DOC《1 目的和范围》

1 目的和范围 合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施.

本原则适用于指导 ZSC 所开展的 QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定.

2 引用文件 CNAS-CC105 《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》;

CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》;

《质量管理体系认证规则》(CNCA2014 年第

5 号);

CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一体化管理体系审核中的应用》.

3 定义 CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的定义适用于本文件.

4 审核人日数的确定原则 4.1 关于质量管理体系 4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日: a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排, 例如必须对一个单独的设计中心实施审核;

b) 员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);

c) 与人员数量相比,现场很大(例如森林);

d) 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);

e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;

f) 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;

g) 外包职能或过程;

h) 被划为高风险的活动. 4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日: a) 客户不负责设计工作,或体系的范围不适用标准的其他标准要素;

b) 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);

c) 体系成熟;

d) 对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);

e) 客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承 认);

注:如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计 算. f) 活动的风险或复杂程度低,例如: ―过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);

所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表 现相同;

相当一部分员工从事相似的简单职能;

范围内包括重复过程(雇员从事重复 活动). g) 有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员等,并且有 可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核. h) 自动化程度高. 注:减少审核时间的因素对每个客户组织的每次计算仅可以使用一次. 4.2 关于环境管理体系(EMS) 4.2.1 下列情况可考虑增加审核人日: a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排, 例如必须对一个单独的设计中心实施审核;

b) 员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);

c) 与人员数量相比,现场很大(例如森林);

d) 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);

e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;

f) 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;

g) 与同行业典型情况相比,受纳环境的敏感度较高;

h) 利益相关方的意见;

i) 有必要增加审核时间的间接因素;

j) 组织所属行业的附加的或特殊的环境因素或法规要求;

k) 外包职能或过程;

l) 环境事故风险,以及作为事件后果产生的或可能发生的影响,事故和潜在的紧急 情况,之前由于组织原因发生过的环境问题. 4.2.2 下列情况可考虑减少审核人日: a) 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);