PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 项目名称:新建医疗器械生产项目 建设单位(盖章) : 华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司 编制日期:2016 年11 月 江苏省环境保护厅制

1 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制.

1、项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文 字段作一个汉字) .

2、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、 主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保 护目标、性质、规模和距厂界距离等.

6、 结论和建议――给出本项目清洁生产、 达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境的影响,给出建设项目环 境可行性的明确结论,同时提出减少环境影响的其他建议.

7、 预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填.

8、审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 新建医疗器械生产项目 建设单位 华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司 法人代表 许鹏 联系人 许鹏 通讯地址 北京市朝阳区广渠路

66 号院

22 号楼百环大厦

9 层901 室 联系电话 010-57****98 传真 / 邮政编码

100021 建设地点 常熟市虞山高新技术产业园朝阳路 立项审批部门 常熟市发展和改革委员会 批准文号 常发改备【2015】427 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 C3589 其他医疗设备及器 械制造 占地面积 (平方米)

15000 绿化面积 (平方米)

1000 总投资 (万元)

16000 其中: 环保投 资(万元)

50 环保投 资占总 投资比 例0.31% 评价经费 (万元) / 预期投产日 期2017 年7月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 原辅材料 本项目生产过程中使用的原辅材料及能量消耗量见下表. 表1-1 项目主要原辅材料及能量消耗一览表 序号 物料名称 年耗量 备注

1 钛合金材料

30000 支2金属高分子材料

80000 米3铜导线

3000 米4医用不锈钢

50000 个5支架管材

600 米6三氧化二砷

100 克7无水乙醇

150 桶 规格:18L

8 异丙醇

600 瓶 规格:500ml

9 四氢呋喃

260 瓶 规格:500ml

10 PVP(聚乙烯基吡咯烷 酮)聚合物

24 升 和无水乙醇混合为亲水涂层, 含90%乙醇11 环氧乙烷 0.1t

3 表1-2 项目主要原辅材料理化性质一览表 物质名称 理化性质 燃烧爆炸性 毒理性质 四氢呋喃 CAS 号:109-99-9;

分子式:C4H8O;

无色易 挥发液体, 有类似乙醚的气味;

分子量: 72.11;

空气中嗅觉阈浓度为 0.09ppm;

蒸汽压: 15.20(15℃);

熔点:-108.5℃;

沸点:65.4℃;

溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机 溶剂;

相对密度(水=1):0.89 本品极度易 燃,具刺激 性. 急性毒性:2816 mg/kg(大鼠经口);

LC50: 61740mg/m3 ,

3 小时(大鼠吸入) 乙醇 AS 号:64-17-5;

分子式:C2H6O;

无色液体, 有酒香;

分子量:46.07;

蒸汽压:5.33kPa (19℃);

熔点: -114.1℃;

沸点:78.3℃;

与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数 有机溶剂;

相对密度(水=1):0.79 本品易燃, 具刺激性. 急性毒性:LD50:

7060 mg/kg(兔经 口);

7430 mg/kg(兔 经皮)LC50:37620 mg/m3,10 小时(大 鼠吸入) 三氧化二 砷CAS 号:1327-53-3;

分子式:As2O3;

无臭 无味的白色粉末;

分子量:197.84;

饱和蒸汽 压:13.33kPa(332.5℃);

熔点:315℃;

沸点: 457.2℃;

微溶于水,溶于酸、碱;

相对密度 (水=1) :3.86 本品不燃 属高毒类 LD50: 1.43mg/kg(人经 口);

138mg/kg(大 鼠经口) 异丙醇 CAS 号:67-63-0;

分子式:C3H8O;

无色透 明具有乙醇气味的可燃性液体;

分子量: 60.10;

饱和蒸汽压:4.40(20℃);

熔点: -87.9℃;

沸点:82.4℃;

能与醇、醚、氯仿和 水混溶.能溶解生物碱、橡胶、虫胶、松香、 合成树脂等多种有机物和某些无机物,与水 形成共沸物,不溶于盐溶液;

相对密度(水=1):0.7863;

相对蒸气密度(空气=1):2.1 本品易燃, 具刺激性. 急性毒性:LD50:

5045 mg/kg(大鼠经 口);

12800mg/kg(兔 经皮) 环氧乙烷 简称 E.O.,无色、甜味、醚类气味之气体, 水中完全溶解含量 90%,易燃易爆易挥发. 环氧乙烷(EO)为一种最简单的环醚,属于 杂环类化合物,是重要的石化 产品.环氧乙 烷在低温下为无色透明液体,在常温下为无 色带有醚刺激性气味的气体,气体的蒸气压 高,30℃时可达 141kPa,这种高蒸汽压决定 了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强. 本品易燃易 爆 急性毒性: LD50330mg/kg(大 鼠经口);

LC502631.6mg/m3 *4 小时(大鼠吸入) 聚乙烯基 吡咯烷酮 简称 PVP,是一种非离子型高分子化合物, 密度: 1.144g/cm3 、 沸点: 217.6° C、 熔点: 130° C、 闪点:93.9° C、溶解性:极易溶于水及含卤代 烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子 脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松节油、脂肪 烃和脂环烃等少数溶剂.能与多数无机酸盐、 多种树脂相容.性状:具有亲水性易流动白 色或近乎白色的粉末,有微臭. / /

4 主要设施 表1-3 本项目设备使用清单 序号 设备名称 型号 数量(条/台) 备注

1 灭菌设备

3 2 球囊机

5 3 封装机

2 4 测试机

3 5 焊接机

3 6 激光雕刻机

6 7 压握机

8 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(立方米/年) 3910.31 燃油(吨/年) / 电(度/年)

100 万 燃气(标立方米/ 年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水、生活污水√、公辅废水)排水量及排放去向 生活污水: 本项目预计员工

120 人,产生生活污水 2400t/a,食堂废水 720t/a.生活污水与食堂 废水(经隔油池隔油后)一同经市政污水管网排入常熟市江南水务有限公司虞山污水 处理厂处理,处理后尾水可达《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染 物排放限值》 (DB32/T1072-2007)中表

2 标准和《城镇污水处理厂污染物排放标准》 (GB18918-2002)中表

1 一级 A 标准. 工业废水: 本项目生产过程中产生的吸收废液(0.4t/a)和四氢呋喃废液(0.01t/a)由专业公 司进行回收处理,不外排. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无5工程内容及规模: (不够时可附另页)

1、项目由来 本项目为新建医疗器械生产项目,项目由华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司投 资16000 万元拟在常熟市虞山高新技术产业园朝阳路新增用地

15000 平方米,购置相 关设备,年产起搏器

15000 台、支架

35000 个、球囊导管

50000 支.现经咨询,需编 制环境影响评价报告表.江苏久力环境工程有限公司接收委托后,立即派技术人员现 场勘探和收集有关资料,并依照相关规定编制成报告表,供建设单位报环境保护行政 主管部门审批和作为污染防治建设的依据.

2、工程内容及规模 项目名称:新建医疗器械生产项目;

建设性质:新建;

建设地址:常熟市虞山高新技术产业园朝阳路;

建设规模及用途:年产起搏器

15000 台、支架

35000 个、球囊导管

50000 支;

投资总额:16000 万元,环保投资

50 万元,占总投资比例为 0.31%;

工作制度:全年工作

250 天,采用日班一班制生产,7:30―16.30,日班生产

8 小时,年工作时数

2000 小时;

设有食堂,不提供住宿;

项目人员编制:预计有职工

120 人;

本项目为华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司新建医疗器械生产项目,项目占地 面积

15000 平方米,选址在常熟市虞山高新技术产业园朝阳路.项目东面隔盘锦东路 为空地、望虞河;

南面隔朝阳路为常熟东和华技机械制造有限公司;

西面为空地;

西 北面为归城村民居(距离项目 400m) ;

北面依次为金仕生物科技(常熟)有限公司、 小河、九浙桥民居(距离项目 190m) .项目拟新增用地

15000 平方米,购置相关设备, 年产起搏器

15000 台、支架

35000 个、球囊导管

50000 支.项目用地不属于《限制用地 项目目录》 (2012 年本) 、 《禁止用地项目目录》 (2012 年本) 、 《江苏省限制用地项目目录》 (2013 年本)及《江苏省禁止用地项目目录》 (2013 年本)中所列的项目,也不在《省政 府关于印发江苏省生态红线区域保护规划的通知》 (苏政发(2013)113 号)中规定的 重要生态功能保护区范围内.项目用地性质为工业用地,符合常熟市的用地规划要求. 本项目地理位置见附图 1;

总体规划图见附图 2;

项目周围 300m 概况图见附图 3;

市6域生态红线区域分布图见附图 4;

厂区四周边界现状彩图见附图 5;

厂区平面图见附图 6;

车间平面布局图见附图 7. 项目主体工程及产品方案 表1-4 主体工程产品方案 序号 工程名称 产品 年产量 年运行时数(h)

1 生产车间 起搏器

15000 台2000 支架

35000 个2球囊导管

50000 支 公用辅助工程 表1-5 本项目公辅工程 类别 建设名称 设计能力 备注 贮运工程 仓库 800m2 原料/产品存放 运输 - 汽车运输 公用工程 给水 3910.31t/a 来自市政自来水管网 排水 3120t/a 生活污水接入常熟市江南水务有 限公司虞山污水处理厂处理 供电

100 万度/年 来自当地电网 风机

2 台/环保工程 规范化排污口 规范化设置 雨污分流 噪声防治 降噪 25dB(A)以上 厂房隔声,减振,绿化 一般固废暂存场 20m2 一般固废暂存 油烟净化装置

1 套 风量 10000m3 /h,处理效率 75% 环氧乙烷废气

1 套 环氧乙烷废气处理装置+15m1#排 气筒,处理效率 99.99% 喷涂废气

1 套 活性炭吸附装置+15m2#排气筒, 处 理效率 90%

3、产业政策相符性 本项目属于国民经济行业分类里的 C3589 其他医疗设备及器械制造, 根据

2013 年2月16 日国家发展改革委第

21 号令公布的《国家发展改革委关于修改有关条款的决定》修正可知,本项目不属于其中的限制类和淘 汰类类别,属于允许类,符合国家产业政策要求. 本项目不属于《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》苏 政办发 【2015】

118 号文中淘汰类和限制类项目;

且不属于苏州市人民政府文件中 ( 《苏 州市产业发展导向目录(2007 年本) 》苏府【2007】129 号)规定的限制、禁止和淘汰 类,符合地方产业政策.

7 根据《江苏省太湖水污染防治条例(2012 年修订本) 》及《太湖流域管理条例》中 的相关规定,在太湖流域

一、

二、三级保护区内不得新建、改建、扩建化学制浆造纸、 制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目;

销售、 使用含磷洗涤用品;

向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射 性废渣废液、含病原体污水、工业废渣及其他废弃物. 本项目所选厂址位于常熟市虞山高新技术产业园朝阳路,项目地块位于太湖流域 三级保护区内,项目外排的废水全部为生活污水,无生产性 N、P 废水产生及排放,不单 独设置污水排放口,生活污水接入污水处理厂集中处理后达标排放,因此项目在此........