DOC《附件2》

附件2 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 标示产品 名称 被抽查 单位 标示生产 企业 规格 型号 生产日期/批号 /出厂编号 抽样 单位 检验 单位

1 医用外科口罩 北京燕化医院 北京中北博科贸有限公司 17cm*17cm

20171106 20171106 北京市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院

2 医用外科口罩 北京创展医疗器械有限公司 北京中北博健科贸有限公司 17cm*17cm

20171006 北京市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院

3 医用外科口罩 山东爱达医用制品有限公司 山东爱达医用制品有限公司 型号:耳挂式 规格:175mm*95mm YWE20180112 山东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

4 医用外科口罩 南平市妇幼保健院 振德医疗用品股份有限公司 Ⅰ型17cm*18cm-3P

20170705 20170705 福建省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

5 一次性使用医用外科口罩 廊坊康怡医疗器械有限公司 廊坊康怡医疗器械有限公司 17.

5*9.5 2018年03月15日20180316 河北省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院

6 医用外科口罩 苏州新纶超净技术有限公司 苏州新纶超净技术有限公司 175mm*95mm 20180509A 江苏省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

7 医用外科口罩 宜昌市第一人民医院 稳健医疗用品股份有限公司 长方型 绑带17cm*9cm 2018-02-12

20180212 湖北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

8 医用外科口罩 新乡市华西卫材有限公司 新乡市华西卫材有限公司 17.5cm*9.5cm平面型

18022606 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

9 医用外科口罩 中卫市人民医院 河南省蓝天医疗器械有限公司 平面形 2017年12月2日01117120101 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院

10 医用外科口罩 河南亚都实业有限公司 河南亚都实业有限公司 长方形挂耳式

180630 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

11 一次性使用无菌医用外科口罩 四川康博医疗器械有限公司 四川康博医疗器械有限公司 A型(耳挂式)

20180420 20180420 四川省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院

12 医用外科口罩 安徽省宿州市立医院 振德医疗用品股份有限公司 型号:Ⅰ型20170820

20170820 安徽省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

13 医用外科口罩 河南瑞科医疗器械有限公司 河南瑞科医疗器械有限公司 平面型: 17cm*9.5cm

20180502 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

14 一次性医用外科口罩 美迪康医用材料(上海)有限公司 美迪康医用材料(上海)有限公司 耳挂式 2018.04.28 PO.18042802

5411000921 上海市食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

15 医用外科口罩 新乡市华康卫材有限公司 新乡市华康卫材有限公司 长方形

2017112812 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

16 医用外科口罩 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 平面形

180101 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械质量监督检验院

17 医用外科口罩 河南康尔健医疗科技有限公司 河南康尔健医疗科技有限公司 17cm*17cm 长方形