DOC《潍坊康奥思生物技术有限公司》

(三)市场风险? 国内生物制药业进入快速发展阶段,市场份额也在不断增大.但相对于化学药和中药领域,生物制药业产业化技术水平和市场占有率仍然较低,产业规模偏小,研制出来的药品适应面窄,市场容量有限,或者产品寿命周期太短,特别是单项生物技术新药的技术转让价格相对较高,生物技术市场交易不活跃,市场推广的难度相当大.再从企业进入的技术壁垒和市场竞争风险看,由于企业进入的技术壁垒不大,品种雷同,加之生物药品的价位高于同类功能的传统药,因而很难形成一个较大的消费市场.我国加入WTO后,国内生物制药企业逐渐失去靠关税政策保护的竞争力.由于国家调低药品进口关税,放松贸易管制,许多国外生物制药企业直接或间接进入我国市场,尤其是国外大型跨国公司依靠资金和技术优势,对我国正在发展的生物制药业产生巨大的冲击.从生物制药的细分行业及产品市场看,就相对量而言,进口生物药品仍占据国内相当的市场份额,未来市场仿制药的竞争依然十分激烈.

(四)政策风险 生物产业是《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中提出的七大战略性新兴产业之一,目前受到国家各级政府的密切关注和大力支持,来自国家发展与改革委员会、科技部、地方政府的各种扶持政策和配套政策层出不穷,为公司的发展建立了良好的氛围和机会.体外诊断行业作为生物产业的主要行业之一,在各方面都受益于政策导向.如果政策导向发生变化,新产品研发进度、外部资金支持等均会受到一定影响.因此,本行业存在一定的政策风险.

(五)内部管理风险 公司于2015年04月29日设立后,未建立健全法人治理结构,制定现代化企业发展所需的内部控制体系,公司的各项制度的执行需要经过一段时间的实践检验和不断的完善.随着公司的快速发展,经营规模不断扩大,业务范围不断扩展,人员不断增加,对公司治理将会提出更高的要求.因此,公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要,而影响公司持续、稳定、健康发展的风险.

(六)控制(权)风险 公司控股股东为刘永庆,持有公司51.0%的股权,对公司的管理、经营有绝对的控制权,为公司实际控制人.可能利用控股股东和主要决策者的地位,对重大投资、关联交易、人事任免、公司战略等重大事项施加影响,公司决策存在偏离小股东最佳利益目标的可能性.因此,公司存在实际控制人不当控制的风险.

(七)技术风险 生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合的互相渗透的新兴产业.决定生物制药业发展前景的关键是新药的研究开发能力.然而,我国生物制药产业链的技术水平发展不够均衡,许多企业直接技术研发资金投入不足,技术产业化所需的工艺和设备达不到标准,新药品的研究开发能力相当薄弱.在新药品的研究与开发中,跟踪和模仿国外的比较多,完全属于自我创新的却很少,国内已上市的基因工程药品中几乎是仿制或跟踪产品.这将潜伏着巨大的危机:一方面产品不可能出口,只能在国内销;

另一方面,随着国外高科技产品在国内申请专利,欧美国家来我国申请专利越来越多,目前大量仿制基因工程药物将会引发知识产权纷争.

(八)管理风险 虽然本公司已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系,拥有独立健全的产、供、销体系,目前生产经营各方面运转情况良好.未来随着公司生产规模的迅速扩大,公司现有的管理制度及组织架构、管理人员素质面临难以适应快速扩张需要的风险.