DOC《附件》

附件 医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单 序号 标示产品 名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准 规定项

1 电子体温计 福州鑫汇达医疗器械有限公司 广东天际电器股份有限公司 DT-202A D11301 福建省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 低电压提示功能

2 电子体温计 辽宁天士力大药房连锁有限公司大连南沙分店 江苏鱼跃医用仪器有限公司(出品) DL-I

1306001 辽宁省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记

3 电子体温计 杭州广发电子技术有限公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-1C/F 2013年07月28日,

20131008 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间

4 电子体温计 哈尔滨天润医疗设备有限公司 郑州迈斯通医疗科技有限公司 TSO-B型20130810 黑龙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 显示范围

5 电子体温计 北京康振堂大药房有限公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-1C/F 2013年07月28日,

20130401 北京市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间

6 微电脑智能体温计 邢台民生医药超市有限公司医疗器械分公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-2C/F

20130125 河北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间

7 电子体温计 商丘市一生康大药房有限公司文化路店 杭州世佳电子有限公司 MT-301

1204576 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 低电压提示功能

8 电子体温计 西藏恒博医疗器械有限责任公司 广东天际电器股份有限公司 DT-202A D11301 西藏自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 低电压提示功能

9 电子体温计 大武口区好孝道老年用品店 深圳市日精实业发展有限公司华安医疗保健用品有限公司 高精度DT06C 无 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类;

2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-型式标记

10 智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-TF-1 无 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类

11 智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-TF-2 无 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类

12 电子体温计 杭州必佳医疗器械有限公司 杭州必佳医疗器械有限公司 TM-01A 2013年7月10日, BYW0031204 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记

13 电子体温计 天津市药材集团宁河公司大同仁药店 天津九安医疗电子股份有限公司 KF-201

1208020 天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 温度显示 显示范围

14 电子体温计 内蒙古阿尔泰药业有限公司 杭州世佳电子有限公司 MT-101 2013年09月12日,

130930 内蒙古自治区食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记