PDF《建设项目基本情况》

年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项目环境影响报告表 编制单位:甘肃宜洁环境工程科技有限公司

1 建设项目基本情况 项目名称 年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项目 建设单位 青海御恩医疗器械有限公司 法人代表 艾伟霞 联系人 艾伟霞 通讯地址 青海省西宁市生物园区食品保健品聚集区

3 号楼

4 层 联系电话

13676925184 传真 邮政编码

810003 建设地点 青海省西宁市生物园区食品保健品聚集区

3 号楼

4 层 立项审批部门 西宁经济技术开发区生物科技产 业园区管理委员会 批准文号 宁开生经备案 [2018]242 号 建设性质 √新建 改扩建 技改 行业类别及代码 C2770 卫生材料及医 药用品制造 占地面积(平方米)

850 绿化面积(平方米) 总投资(万元) 1247.

81 其中:环保 投资(万元)

20 环保投资占 总投资比例 1.6% 评价经费(万元) ―― 预期投产日期 工程内容及规模

1 项目由来 据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所数据显示,2016 年我国零售 药店外用贴膏类用药销售规模为 42.52 亿元,同比上一年增长了 4.32%,贴膏剂也成 了很多企业支柱产业.据CFDA 官网不完全统计,涉及贴膏剂类相关的产品有

800 多个批文,200 来家企业:其中,国外进口注册的贴剂类药物有

20 多个品种,近30 家外资公司涉足. 目前,我国的贴剂主要应用在镇痛领域,据数据显示 80%以上的贴膏剂多用在 镇痛领域.镇痛类贴膏剂在门诊中用于治疗常见的颈肩腰背痛、慢性扭伤拉伤,骨关 节炎等对急性软组织的疼痛或者慢性的局部疼痛较多. 易患人群包括长期伏案工作的 上班族、 运动爱好者以及中老年人. 外用药物可以直接作用于患处, 高效且简单方便, 可避免口服止痛药常见的胃肠道和肝肾副作用. 据《2017 年度中国医药市场发展皮书》显示,国内风湿、类风湿性关节炎药物 市场为

480 亿元,其中中成药占据 24.60%.随着人口老龄化程度加深,预计传统贴 剂市场需求将继续升.在此背景下,青海御恩医疗器械有限公司提出该项目的建设. 青海御恩医疗器械有限公司年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项 目已取得西宁市经济技术开发区生物科技产业园区管理委员会的入园批复, 批复文号 为宁开生经备案[2018]242 号. 年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项目环境影响报告表 编制单位:甘肃宜洁环境工程科技有限公司

2 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》的有 关规定,该项目需进行环境影响评价.为此,青海御恩医疗器械有限公司委托甘肃宜 洁环境工程科技有限公司承担该建设项目的环境影响评价工作.根据《建设项目环境 影响评价分类管理名录》(生态环境部部令第

1 号),本项目属于十

六、医药制造业

43 卫生材料及医药用品制造,属于编制环境影响报告表类. 青海御恩医疗器械有限公司委托我公司承担该项目的环境影响评价的编制工作, 我公司接受委托后,到项目选址进行了现场踏勘,并根据《环境影响评价技术导则》 和建设单位提供的资料,编制本环境影响报告表.

2 编制依据 2.1 法律法规、条例 (1)《中华人民共和国环境保护法》(2015 年1月1日);

(2)《中华人民共和国水污染防治法》(2018 年1月1日);

(3)《中华人民共和国大气污染防治法》(2018 年10 月26 日);

(4)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(2018 年12 月29 日);

(5)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016 年11 月7日修正);

(6)《中华人民共和国环境影响评价法》(2018 年12 月29 日);

(7)《建设项目环境保护管理条例》中华人民共和国国务院令第

682 号,2017 年10 月1日);

(8)《产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013 年修正)》(国家发展和改 革委员会);

(9)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(生态环境部部令第

1 号);

(10)《水污染防治行动计划》(国发[2015]17 号);

(11)《土壤污染防治行动计划》(国发[2016]31 号);

(12)《青海省湟水流域水污染防治条例》(2014 年1月1日);

(13)《西宁市城市排水管理办法》(西宁市人民政府令第

119 号);

(14)《西宁市大气污染防治条例》(2016 年3月1日);

(15)《打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》(国发[2018]22 号);

(16)《西宁市环境噪声污染防治办法》(西宁市人民政府令第

20 号);

(17)《西宁市

2018 年度土壤污染防治工作方案》(2018 年8月20 日);

年产

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3 (18) 《西宁市

2018 年大气污染综合治理工作行动方案》 (2018 年4月24 日) ;

(19)《西宁市环境保护条例》(2011 年11 月24 日). 2.2 技术规范文件 (1) 《建设项目环境影响评价技术导则-总纲》(HJ2.1-2016);

(2) 《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018);

(3) 《环境影响评价技术导则-地面水环境》(HJ/T2.3-93);

(4) 《环境影响评价技术导则-声环境》(HJ2.4-2009). 2.3 技术资料及文件依据 (1)《登记信息单》(西宁市经济技术开发区生物科技产业园区管理委员会, 宁开生经备案[2018]242 号);

(2)《关于青海生物产业园开发有限公司食品、保健品集聚区建设项目环境影 响报告书的批复》(宁环建管[2015]11 号);

(3) 《年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项目可行性研究报告》;

(4)《场地租赁合同》;

(5)《环境影响评价工作委托书》(青海御恩医疗器械有限公司);

(6)建设单位、设计单位提供的有关技术资料及其它调查资料.

3 建设项目符合性分析 3.1 产业攻策符合性分析 本项目为功能性贴剂及凝胶产品生产项目,根据《产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013 年修正)》,本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类,属允许类项目. 因此,本项目的建设符合当前国家产业政策. 3.2 园区规划符合性分析 根据 《西宁 (国家级) 经济技术开发区高新技术产业园区规划环境影响报告书》 , 西宁经济技术开发区高新技术产业园区重点发展生物科技产业、装备制造产业、农业 科技产业和大学科技产业,其中生物科技产业主要发展生物技术、中藏药、高原绿色 食品(保健品)加工等,装备制造产业主要发展机床制造、汽车制造及石油机械制造 等,农业科技产业以农业高新技术研发、示范及高层次人才培养为主要功能,大学科 技产业以科技研发,企业化和高层次人才培养为主要功能.本项目产品为非药品类的 功能性贴剂生产项目,功能性贴剂具有外敷辅助的理疗、保健和镇痛等功能,项目属 年产

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4 于允许入驻行业类别,符合园区整体规划. 3.3 与生物科技产业园区食品保健品集聚区相容性分析 生物产业园区食品保健品集聚区于

2014 年12 月委托西宁市环境科学研究所对 食品、保健品集聚区 项目进行环境影响评价,该项目环评影响报告表于

2015 年2月4日取得西宁市环境保护局 关于青海生物产业园开发有限公司食品、保健品集 聚区建设项目环境影响报告书的批复 (宁环建管[2015]16 号),经现场调查,生 物产业园区食品保健品集聚区已入驻企业

23 家.本项目租赁食品保健品聚集区

3 号楼4层作为项目生产用房,目前

3 号楼

1 层为青海惠彤生物科技有限公司,主要以枸 杞种植枚购、加工、销售为主:3 号楼

2 层为青海花赐生物科技有限公司,主要以中 药材种植、收购、销售为主.3 号楼

3 层为空置厂房.已有企业均为低污染企业,产 生的污染对本项目生产无影响,本项目投入生产后产生的各项污染物,采取本环评提 出的有效防治措施后均能够达标排放,不会对周围已存在企业及周边环境产生影响, 因此项目从环境影响评价角度讲选址合理.

4 工程概况 4.1 建设项目概况 4.2 建设地点 本项目租赁西宁市生物园区食品保健品聚集区

3 号楼

4 层,中心地理坐标为 N36°42′23.76679″,E101°45′6.83623″;

建设地点详见图 1. 4.3 建设内容 本项目租赁西宁市生物园区食品保健品聚集区

3 号楼

4 层,占地面积 850m2 ,主 要经营一类冷敷贴剂和冷敷凝胶产品,项目购置设施

5 条生产线设备,主要生产功能 性贴剂及凝胶产品,功能性贴剂产品有冷敷贴、贴剂、退热贴、护眼贴,共四种,凝 胶产品共一种. 表1项目建设内容及规模一览表 项目组成 主要工程内容 主体工程 生产车间 包括生产车间、原料库、成品库、包材库、更衣室、检验室、办 公室,各区由隔断隔开,主要设置功能性贴剂生产线

4 条及凝胶 生产线

1 条. 依托工程 供电 由园区的 10KV 电网接入 供水 给水来源为生物园区自来水管网;

排水采用雨、污水分流制,雨 水排入雨水管网,生活污水排入园区污水管网. 年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项目环境影响报告表 编制单位:甘肃宜洁环境工程科技有限公司

5 供暖 由食保区进行统一集中供暖 排水 依托生物产业园区食品保健品集聚区化粪池和污水处理站处理 后进入园区污水管网 环保工程 废气 搅拌罐及涂布机各设置一个集气罩,然后共用一套活性炭吸附装 置处理 固废 在车间西侧设置固废储存间(3m* 3m) 本项目主要生产经营一类冷敷贴剂和冷敷凝胶产品,设置生产线

5 条,项目购置 生产设备一览表详见下表. 表2设备一览表 序号 设备名称 规格与型号 数量(套/台) 备注 一 贴剂生产线

1 搅拌罐 100L

1 台 配料

2 上料机 YNSL-2

1 台 上料

2 涂布机 HS-600 型1台溶胶涂布一体

4 分切机 HS-600 型1台分切

5 段张机 HS-150 型1台分切成段

6 模切机 CCYN-50

1 台 成型

7 工作台(定做组装) YNGZT

1 台 放置机器方便流水线出片

8 电子称 TD1001

1 台 称料

9 电子天平 TD10002

1 台 称料

10 冰柜 BC/BD

2 台 冷藏半成品

11 封口机 FDR-1

2 台 包装的封口

12 喷码机 PMJE50

1 台 外包装喷码

13 全自动打包机 KZB-1

1 台 包装箱打包

14 叉车 普通叉车

2 台 运输货 二 退热贴生产线 规格与型号 数量(套/台) 备注

1 搅拌锅 100L

1 台 配料

2 全自动上料机 YNSL-2

1 台 上料

3 抽真空机器 YN-1

1 台 上下抽真空

4 水凝胶涂布切片机 11-600 型1台水凝胶溶胶涂布

5 贴片合成机 HS-150 型1台自动贴片

6 工作台(定做组装) YNGZT

1 台 放置机器方便流水线出片

7 晾制架 YN-10

10 台 晾制存放退热贴

8 托盘 YNTP-50

50 台 中专存放退热贴

9 铝板机 LBYS

2 台 压板成型

10 电子称 TD1001

1 台 称料

11 电子天平 TD10002

1 台 称料

12 冰柜 YNBGCC

2 台 冷藏

13 封口机 FDR-1

1 台 包装的封口

14 喷码机 PMJE50

1 台 外包装喷码 年产

3450 万片(瓶)功能性贴剂及凝胶产品生产项目环境影响报告表 编制单位:甘肃宜洁环境工程科技有限公司

6 15 全自动打包机 KZB-1

1 台 包装箱打包

16 叉车 普通叉车

2 台 运输货 三 护眼贴生产线

1 搅拌锅 100L

1 台 配料

2 全自动上料机 YNSL-2

1 台 上料

3 抽真空机器 YN-1

1 台 上下抽真空

4 水凝胶涂布切片机 11-600 型1台水凝胶溶胶涂布

5 激光分切机 JGFQ-10

1 台 激光切割

6 工作台(定做组装) YNGZT

1 台 放置机器方便流水线出片

7 晾制架 YN-10

10 台 晾制存放贴

8 托盘 YNTP-50

50 台 中专存放贴

9 铝板机 LBYS

2 台 压板成型

10 电子称 TD1001

1 台 称料

11 电子天平 TD10002

1 台 称料

12 冰柜 YNBGCC

2 台 冷藏

13 封口机 FDR-1

1 台 包装袋的封口

14 喷码机 PMJE50

1 台 外包装喷码

15 全自动打包机 KZB-1

1 台 包装箱打包

16 叉车 普通叉车

2 台 运输货

17 热风机 塑封

1 台四冷敷贴生产线

1 涂布机 HS-600 型1台溶胶涂布一体

2 段张机 HS-150 型1台分切成段

3 模切机 CCYN-50

1 台 成型

4 压力刺激球嵌入器 YL-002

1 台 压力刺激球嵌入

5 工作台(定做组装) YNGZT

1 台 放置机器方便流水线出片

6 电子称 TD1001

1 台 称料

7 电子天平 TD10002

1 台 称料

8 冰柜 BC/BD

2 台 冷藏半成品

9 封口机 FDR-1

2 台 包装的封口

10 喷码机 PMJE50

1 台 外包装喷码

11 全自动打包机 KZB-1

1 台 包装箱打包

12 叉车 普通叉车

2 台 运输货

13 平板拉车 平板拉车

1 台14 热风机 塑封

1 台五凝胶生产线

1 搅拌罐 100L

1 台 配料

2 上料机 YNSL-2

1 台 上料

3 抽真空机器 YN-1

1 台 上下抽真空

4 灌装机 GZYN-550 ........