PDF《一般工业产品认证业务范围管理实施指南》

2015 年06 月01 日 第一次修订

2015 年06 月01 日 实施 其他认证人员的专业能力做出要求.

4 认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据产品的特点,对产品认证业务范围进行分类管理;

产品认证业务 范围应包括适用的认证模式. 4.1.1《认证机构认可规则》附件

1 为认证机构的产品认证业务范围分类提供了分类 方法,认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理.认证机构可 参照本文件附件

1 或对应的相关文件(如GB/T7635.1)对认证业务范围实施进一步的 详细分类管理,直至对应到认证的产品标准.附件

1 中给出了分类的对照框架,供认 证机构细划分类时参考. 4.1.2 从事国家规定的产品认证的认证机构,在对认证业务范围进行分类管理时,还 应考虑国家有关主管部门发布的相关规定要求. 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构宜对各类人员(如:从事认证实施规则/认证方案制定 、合同评审、认 证方案管理 、检查/审核实施 、试验或检验实施 、认证决定 、认证人员能力评价 、 培训、指导与管理等工作的人员)根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特 点的分析和风险评估,确定其管理能力和/或专业能力资格准则,并进行评价、聘用、 培训和监督. 4.2.1 产品认证实施规则/认证方案及相关要求的制定人员 认证机构宜配备充足的有能力制定产品特定认证实施规则/认证方案及相关要求 的人员.产品特定认证实施规则/认证方案及相关要求,包括规定产品的认证制度及 方案的解释性文件、抽样、试验和检验要求、质量保证能力/管理体系评价要求、认 证证书、标志使用与管理等方面内容,具体见GB/T27028(ISO/IEC指南28) . 认证机构宜规定这类人员的具体条件, 这类人员的专业能力宜对应认证业务范 围评价,必要时,宜评价到认证产品标准.认证机构宜按此选择和评价并保留记录. 4.2.2 检查/审核人员专业能力 宜针对不同认证业务范围,考虑认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行 业风险程度和设计及制造的技术难度等因素,制定检查/审核人员的相应专业能力资 格准则并实施评价.通常情况下,对风险程度高、技术难度高或产品实现过程复杂的 专业(如核工业、制药、医疗器械等领域),宜将专业学历或一定的专业技术工作经历 作为评价专业能力的必备条件.必要时,辅以相关专业的检查/审核经历. 4.2.2.1 检查/审核人员在满足 ISO/IEC17020 有关要求的基础上,还宜满足相应认证 专业产品的以下各方面的能力要求(但不限于): 1) 熟悉相应的产品标准及检验要求;

CNAS-GC21:2013 第5页共86 页2013 年10 月30 日 发布

2015 年06 月01 日 第一次修订

2015 年06 月01 日 实施 2) 熟悉该专业项目适用的供方/组织的产品的设计、生产、安装和服务过程;

3) 能把握影响供方/组织产品质量的关键活动,并对其有效性进行评价;

4) 具备建立质量管理体系所必需的理论知识和实践经验,并能结合专业产品特 点对供方/组织质量管理体系实施审核;

5) 了解熟悉相应专业的有关法律、法规、技术标准及其他要求;

6) 适用时,具有特定行业审核证书. 4.2.2.2 通常情况下,检查/审核人员具备以下一项或多项条件,可以作为满足专业能 力的最低要求,认证机构还宜根据不同认证业务范围的特点确定检查/审核人员的专 业能力要求: 1) 具有相应专业的大专以上学历,并具有至少两年以上相应的技术和管理工作 经历;