PDF《上海医药集团股份有限公司》

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上海医药集团股份有限公司Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中华人民共和国注册成立的股份有限公司) (股份代码:02607) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻13.10B条而作出. 兹载列上海医药集团股份有限公司( 「本公司」 )在上海证券交易所网站 (http://www.sse.com.cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司关於下属控股子公司 获得药品GMP证书的公告》仅供参阅. 承董事会命 上海医药集团股份有限公司 周军董事长 中国上海,2019 年1月5日於本公告日期,本公司的执行董事为左敏先生、李永忠先生及沈波先生;

非执行 董事为周军先生及李安女士;

以及独立非执行董事为尹锦滔先生、谢祖墀先生、 蔡江南先生及洪亮先生. * 仅供识别 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-001 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 债券代码:155006 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 下属控股子公司获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )下属 控股子公司天津市津津药业有限公司(以下简称"津津药业" )收到天津市药品 监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》 ,证书编号 TJ20180174.

一、 GMP 证书相关信息 企业名称: 天津市津津药业有限公司 地址: 天津市西青区经济开发区张家窝工业园;

天津市西青区张家窝镇周李庄 村南 证书编号: TJ20180174 认证范围: 原料药(螺内酯、氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙酸 氯倍他索、醋酸地塞米松) 有效期至:

2023 年12 月23 日

二、 该GMP 涉及的生产情况 此次津津药业 GMP 证书涉及认证车间

6 个,均为原料药车间,其中包括螺 内酯车间、氢化可的松车间、丙酸氯倍他索车间等.总计年产能

164 吨.本次仅 为GMP 证书更新,无改造费用.

三、 同类产品的市场情况 公司尚无法获得相关原料药市场生产和销售数据,以下为相关制剂市场情况. 序号 药品名称 适应症 主要生产厂家 市场同类产品情况 (人民币、万元)

1 螺内酯 利尿剂,临床上 主要用于治疗充 血性水肿等水肿 性疾病 绍兴民生医药股份有限公司 浙江朗华制药有限公司 浙江神洲药业有限公司 天津天药药业股份有限公司 IQVIA 数据显示,

2017 年,螺内酯制 剂的医院采购金额 为12,821 万元

2 氢化可的 松 肾上腺皮质激素 类药,具有抗炎 作用、免疫抑制 作用、抗毒素作 用等 华中药业股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 河南利华制药有限公司 扬州制药有限公司 山东新华制药股份有限公司 天津天药药业股份有限公司 IQVIA 数据显示,

2017 年,氢化可的 松制剂的医院采购 金额为

412 万元

3 丙酸氯倍 他索 外用皮质类固醇,主要用于治 疗慢性湿疹、银 屑病等皮肤病. 上海新华联制药有限公司 浙江鼎泰药业股份有限公司 浙江仙居仙乐药业有限公司 天津天药药业股份有限公司 IQVIA 数据显示,