DOC《汉食药监法发〔2015〕112号》

汉食药监法发〔2015〕112号 汉中市食品药品监督管理局 关于查处抽验不合格药品的通知 各县区市场监督管理局(食品药品监督管理局)、开发区监管所,市食品药品稽查支队: 根据省食品药品监督管理局发布的《陕西省药品质量公告》(2015年第2期)通报,2015年上半年全省共完成药品抽验1716批次,不合格药品107批次(含假冒药品24批次),合格率93.

76%.其中,基本药物584批次,不合格2批次;

非基本药物抽验902批次,不合格10批次;

专项抽验230批次,不合格95批次. 现将该质量公告(有生产厂家、有批号的不合格药品)转发你们,请各县区局,开发区监管所和市稽查支队加强市场监督检查,发现有公告的不合格药品,及时查处,查处结果于2015年11月23日前以附件(书面和电子文档)形式上报市局法规教育科. 附件1.《药品质量公告》中不符合规定药品查处情况统计表 2.《2015年上半年抽验不符合规定药品质量公告》 汉中市食品药品监督管理局 2015年9月28日 汉中市食品药品监督管理局办公室 2015年 9月 28日印发 附件1: 《药品质量公告》中不符合规定药品查处情况统计表 填报单位:联系人:联系

电话:填报日期: 序号 药品名称 生产企业 被抽样单位 调查处理情况 备注 附件2: 2015年上半年抽验不符合规定药品质量公告 抽验类别 报告书 编号 检品 名称 规格 标示生产 单位 生产 批号 被抽样 单位 检验依据 检查 结果 不符合规定 项目 检验单位 备注 基本药物 2015YPC0036 清火片 药用铝箔PVC,24片/板*1板/盒 吉林省康福药业有限公司

20140108 白河县中厂镇益民大药房 《卫生部药品标准中药成方制剂第二册》 不符合标准规定 性状 安康市食品药品检验检测中心 基本药物 XAZCY20143173 复方丹参片 60片/瓶 陕西博森生物制药股份集团有限公司

20140607 陕西博森生物制药股份集团有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) 不符合标准规定 微生物限度 西安市食品药品检验所 非基本药物

20150167 参雄温阳胶囊 12粒x1板/盒 长春银诺克药业有限公司

20140308 洛南县协和医院 国家食品药品监督管理局标准WS-11275(ZD-12577)-2002-2012Z 不符合标准规定 检查:水分 商洛市食品药品检验所 非基本药物

2015079 氨肽素片 100片/瓶 长治市三宝生化药业有限公司

140409 铜川市壹一堂医药有限责任公司 《国家药品标准化学药品地标升国标》第九册 不符合标准规定 性状 铜川市食品药品检验检测中心 非基本药物 2015C0041 盐酸左旋咪唑宝塔糖 15mgx20粒 四川德元药业集团有限公司

141001 蒲城县忠顺堂医药连锁有限公司责任公司罕井店 《卫生部药品标准(二部)第二册》 不符合标准规定 重量差异 渭南市食品药品检验所 非基本药物 XAHCY20150820 阿托伐他汀钙片 / 辉瑞制药有限公司 J80992 陕西广济大药房有限公司西安咸宁中路店 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH19122005 不符合标准规定 鉴别 西安市食品药品检验所 非标示生产企业生产 非基本药物 XAZCY20141691 荨麻疹丸 10克/袋 吉林龙泰制药股份有限公司

20140309 西安藻露堂药业集团西京医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 不符合标准规定 鉴别 西安市食品药品检验所 非基本药物 XAHCY20150230 维生素 B2片100片/盒 陕西颐生堂药业有限公司

140603 西安市长安区医药公司龙腾分公司郭杜大药房 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合标准规定 含量测定 西安市食品药品检验所 非基本药物 XAZCY20141693 三七伤药片 / 吉林省红石药业有限公司

20140411 西安藻露堂药业集团西京医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 [检查]:微生物限度 西安市食品药品检验所 非基本药物 XAXCY20150804 清热解毒口服液 每支装10ml 湖北福广制药有限公司

20140603 陕西博爱济民医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 [检查]:装量 西安市食品药品检验所 非基本药物 2015YPC0150 复方三七胶囊 每粒装0.25g 吉林万通药业集团梅河药业有限公司

20141202 镇坪县计生服务站综合门诊部 《国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分骨伤科分册》 不符合标准规定 装量差异 安康市食品药品检验检测中心 非基本药物 2014Z0387 风痛安胶囊 每粒装0.3克 长春银诺克药业有限公司

20131101 凤翔县医药总公司城关分公司 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合标准规定 [检查]:微生物限度 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015YPC0001 仙茅 1公斤/袋 安康市振兴实业集团中药饮片有限公司

20140501 宁陕县汤坪卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 含量测定 安康市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0036 半夏 / 宝鸡市科兴药业有限公司

20140907 凤翔县唐村卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0029 草豆蔻 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 141B131151 岐山县东亚医药第十分店 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0002 柴胡 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

20141007 陕西渭河工模具总厂职工医院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、杂质 宝鸡市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 专项抽验 2015Z0004 柴胡 / 宝鸡市科兴药业有限公司

141104 岐山县药材总公司 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别(3) 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0005 柴胡 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 008A141007 岐山县妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别(3) 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0037 沉香 / 宝鸡市科兴药业有限公司

110601 凤翔县纸坊卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别(3) 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0074 川山甲 / 陕西诚和药业有限公司

2150301 太白县仁和药店 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2014Z0422 木瓜 / (陕西)宝鸡汉方国药饮片有限公司

130506 宝鸡市忠信药业有限责任公司忠信大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性性 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0038 广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司

141115 凤翔县纸坊卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0040 广藿香 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 1127A140928 凤翔永春医药连锁有限责任公司长春药店 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0064 广藿香 / 陕西诚和药业有限公司

20141017 太白县仁和药店 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0065 广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司

150317 太白县鹦鸽镇中心卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0101 广藿香 / 宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20140401 扶风县益康医药连锁有限责任公司第四连锁店 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0081 广藿香 / 宝鸡市科兴药业有限公司

140528 宝鸡市陈仓区中医医院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0068 广藿香 / 西安中药饮片厂有限责任公司

140810 太白县咀头镇祖成诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0106 广藿香 / 宝鸡向源中药饮片有限责任公司

140528 扶风县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0098 广藿香 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 127A140928 扶风县百诚平价大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0150 广藿香 / 陕西康健中药饮片有限公司

150215 千阳县宝平路华山大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 专项抽验 2015Z0009 石菖蒲 / 安徽德昌药业饮片有限公司

20141106 宝鸡市鲁抗医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别⑵ 宝鸡市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 专项抽验 2015Z0010 酸枣仁 / 安徽德昌药业饮片有限公司

20141201 宝鸡市鲁抗医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合标准规定 性状 宝鸡市食品药品检验检测中心 非标示生产企业生产 专项抽验 2015Z0031C 天麻 / 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 023B141024 岐山县中医医院 《陕西省中药饮片标准第一册》 不符合标准规定 性状、检查 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015Z0069 吴茱萸 / 陕西诚和药业有限公司

141102 太白县李家沟村卫生室 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合标准规定 性状 宝鸡市食品药品检验检测中心 专项抽验 2015C0149 海金沙 0.5kg每袋 四川道福堂药业有限公司

130501 留坝县医院 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别(2)、总灰分. 汉中市食品药品检验所 非标示生产企业生产 专项抽验 2015C0271 法半夏 / 成都市益诚药业有限公司

140601 镇巴县巴庙大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状、鉴别 汉中市食品药品检验所 非标示生产企业生产 专项抽验 2015C0160 罗布麻叶 1.0kg/袋 西安鸣鹿药业有限公司

150101 西安鸣鹿药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合标准规定 性状(1)显微特征总灰分含量测定 陕西省食品药品检验所 专项抽验 2015C0157 酸枣仁 1.0kg/袋 西安鸣鹿药业有限公司

141101 西安鸣鹿药业有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合标准规定 黄曲霉毒素 陕西省食品药品检验所 专项抽验 2015C0159 五灵脂 1.0kg/袋 西安鸣鹿药业有限公司

150101 西安鸣鹿药业有限公司 《陕西省中药饮片标准第三........