PDF《郑州安图生物工程股份有限公司》

证券代码:603658 证券简称:安图生物 公告编号:2019-031 郑州安图生物工程股份有限公司 关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更登记 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

郑州安图生物工程股份有限公司全资子公司安图实验仪器 (郑州)有限公司 (以下简称"安图仪器")于今日取得河南省药品监督管理局换发的《医疗器械 生产许可证》,本次主要涉及法定代表人、生产范围的变更,变更后内容如下:

一、具体情况 许可证编号:豫食药监械生产许20150120号 住所:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 生产范围: 原分类目录: Ⅱ类: 6840临床检验分析仪器;

6870软件Ⅲ类:

6840 临床检验分析仪器;

新分类目录:21-05:体外诊断类软件;

22-04:免疫分析设 备;

22-06:微生物分析设备;

22-09:尿液及其他样本分析设备. 法定代表人:刘聪 企业负责人:刘聪 有效期至:2021年10月20日

二、对公司的影响 本次《医疗器械生产许可证》变更主要是基于安图仪器法定代表人的变更, 以及根据国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017 年第104号),对生产范围中原分类目录进行了对比变更,增加了对新分类目录 的描述. 上述证书的变更不会对公司生产经营产生明显影响,敬请投资者注意风险. 特此公告. 郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2019 年4月23 日