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04 微波手术设备 01微波手术设备 通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器(手术电极、消融针等)组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备. 用于手术中的止血,和对增生或病变组织进行凝固. 微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪 Ⅲ

05 冷冻手术设备及附件 01冷冻手术设备 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成.探针直接作用于人体治疗部位. 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗. 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪 Ⅲ 02冷冻消融针及导管 通常由手柄、导管、冷却部分组成. 用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融. 冷冻消融针、冷冻消融导管 Ⅲ

06 冲击波手术设备 01冲击波碎石机 通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成.通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎.冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式. 产生的压力脉冲波在患者体内碎石. 体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、液电式碎石设备、体内冲击波碎石机 Ⅲ

07 手术导航、控制系统 01手术导航系统 通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成.分为光学和电磁导航.部分导航系统带有机械臂. 用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计划方案,辅助外科手术导航.带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术,为更精准和精细的手术技能与手术操作提供支持. 手术导航系统、外科手术导航系统、导航定位系统、红外导航系统 Ⅲ 02手术定位系统 通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)坐标显示板组成. 用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向. 脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪 Ⅲ 03手术控制系统 通常由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成. 用于腔内手术中帮助精确控制手术操作的设备. 内窥镜手术器械控制系统、整体手术室控制系统 Ⅲ

08 手术照明设备 01手术无影灯 通常由灯体和灯架组成.有无影效果,能提供够的中心照度来照明患者身体局部. 用于手术室的照明,最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影. 手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯 Ⅱ 02手术辅助照明灯 通常由光源、灯架等组成.用于手术辅助照明,也可单独用于小型手术.不具有无影效果.分为吊顶式、墙面式或移动式. 用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明. 移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯 Ⅰ 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别

09 内窥镜手术用有源设备 01内窥镜手术用有源设备 在内窥镜手术中,以治疗为目的,需要电源实现手术功能的医疗设备.其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体(超声、高频、妇产科用除外). 用于在内窥镜手术中,实现破碎结石等手术功能. 腔内气压弹道碎石机 Ⅲ 用于在内窥镜手术中,实现绞碎或切除组织等手术功能. 刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置 Ⅲ 用于在内窥镜手术中,实现鼻腔部位切除组织等手术功能. 鼻腔手术切割器 Ⅱ