DOC《附件1》

附件1 国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/ 出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准规定项

1 医用外科口罩 聊城市中医医院 河南亚都实业有限公司 规格:长方形 生产日期:2015年6月13日;

批号:215060132 山东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 气体交换(压力差(Δp))

2 医用外科口罩 胜利油田中心医院 河南亚都实业有限公司 规格:长方形 生产日期:2015年8月3日;

批号:215080005 山东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 气体交换(压力差(Δp))

3 医用外科口罩 河南亚都实业有限公司 河南亚都实业有限公司 规格:长方形 生产日期:2015年3月2日;

批号:215030034 河南省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 气体交换(压力差(Δp))

4 医用外科口罩 安徽医科大学第一附属医院 河南亚都实业有限公司 长方形 批号:215030196 安徽省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

5 医用外科口罩 淮南朝阳医院 河南亚都实业有限公司 长方形 批号:215060132 安徽省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

6 医用外科口罩 江西省妇幼保健院 河南亚都实业有限公司 长方形 生产日期:2015年4月19日;

批号:215040213 江西省食品药品监督管理局 四川省食品药品检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

7 医用外科口罩 江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司 江西3L医用制品集团股份有限公司 17cm*17cm/耳带式

20150518 江西省食品药品监督管理局 四川省食品药品检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

8 医用外科口罩 江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司 江西3L医用制品集团股份有限公司 17cm*17cm/耳带式

20150302 江西省食品药品监督管理局 四川省食品药品检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

9 医用外科口罩 漯河市第一人民医院 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 /

140814 河南省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 气体交换(压力差(Δp))

10 医用外科口罩 阳泉市第一人民医院 新乡市华西卫材有限公司 17cm*17cm

140502 山西省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

11 医用外科口罩 南昌市第九医院 河南省健琪医疗器械有限公司 松紧带型/兰 生产日期:2015年4月1日;

批号:15040110 江西省食品药品监督管理局 四川省食品药品检验检测院 气体交换(压力差(Δp))

12 一次性使用医用外科口罩、医用帽 天津市宝坻区康寿堂保健食品销售中心 冀州市康复医疗器材厂 B 批号:20150328 天津市市场和质量监督管理委员会 辽宁省医疗器械检验检测院 过滤效率

13 医用外科口罩 福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司 福建省安康医疗器械有限公司 长方形17cm*9cm-3P 过滤级别:N95 批号:20150410 福建省食品药品监督管理局 四川省食品药品检验检测院 口罩带

14 一次性医用外科口罩 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 10片/袋 生产日期:2015.

7.3;

批号:S2015-088 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.口罩带;