DOC《附件2》

附件2 兽药试行标准废止目录(3) 序号 标准名称 规格 品种编号 评审意见

1 大蒜素粉(水产用) (1)2% (2)5% (3)10%

9268 9269

9270 兽用大蒜素原料未经农业部批准,该制剂质量标准无法控制各组分的含量.

2 复方f喹酸粉(水产用) 100g:f喹酸7.5g+维生素C 2.5g

9272 处方无依据.

3 复方氟苯尼考粉(水产用) 100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g

9273 处方无依据.

4 硫酸铜、硫酸亚铁、氧化铁粉(水产用) 100g:硫酸铜70g+硫酸亚铁25g+氧化铁4g

9278 组方不合理、处方无依据.

5 复方乙酰甲喹可溶性粉 100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g

6623 乙酰甲喹属于喹f啉类药物,目前无最高残留限量规定,尚待进行安全性评价.

6 亚硒酸钠、维生素E溶液 100ml:亚硒酸钠0.1g+维生素E5.0g

6635 处方中亚硒酸钠含量难以控制,质量不可控.

7 注射用伊维菌素乳剂 (1)5ml:0.05g (2)10ml:0.1g (3)50ml:0.5g (4)100ml:1.0g

6639 6640

6641 6642 无药代学和残留试验资料;

与国内已有的伊维菌素注射液相比没有优势.

8 复方酒石酸泰乐菌素粉 100g:酒石酸泰乐菌素1000万单位+磺胺间甲氧嘧啶钠10g+甲氧苄啶

6619 用法与剂型不符,用量依据不足.

9 盐酸多西环素注射液(I) (1)5ml:0.25g (2)5ml:0.5g (3)10ml:0.5g (4)10ml:1.0g

6643 6644

6645 6646 无菌检查无可操作性,质量不可控.

10 盐酸多西环素注射液(II) (1)5ml:0.125g (2)10ml:0.25g (3)50ml:1.25g (4)100ml:2.5g

6647 6648

6649 6650 无菌检查无可操作性,质量不可控.

11 盐酸多西环素注射液(V) (1)10ml:2.0g (2)50ml:10g (3)100ml:20g

6655 6656

6657 无企业申请.

12 长效盐酸多西环素注射液 (1)2ml:0.4g (2)5ml:1.0g (3)10ml:2.0g (4)20ml:4.0g (5)50ml:10g (6)100ml:20g

6658 6659

6660 6661

6662 6663 无菌检查无可操作性,质量不可控.

13 盐酸金霉素粉 15%

6637 无企业申请.

14 聚维酮碘粉 (1)有效碘0.5% (2)有效碘1% (3)有效碘1.5%

6628 6629

6630 无企业申请.

15 高碘酸钠溶液 (1)1 % (2)5% (3)10%

6624 6625

6626 无企业申请.

16 次氯酸钠溶液 有效氯(Cl)不得少于7.0%

6610 无企业申请.

17 阿维菌素软膏 50g:10mg

6671 无企业提供样品复核.

18 复方阿苯达唑混悬液 100ml:阿苯达唑10g+阿维菌素0.2g

6674 鉴于本产品中申报的适应症与阿苯达唑单方制剂的适应症一致,且阿苯达唑使用剂量相似,与阿维菌素组成复方无意义.

19 复合维生素葡萄糖注射液 (1)5ml (2)10ml (3)20ml (4)100ml

6676 6677

6678 6679 无企业提供样品复核.

20 磺胺嘧啶、二甲氧苄啶粉 100g:磺胺嘧啶25g +二甲氧苄啶5g

6680 二甲氧苄氨嘧啶口服难吸收,与已有的甲氧苄氨嘧啶和磺胺嘧啶复方制剂的适应症相比,没有组方优势.

21 酒石酸吉他霉素溶液 5%

6690 该制剂稳定性试验未进行吉他霉素组分的考察,难以保证制剂的稳定性.

22 酒石酸泰乐菌素溶液 (1)5% (2)10%

6681 6682 该制剂稳定性试验未进行泰乐菌素组分的考察,难以保证制剂的稳定性.

23 联磺甲氧苄啶注射液 (1)5ml (2)10ml

6687 6688 给药方案无依据.

24 泰乐菌素、磺胺间甲氧嘧啶粉 100g:泰乐菌素10g(1000万单位)+ 磺胺间甲氧嘧啶10g

6685 质量不可控,给药剂量依据不足.

25 碳酸氢钠、水杨酸钠可溶性粉 100g:水杨酸钠15g+碳酸氢钠30g

6686 组方依据不足,适应症不明确.