外观:白色至淡黄色结晶;

本产品与大多数常用缓冲液系 / 无资料

7 统(如磷酸盐、Tris、醋酸盐、Borate、HEPES 等缓冲液) 相容. Tris-HCl 外观:白色结晶水溶性:无色,澄清;

分子量:121.14;

熔点:167-172℃;

闪点:100℃. 可燃 低毒 碱性磷酸酶标记 抗人 IgG 抗体 性状:白色低冻状粉末;

密度(g/mL,20℃):1.12;

溶 解性:溶于水. / 无资料 酪蛋白钠盐 性状:白色至浅黄色微粒或粉末,几乎无臭无味,略带乳 香味;

溶解性:溶于水. / 无毒 曲拉通-X-100 外观:几乎无色透明粘稠液体.能溶于水、甲苯、二甲苯 和乙醇, 不溶于石油醚;

沸点:270℃;

熔点:6℃;

密度:0.8. / 无资料 三羟甲基氨基甲 烷 性状: 白色结晶;

密度 (g/mL,25/4℃) : 0.865;

熔点 (?C) : 171-172℃;

闪点(?C):29. 易燃 无毒 十二水合磷酸氢 二钠 性状:白色结晶性粉末.无味.微吸湿;

熔点(?C): 60;

沸点(?C,常压):100;

溶解性:易溶于水,其水溶 液呈酸性;

不溶于乙醇. / 无毒 吐温

20 性状:琥珀色黏稠液体,有轻微特殊臭味,昧微苦;

密度 (g/mL,20℃):1.095~1.105;

沸点(?C,常压):100;

闪点(?C):148.3 溶解性:溶于水、乙醇、甲醇和乙酸 乙酯,不溶于矿物油和石油醚. 可燃 LD50:37g/kg(大鼠,经口 2-氨基-2-甲基-1- 丙醇 性状:无色透明液体,或为白色的凡士林状物质,有特........