DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3 猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等3种兽药产品 说明书和标签 猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)说明书和标签

(一)猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株) 商品名 猪克环 英文名 Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated(Strain 1010) 汉语拼音 Zhu Yuanhuanbingdu Erxing Miehuoyimiao(1010 Zhu) 【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的猪圆环病毒2型1010株,每1ml抗原悬液含 PCV2抗原应≥2.

28 log10 ELISA单位;

即将1瓶抗原悬液与1瓶乳剂混合后,每1ml混合好的疫苗含PCV2抗原应≥1.8log10 ELISA单位. 【性状】 抗原悬液为乳白色均匀液体;

乳剂为白色均匀乳剂. 【作用与用途】 用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病.免疫期为14周. 【用法与用量】 免疫接种前将1瓶抗原悬液和1瓶乳剂充分混匀后使用.颈部肌肉注射.3周龄以上猪,每头0.5ml. 【不良反应】 免疫接种可能诱发短期的水肿和微小的局部反应,对猪的健康和生产性能无影响.偶尔可导致过敏反应,可使用肾上腺素进行治疗. 【注意事项】 (1)仅用于接种健康猪. (2)本品应在冷藏条件(2~8℃)下保存和运输,避免阳光直射. (3)如果疫苗抗原悬液和乳剂不是同日生产,应在两者中较近效期内用完本品. (4)将抗原悬液与乳剂混合后应在3小时内用完. (5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理. 【规格】 (1)20头份/瓶(2)100头份/瓶 【包装】 (1)1瓶抗原悬液和1瓶乳剂/盒(2)10瓶抗原悬液和10瓶乳剂/盒 【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月. 【《进口兽药注册证书》证号】 【生产企业】 梅里亚有限公司法国生产厂(MERIAL SAS, FRANCE) 地址:RUE DE L'

AVIATION,69800 ST PRIEST,FRANCE

电话:+33(0)472723000 传真:+33(0)472723481 仅在兽医指导下使用

(二)猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)标签 兽用 猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)抗原悬液 猪克环 20(100)头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号: 批号: 有效期至: 【作用与用途】 用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病.免疫期为14周. 【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月. 【生产企业】 梅里亚有限公司法国生产厂(MERIAL SAS, FRANCE) 仅在兽医指导下使用 猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)乳剂 猪克环 20(100)头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号: 批号: 有效期至: 【作用与用途】 用于稀释猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)抗原悬液. 【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月. 【生产企业】 梅里亚有限公司法国生产厂(MERIAL SAS, FRANCE) 仅在兽医指导下使用

二、加米霉素注射液说明书和标签

(一)加米霉素注射液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称:加米霉素注射液 商品名称:专克灵(Zactran?) 英文名称:Gamithromycin Injection 汉语拼音:Jiamimeisu Zhusheye 【主要成分】 加米霉素 【性状】 本品为无色至淡黄色液体. 【药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素.加米霉素为15元环的半合成氮杂内酯类,主要通过与细菌核糖体50S亚基结合,阻止多肽链延长,抑制细菌蛋白质的合成.体外试验数据表明加米霉素以抑菌方式对溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌起作用.加米霉素内酯环的7a位为烷基化氮,在生理pH值条件下能快速吸收,并在靶组织肺中维持长时间的作用. 药动学 牛颈部单剂量以6mg/kg体重皮下注射加米霉素,在30~60分钟内达到最大血药浓度,生物利用度>