DOC《项目需求书》

全304不锈钢结构;

筛筒采用304不锈钢板冲孔卷制而成,不断丝,不留丝.工作容积5公斤.符合GMP的要求.

1 5 沸腾干燥机 1.具有PLC程序自动化控制, 彩色触摸屏、人机界面、操作面中文显示等功能.抗静电、噪音小.2.集制丸、制粒、干燥、包衣多种功能于一体.适合于粉体物料的制丸、制粒、包衣.中药喷雾制粒及包衣.制备10-30目大颗粒冲剂.3.粉状、粒状、团状物料的干燥.4.各种喷枪、制丸床、制粒床、包衣床、流化床应满足多种中药制剂要求.5.工作容积10公斤.6.符合GMP的要求.

1 第五包:片剂制备设备 序号 设备名称 技术要求 数量

1 高效包衣机 1. 控制系统有手动自动、薄膜自动、糖衣自动功能. 2. 配置进口喷枪、雾化均匀.有可调风闸有效控制片床内部与外部的干燥温度差.3. 配螺旋式搅拌器物料搅拌均匀.4. 配高压清洗机及手动清洗枪,清洗方便.5. 工作容积10公斤. 6. 完全符合GMP论证要求. 7.与药物接触材质为316不锈钢.

1 2 旋转式压片机 1.具有PLC程序自动化控制,具有国际先进水平的单片及批量自动剔废功能、自动控制药片重量、自动故障报警、彩色触摸屏、人机界面、操作面中文显示等功能.2.自动保压,自动润滑系统、流量及间隔时间可调,润滑油不足可自动报警.3.主电机、加料电机采用变频调速,产量连续可调,并带有上下限控制功能.4.上、下冲过紧保护功能.压片室采用全封闭有机玻璃门,具有开启保护功能.5.7冲.6.与药粉接触部位采用的材料为304不锈钢,完全符合GMP要求.7.具有超载保护、紧急停车、故障报警功能.8.工作压力最大4吨.9.配备上料机、吸尘器、除粉器、直径9mm的圆形和浅凹冲头各1套.

1 3 快速整粒机 整粒效果好,颗粒大小、长度均匀,成品率高(90%以上);

全不锈钢结构,筛筒采用304不锈钢板冲孔卷制而成,不断丝,不留丝.工作容积最小型(100Kg/h).筛筒、机壳及与药物接触材质为304不锈钢.符合GMP的要求.

1 4 筛片机 材料采用304不锈钢.符合GMP的要求.

1 第六包:粉碎混合设备 序号 设备名称 技术要求 数量

1 高效涡旋振荡筛 两层筛,三出口;

材料采用304不锈钢.符合GMP的要求.

1 2 微粉粉碎分级机 1.生产能力每小时2-5公斤,物料粉碎粒度达60-250目,能粉碎较强的纤维物料.2.粉碎温度较低,产量高、能耗少,全封闭作业,无粉尘污染.3. 符合GMP的要求.

1 3 胶体磨 50型,立式.材料采用304不锈钢,符合GMP的要求.

1 4 双螺锥形混合机 混合容量50升,材料采用304不锈钢.符合GMP的要求.

1 5 多相运动混合机(三维混合) 混合容量50升;

电机可变频调速;

材料采用304不锈钢;

符合GMP的要求.

1 第七包:丸剂、软胶囊剂制备设备 序号 设备名称 技术要求 数量

1 小型多功能中药制丸机 材料采用304不锈钢.符合GMP的要求.可生产1.5克~10克的丸剂,要求成品外观光亮,丸重差异±2~3%.

1 2 电加热温蜜锅 材料采用304不锈钢.符合GMP的要求.可倾式,带搅拌装置,配温度控制显示装置.

1 第八包:检测仪器 序号 设备名称 技术要求 数量

1 智能片剂硬度仪 硬度10-200N;

分辨率0.1N;

精度±1.5%,直径2~2.5mm,分辨率0.01 mm.

1 2 脆碎度测定仪 圆筒内部直径286 mm,深度39 mm,滑落高度156mm,圆筒旋转速度为25转/分,圆筒转速精度±1转/分,圆筒转动圈数范围10~240转.