DOC《附件1》

附件1 广东省水产品质量安全检测机构考核评审细则 为全面加强我省水产品质检机构的管理,进一步规范我省水产品质检机构考核工作,根据农业部七号令和《农产品质量安全检测机构考核办法》及其它有关工作规范的要求,结合我省水产品质量安全监管工作的实际情况,制定本考核实施细则.

第一条 基本条件

(一)具有独立法人资格或法人单位授权证明,能承担相应的法律责任.

(二)经计量认证合格,能客观、公正和独立地从事检测活动.

(三)具有满足开展水产品质量安全检测工作所需要的管理体系、专业技术人员、实验室环境和仪器设备.

(四)有相关的工作规范和工作制度. 第二条 管理体系

(一)检测机构应建立与检验工作相适应的管理体系,并保持体系的有效运行.

(二)检测机构应具有 质量手册 、 程序文件 、 作业指导书 等质量管理体系文件.

(三) 质量手册 .应对管理体系全部要素进行描述,内容包括基本条件,质量管理体系,人员,仪器设备与环境,样品的抽取、传递、保存及处置,检测工作等六个方面.同时还应有: (1)单位概况;

(2)法律地位、性质与任务;

(3)质量方针和目标;

(4)其主管单位公正性声明;

(5)各部门和各类人员岗位职责;

(6)组织结构框图;

(7)实验室分布平面图;

(8)机构人员构成一览表(注明出生年月、学历、所学专业、所在室、职务或担任的岗位、职称)和中级职称以上人员简历表;

(9)主要检测仪器设备一览表(注明仪器设备名称、型号规格、仪器编号、精密度或其它性能指标、生产厂家、购入日期、单价等);

(10)检测产品(项目)目录及其标准代号与名称;

(11)计量器具检定、校准周期表,自检自校准的量值溯源或传递框图;

(12)检测工作流程图;

(13)质量保证措施框图;

(14)程序文件和管理制度目录及附录;

(15)主要仪器设备操作规程目录及附录.

(四) 程序文件 .应包括: (1)文件控制和维护程序;

(2)内部审核程序;

(3)管理评审程序;

(4)外部支持服务与供应品采购程序;

(5)仪器设备管理程序;

(6)检测方法及方法的确认程序;

(7)检测工作控制程序;

(8)计量标准、标准物质和标准溶液的使用与管理程序;

(9)样品抽取、传递、保存和处置程序;

(10)记录控制程序;

(11)检验报告的编制、审核、批准与管理程序;

(12)纠正措施和预防措施管理程序;

(13)检测结果质量控制程序;

(14)申诉与投诉处理程序;

(15)剧毒与危险物品管理程序;

(16)纠正与预防措施控制程序;

(17)人员的培训与考核程序;

(18)实验室安全卫生等内务管理制度;

(19)技术资料信息保密制度;

(20)文书管理制度;

(21)实验室废弃物处理制度.

(五) 作业指导书 .应包括:仪器设备校验规程、运行检查规程、仪器操作规程、检测实施细则、各类质量记录格式等.

(六)检测机构应每年至少开展一次全部要素的内部审核,以检查其运行是否符合管理体系的要求.审核发现检测结果及检验报告结论用语的正确性和有效性可疑时,机构应采取相应纠正措施.

(七)检测机构每年在内审基础上开展至少一次的管理评审.管理评审提出对管理体系进行更改或改进的内容,应得到落实. 第三条 人员

(一)检测机构应有与申请机构考核项目相适应的管理和技术人员.有关人员均应熟悉相关法规和文件以及本单位管理体系文件.