DOC《饲料生产企业设立》

饲料生产企业设立现场审核表申请企业名称 申请类别设立 迁址 增项 其他 产品类别配合饲料 浓缩饲料 精料补充料 单一饲料 生产地址联系电话传真电子邮件联系人审核日期年月日浙江省农业厅 制填写说明

一、本审核表格式由浙江省农业厅统一制定.

审核表由评审组负责填写.必须用蓝色或黑色签字笔,客观、公正、完整地填写,不得随意涂改.现场审核结束后,本表报省级饲料行政主管部门存档.

二、审核内容的分类 现场审核包括6方面内容,共分为20个审核项目,审核项目又细分为80个审核细目,详见表2. 按照企业设立要求的重要性程度,审核细目分为必备项(A)、基本项(B)和提高项(C)三类.

三、审核结论的判定 1.审核细目结论判定:符合要求的标注 √ ,不符合要求的标注 * .如被审核企业不涉及标注 * 的审核内容,则记录为 不涉及 . 对于生产单一饲料的申请企业,参照配合饲料、浓缩饲料、精料补充料的审核细目进行现场审核,并视具体品种而定,做好记录. 2.现场审核结论判定: 合格 或 不合格 ,在表1的相应位置标注 √ . 3.现场审核合格的判定标准:同时满足以下三个条件. (1)必备项必须全部符合;

(2)基本项80%以上符合;

(3)提高项50%以上符合. 表1 评审组人员及审核结果 评审组人员组成 姓名职务/职称 工作单位 签字现场审核结论 合格 不合格 评审组意见 评审组长签字: 年月日企业意见 企业负责人签字: (公章) 年月日市饲料行政 主管部门 审核意见 负责人签字: (公章) 年月日表2 现场审核内容

一、厂址、建筑物与设施要求 审核项目 序号 审核细目及要求 细目类别 审核 方式 审核 结论 记录

(一) 厂址1不得在饲养场和屠宰场内建饲料厂;

厂址应与饲养场、屠宰场保持安全防疫距离. B 现场查看

2 厂址应处于居民区的下风向或侧风向,并保持适当距离. C 现场查看

3 厂址应避开生产或大量存放易燃、易爆物品和排放有毒有害气体、粉尘的工业企业,并处于全年主风向的上风向或侧风向. C 现场查看

(二) 建筑物布局与设施

4 建筑布局合理,生产区与办公区、生活区分开. B 现场查看

5 厂区内主要道路平整、硬化. B 现场查看

(三) 车间布局 与设施

6 生产车间要按所生产的配合饲料、浓缩饲料、精料补充料等的生产工艺合理布局,符合工艺流程要求,且能满足机械化连续生产的需要. B 现场查看 查看设计文件

7 生产车间面积应与设计能力相匹配,生产车间占地面积不低于100平方米. A 现场查看

8 生产车间地面、内墙应平整光滑;

区域功能划分明确. B 现场查看 *9 有小包装工艺的,应单独设立车间,且面积不低于40平方米. B 现场查看 *10 有与生产能力相适应的独立的中央控制柜/控制室. A 现场查看

11 具有良好的通风、照明设施. B 现场查看

(四) 仓储区

12 仓储条件与生产能力相适应,仓库地面平整,符合防水、防潮、防火、防鼠害、防污染且易于保洁要求,与生产区保持一定的距离.其中原料库房占地面积不低于300平方米,成品库房面积不低于200平方米. B 现场查看 *13 药物饲料添加剂和危险品应分别设立独立的仓库,面积不低于10平方米. A 现场查看

14 应设有独立的包装材料库房. B 现场查看

二、现场及环境要求 审核项目 序号 审核细目及要求 细目类别 审核 方式 审核 结论 记录

(五) 粉尘噪声 控制15 生产车间粉尘浓度应不大于10mg/m3,排放大气的粉尘浓度不大于150mg/m3. B 现场查看或验证

16 生产车间噪声应低于90分贝. C 现场查看

(六) 厂区环境 卫生17 厂区环境整洁,无恶性异味. B 现场查看

18 废弃物存放合理,定期清理. B 现场查看

19 厂内禁止饲养家禽、家畜. B 现场查看

(七) 现场管理

20 生产秩序良好,人流、物流合理顺畅,无交叉混乱现象. B 现场查看 *21 药物饲料添加剂存放间隔合理,避免交叉污染. A 现场查看 *22 存放危险品的仓库应双人双锁管理,并有明显警示标志. A 现场查看

23 库房清洁.原料、半成品、不合格品存放码放整齐,标识清晰,应标明产品品种、规格、等级、生产日期、出入库日期和数量等. B 现场查看

24 成品分类存放、标识清晰,能有效防止误装混装. B 现场查看

(八) 安全防护

25 配备必要的消防设施或设备. A 现场查看

26 生产区有明显的警示标志,危险生产设备、设施应标出明显的危险警示区域. B 现场查看

27 生产区内无安全隐患(如无盖、护栏、罩、隔离区等防护措施). B 现场查看

28 电器线路分布合理;

用电设备和线路与生产能力相匹配. B 现场查看

三、生产工艺与设备要求 审核项目 序号 审核细目及要求 细目类别 审核 方式 审核 结论 记录

(九) 生产工艺 与设备

29 生产工艺、设备应与产品品种、生产规模相匹配,科学合理.设备齐全、完好. 生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料的企业应具有原料接收、初清、粉碎、配料、混合、*制粒、计量打包、除尘等工序及相应设备. A 查阅文件 现场查看

30 用于配合饲料、浓缩饲料、精料补充料的混合机混合均匀度变异系数CV≤7%. A 查阅文件、现场查看,必要时进行现场验证

31 配料秤、打包称应定期检定、校准,并有有效的计量检定证书. A 查阅文件,必要时进行现场验证 *32 有预混合工艺的,必须有单独的不锈钢混合机,混合均匀度变异系数CV≤5%. A 现场查看,必要时进行现场验证 *33 兼产添加剂预混合饲料的,应有专用的生产工艺与生产设备;

兼产饲料添加剂的,还应有独立的生产车间. A 现场查看

34 有对设备中残留物料进行清理的专用辅助设备. C 现场查看

35 有完善的噪音控制设施. C 现场查看

36 设备布置安装符合生产工艺流程要求,便于维护和保养. B 现场查看

四、人员要求 审核项目 序号 审核细目及要求 细目类别 审核方式 审核结论 记录

(十) 企业负责人

37 熟悉饲料行业管理法规. B 考核

38 了解饲料、养殖及所生产产品的相关专业知识. B 考核 (十一) 技术负责人

39 专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规. B 考核

40 具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称. B 查验证书

41 熟悉动物营养、饲料配方技术及生产工艺. B 考核 (十二) 质量负责人

42 专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规. B 考核

43 具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称. B 查验证书

44 熟悉饲料生产质量控制及检化验技术. B 考核 (十三) 生产负责人

45 专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规. B 考核

46 具有相关专业大专以上文化程度或中级以上技术职称. C 查验证书

47 熟悉生产工艺并具备相应的生产管理能力. B 考核 (十四) 特有工 种人员 及其他

48 检化验人员均须持证上岗,至少2人. A 查验证书 考核 *49 中央控制室操作工均须持证上岗,至少2人. A 查验证书 考核

50 其他特有工种(*维修工、电工、*司炉工等)须持证上岗. A 查验证书

51 生产操作工掌握本岗位的基本知识和技能. B 考核 (十五) 人员培训

52 有员工培训计划,并定期对员工开展培训教育. C 查阅资料和记录

五、质量检验要求 审核项目 序号 审核细目及要求 细目类别 审核 方式 审核 结论 记录(十六) 质检部门

53 应设立质检部门. A 查阅文件 现场查看

54 设有精密仪器室、操作室、留样室(区),占地总面积不低于40平方米. A 现场查看

55 每批次产品都必须留样,留样柜能满足各种样品的存放,样品保留时间应超过保质期至少2个月. B 现场查看 (十七) 质检仪器 设备56 应配有常规项目的检测仪器、设备.配合饲料、浓缩饲料及精料补充料应有:样品粉碎机、万分之一分析天平、分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置、脂肪提取装置、抽滤装置、真空泵、水浴锅、通风橱及实验室常规设施. A 现场查看

57 检测仪器应有有效的计量检定证书. B 查验证书

58 精密仪器(分析天平、分光光度计等)有使用记录(样本). B 查阅记录 (十八) 操作规 程和检 验记录

59 有规范的检验设备操作规程. B 查阅文件

60 有完整的原料、成品检验记录和检验报告(样本),并保存至产品保质期后一年以上. C 查阅记录

61 留样观察记录(样本)齐全完整,并保存至产品保持期后一年以上. C 查阅记录

62 每年度每类产品至少一次型式检验并出具检验报告. B 查阅报告 *63 现有仪器设备无法满足要求的,应与有资质的检测机构签订委托检验协议,并提供有效的委托检验报告. B 查阅报告

六、管理制度和程序控制要求 审核项目 序号 审核细目及要求 细目类别 审核 方式 审核 结论 记录(十九) 制度和 文件64 企业文件管理制度(应涵盖各种记录的填写、保存和归档).有较完善的饲料法律法规文本,能迅速查阅. C 查阅文件

65 规范的岗位责任制度(应涵盖决策层、管理层、关键岗位的岗位职责). B 查阅文件

66 生产管理制度(应涵盖工艺文件、生产计划编制及生产组织、饲料配方的设计和管理、设备管理制度、原料和产品管理制度、仓库管理等内容). B 查阅文件

67 检验化验制度(应涵盖抽样、检验、合格判定、合格证签发等内容). B 查阅文件

68 质量管理制度(应涵盖质量管理部门的设立和职责、企业标准的制修订和管理、药物饲料添加剂使用规范、防止交叉污染的措施、不合格品的处理措施、产品质量跟踪与客户投诉、标签备案和签发管理等内容. B 查阅文件

69 安全卫生制度(应涵盖消防措施、生产安全措施、车间和仓库的卫生管理等内容). B 查阅文件

70 产品留样观察制度(应涵盖留样及观察频率、数量、时间、保存条件等内容). B 查阅文件

71 计量管理制度(应涵盖计量器具的周期检定、状态标识、监督检查和维护保养等内容). B 查阅文件

72 有劳动保护规定和措施. B 现场查看 查阅文件 (二十) 控制程序

73 有生产过程程序和记录(样本).生产记录至少包括原料种类及数量、产品类别、生产日期、产品批次等内容. A 查阅记录

74 有原料接收程序和记录(样本). A 查阅文件、记录

75 有防止交叉污染的程序和记录(样本). B 查阅文件、记录 *76 药物饲料添加剂接收和使用程序和记录(样本). A 查阅文件、记录 *77 兼产反刍动物饲料的企业,应有动物源性饲料的接收和使用程序和记录(样本). A 查阅文件、记录 *78 有添加剂预混合饲料(小料)添加程序和记录(样本). A 查阅文件、记录

79 有不合格产品控制程序和记录(样本). B 查阅文件、记录

80 有关键设备的档案和维护保养记录(样本). B 查阅记录 表3 现场审核汇总表 细目类别 规定审核数量(个) 实际审核数量(个) 符合要求的数量(个) 合格率(%) 必备项(A)

22 基本项(B)

48 提高项(C)

10 注:受审核企业不涉及的审核细目不计入实际审核数. ........